4. A tekercstoló irányításának megkönnyítése
érdekében a (csúcstól 1 cm-re lévő) sugárfogó
markernek a mikrokatéteren belül kell maradnia.
KISZERELÉS
Kiszerelés: etilén-oxid gázzal sterilizálva, széthúzható
csomagolásban. A tekercstolóval egyazon eljárásban
több tekercs is bejuttatható. Felbontatlan, sértetlen
csomagolásban steril. Ha a termék sterilitása kétséges,
ne használja. Sötét, száraz, hűvös helyen tárolandó.
Tartós megvilágítása kerülendő. A csomagolásból
való eltávolítás után vizsgálja meg a terméket, és
ellenőrizze, hogy nem sérült-e.
AZ ESZKÖZ ÁRTALMATLANÍTÁSA
Ez az eszköz emberi eredetű fertőző anyagokkal
potenciálisan szennyeződhet, és az intézményi
irányelveknek megfelelően ártalmatlanítandó.
HIVATKOZÁSOK
Ez a használati utasítás orvosok tapasztalatán és/vagy
az általuk közölt szakirodalmon alapul. A rendelkezésre
álló szakirodalomról a Cook helyi értékesítési
képviselője tud felvilágosítással szolgálni.
ITALIANO
SPINGITORE PER SPIRALE
MICROCOILS™-18
ATTENZIONE – Le leggi federali degli Stati Uniti
d'America limitano la vendita del presente
dispositivo a medici, a personale autorizzato o a
operatori sanitari abilitati.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
Lo spingitore per spirale Microcoils-18 è un mandrino
con stelo in acciaio inossidabile rivestito in PTFE, con
diametro di 0,018 inch e dotato di una punta distale
a spirale molto morbida lunga 49 cm e di un marker
radiopaco da 1 cm situato a 1 cm dall'estremità distale.
(Figura 1)
Il prodotto è corredato inoltre da un inseritore
per guida e un'impugnatura a morsetto per la
manipolazione.
Per ulteriori informazioni, consultare l'etichetta del
prodotto.
USO PREVISTO
L'uso dello spingitore per spirale Microcoils-18 è
previsto per il posizionamento di microspirali da
0,018 inch attraverso un microcatetere con diametro
interno compreso tra 0,018 e 0,025 inch.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota.
AVVERTENZE
• È necessario tenere presente la possibilità di
• La manipolazione dei dispositivi deve essere
• Prima dell'embolizzazione, eseguire un'angiografia
• Dopo avere posizionato la spirale per
PRECAUZIONI
• Il prodotto deve essere utilizzato da medici
• Il posizionamento delle guaine per accesso
• Prima di inserire la spirale, lavare il microcatetere
ISTRUZIONI PER L'USO
1. Per le istruzioni relative al caricamento della
2. Inserire lo spingitore per spirale nel catetere
3. Fare avanzare lentamente lo spingitore per
Illustrazioni
4. Il marker radiopaco, situato a 1 cm dalla punta
CONFEZIONAMENTO
Il prodotto è sterilizzato mediante ossido di etilene
ed è fornito in confezioni con apertura a strappo. Lo
spingitore per spirale può essere usato per posizionare
più spirali nel corso di una singola procedura. Il
prodotto è sterile se la sua confezione è chiusa e non
danneggiata. Non utilizzare il prodotto in caso di
dubbi sulla sua sterilità. Conservare in luogo fresco
e asciutto, al riparo dalla luce. Evitare l'esposizione
prolungata alla luce. Dopo l'estrazione dalla
confezione, esaminare il prodotto per accertarsi che
non abbia subito danni.
reazioni allergiche.
effettuata sotto controllo fluoroscopico.
per confermare che il catetere si trovi nella
posizione corretta.
embolizzazione, non fare mai avanzare lo
spingitore per spirale oltre la punta del
microcatetere. In caso contrario, si rischia di
sposizionare la spirale e di danneggiare il vaso.
competenti ed esperti nelle tecniche diagnostiche
e interventistiche.
vascolare, dei cateteri angiografici e delle guide
prevede l'impiego di tecniche standard.
con soluzione fisiologica.
spirale, consultare le istruzioni per l'uso fornite
unitamente alla spirale stessa.
attraverso l'inseritore per guida.
spirale sotto osservazione fluoroscopica fino a
raggiungere con la spirale la lesione interessata in
corrispondenza della punta distale del catetere. La
spirale deve essere fatta avanzare completamente
fuori dal microcatetere.
NOTA – Non fare mai avanzare lo spingitore per
spirale all'esterno della punta del microcatetere.
dello spingitore per spirale e previsto per
agevolare il controllo dello spingitore stesso, deve
rimanere sempre all'interno del microcatetere.
11
