KASSERING AV PRODUKTEN
Den här enheten är potentiellt kontaminerad av
smittsamma ämnen med mänskligt ursprung och bör
kasseras i enlighet med institutionens riktlinjer.
REFERENSER
Denna bruksanvisning baseras på erfarenhet från
läkare och (eller) deras publicerade litteratur. Kontakta
din lokala Cook-återförsäljare för information om
tillgänglig litteratur.
TÜRKÇE
MICROCOILS™-18 SARMAL İTİCİ
DİKKAT: ABD federal yasaları bu cihazın satışını
yalnızca bir hekim (veya uygun lisanslı pratisyen)
tarafından veya talimatıyla yapılacak şekilde
sınırlandırmıştır.
CİHAZ TANIMI
Microcoils-18 Sarmal İtici, 0,018 inch çapında, PTFE
kaplamalı paslanmaz çelik bir mandrel şaft olup,
49 cm uzunluğunda çok yumuşak distal sarmal bir uç
ve distal uçtan 1 cm mesafeye yerleştirilmiş bir 1 cm
radyopak işaret içerir. (Şekil 1)
Ürün ayrıca bir kılavuz tel yerleştirici ve manipülasyon
için bir pin mengene de içerir.
Ek bilgi için etikete başvurun.
KULLANIM AMACI
Microcoils-18 Sarmal İtici, 0,018 inch mikrosarmalları,
iç çapı 0,018 ila 0,025 inch olan bir mikrokateter
içinden yerleştirmek için amaçlanmıştır.
KONTRENDİKASYONLAR
Bilinen yoktur.
UYARILAR
• Olası alerjik reaksiyonlar dikkate alınmalıdır.
• Ürünlerin manipülasyonu floroskopik kontrol
gerektirir.
• Doğru kateter pozisyonunu belirlemek
için embolizasyondan önce bir anjiyogram
gerçekleştirin.
• Embolizasyon sarmalı yerleştirildikten sonra sarmal
iticiyi asla mikrokateter ucunun dışına ilerletmeyin.
Bu durum, sarmalı yerinden oynatabilir ve damara
hasar verebilir.
ÖNLEMLER
• Ürünün tanısal ve girişimsel teknikler konusunda
eğitimli ve deneyimli doktorlar tarafından
kullanılması amaçlanmıştır.
• Vasküler erişim kılıflarını, anjiyografik kateterleri ve
kılavuz telleri yerleştirmek için standart teknikler
kullanılmalıdır.
• Sarmalın uygulanmasından önce mikrokateterden
salin geçirin.
KULLANMA TALİMATI
1. Sarmal yükleme talimatı için lütfen sarmalla
birlikte sağlanan kullanma talimatına bakın.
2. Sarmal iticiyi kılavuz tel yerleştirici içinden
katetere uygulayın.
3. Sarmal, kateterin distal ucundaki hedef lezyona
ulaşana kadar, sarmal iticiyi floroskopik kontrol
altında yavaşça ilerletin. Sarmal tamamen
mikrokateterin dışında ilerletilmelidir.
NOT: Sarmal iticiyi asla mikrokateter ucunun
dışında ilerletmeyin.
4. Sarmal itici kontrolünü kolaylaştırmak için
radyopak işaret (uçtan 1 cm mesafede olan)
mikrokateter içinde kalmalıdır.
Şekiller
SAĞLANMA ŞEKLİ
Soyularak açılan ambalajlarda etilen oksit gazıyla
sterilize edilmiş olarak tedarik edilir. Sarmal itici, bir
işlemde birden fazla sarmal iletmek için kullanılabilir.
Paket açılmadıysa veya hasar görmediyse sterildir.
Ürünün steril olduğuna dair şüphe varsa ürünü
kullanmayın. Karanlık, kuru, serin bir yerde saklayın.
Işığa uzun süre maruz bırakmaktan kaçının. Hasarsız
olduğundan emin olmak için ürünü ambalajdan
çıkardıktan sonra inceleyin.
CİHAZI ATMA
Bu cihazın insan kökenli enfeksiyöz maddelerle
kontamine olma potansiyeli vardır ve kurumun kılavuz
ilkeleri uyarınca atılmalıdır.
REFERANSLAR
Bu kullanma talimatı doktorların deneyimlerini ve/veya
yayımlanmış literatürünü temel alır. Mevcut literatür
konusunda bilgi için yerel Cook satış temsilcinize
başvurun.
21
