EESTI
MICROCOILS™-18 SPIRAALI
TÕUKUR
ETTEVAATUST! USA föderaalseaduste kohaselt
on antud seadet lubatud müüa ainult arsti (või
nõuetekohase loaga meditsiinitöötaja) poolt või
ettekirjutusel.
SEADME KIRJELDUS
Microcoils-18 spiraali tõukur on 0,018-tollise (inch)
läbimõõduga PTFE-kattega roostevabast terasest
spindlivõll 49 cm väga pehme distaalse vedruga
spiraalotsaga ja 1 cm laiune röntgenkontrastne marker
on paigutatud distaalsest otsast 1 cm kaugusele.
(Joonis 1)
Toode sisaldab ka juhtetraadi sisestajat ja
käsitsemiseks tihvtihoidiku käepidet.
Lisateavet lugege etiketilt.
KAVANDATUD KASUTUS
Microcoils-18 spiraali tõukur on ette nähtud
0,018-tollise (inch) läbimõõduga mikrospiraalide
paigutamiseks läbi mikrokateetri, mille siseläbimõõt
on 0,018 kuni 0,025 tolli (inch).
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole teada.
HOIATUSED
• Tuleb arvestada võimalike allergiliste
reaktsioonidega.
• Toodete käsitsemine peab toimuma
fluoroskoopilise vaatluse all.
• Kateetri õige asendi kindlaksmääramiseks tehke
enne embolisatsiooni angiogramm.
• Pärast emboliseerimisspiraali paigaldamist ärge
kunagi viige spiraali tõukurit edasi mikrokateetri
otsast väljaspool. See võib spiraali nihutada ja
soont kahjustada.
ETTEVAATUSABINÕUD
• Toode on ette nähtud kasutamiseks arstidele, kel
on diagnostika- ja interventsioonitehnikate alane
väljaõpe ja kogemused.
• Vaskulaarsete ligipääsuümbriste,
angiograafiakateetrite ja juhtetraatide paigutamisel
tuleb kasutada standardseid tehnikaid.
• Enne spiraali sisestamist loputage mikrokateetrit
füsioloogilise lahusega.
KASUTUSJUHISED
1. Spiraalide laadimise juhiseid vaadake palun
spiraaliga kaasasolevaist kasutusjuhistest.
8
Illustratsioonid
2. Sisestage spiraali tõukur läbi juhtetraadi sisestaja
kateetrisse.
3. Fluoroskoopilise vaatluse all viige spiraali tõukur
aeglaselt edasi kuni spiraal jõuab sihtkahjustuseni
kateetri distaalse otsa juures. Spiraal peab olema
edasi viidud üleni mikrokateetrist väljaspool.
MÄRKUS. Ärge kunagi viige spiraali tõukurit edasi
väljaspool mikrokateetri otsa.
4. Spiraali tõukuri juhtimise hõlbustamiseks peab
röntgenkontrastne tähis (1 cm kaugusel otsast)
jääma mikrokateetri sisse.
TARNEVIIS
Tarnitakse lahtikooritavais pakendeis, gaasilise
etüleenoksiidiga steriliseeritult. Spiraali tõukurit
võib kasutada mitme spiraali edastamiseks ühe
protseduuri ajal. Steriilne, kui pakend on avamata ja
kahjustamata. Ärge kasutage toodet, kui tekib kahtlus
toote steriilsuses. Hoida pimedas, kuivas ja jahedas
kohas. Vältida pikaajalist valguse käes hoidmist. Pärast
pakendist väljavõtmist kontrollige toodet kahjustuste
suhtes.
SEADME KASUTUSELT KÕRVALDAMINE
Seade on võimalikult saastunud nakkusohtlike
inimpäritolu ainetega ning see tuleb kõrvaldada
asutuse eeskirjade kohaselt.
VIITED
Käesolevad kasutusjuhised põhinevad arstide
kogemusel ja/või nende poolt avaldatud kirjandusel.
Teavet saadaoleva kirjanduse kohta küsige kohalikult
Cooki müügiesindajalt.
FRANÇAIS
POUSSE-SPIRALE
MICROCOILS™-18
MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale
des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que
par un médecin (ou un praticien autorisé à exercer)
ou sur ordonnance.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le pousse-spirale Microcoils-18 est une âme
de mandrin de 0,018 inch de diamètre en acier
inoxydable revêtu de PTFE, munie d'une extrémité à
ressort distale très souple de 49 cm, et un marqueur
radio-opaque de 1 cm est placé à 1 cm de l'extrémité
distale. (Fig. 1)
Le produit contient également un introducteur de
guide et une poignée à douille de serrage pour la
manipulation.
Consulter l'étiquette pour obtenir plus d'informations.
Illustrations
