Conformidad reglamentaria
Cables que pueden
afectar al
cumplimiento de la
norma IEC 60601-1-2
D-8
Las pautas sobre compatibilidad electromagnética (CEM) normalmente
incluyen los parámetros de la salida de RF de la fuente (P), la inmunidad a la
RF del equipo o sistema médico eléctrico y la distancia entre ellos (d).
En general, un equipo o sistema médico eléctrico que se vea sometido a una
intensidad de campo (E) igual o inferior a su inmunidad a RF especificada
funcionará de manera segura. En general, el valor de la intensidad de campo
disminuye en proporción a 1/d, aunque deben tomarse precauciones dado que
ciertos entornos (en los que haya objetos metálicos de gran tamaño como
conductos de CVAA y muebles) pueden reflejar la radiación de tal manera que,
en ciertos rangos de alcance cercanos, la intensidad de campo en puntos más
alejados del equipo o sistema médico eléctrico puede ser mayor que a
distancias más cortas.
Además de la selección de los sistemas RFID y de los equipos y sistemas
eléctricos médicos, la gestión de CEM incluye el mantenimiento de distancias
de separación adecuadas entre ellos.
Para equipos y sistemas médicos eléctricos que cumplan esta norma, en el
Anexo J de la norma AIMS 7351731 se muestran las distancias de separación
mínimas y las pautas requeridas por normas tales como IEC 60601-1-2.
Para equipos y sistemas médicos eléctricos que no cumplan esta norma, las
distancias de separación mínimas pueden determinarse mediante las pautas
requeridas por normas tales como IEC 60601-1-2.
En general, la distancia de separación mínima recomendada (d) sigue
esta fórmula:
donde E es la inmunidad a RF del equipo o sistema médico eléctrico, P es la
potencia de salida de RF máxima nominal y k es un factor de eficiencia de la
antena. En la Edición 3 de la norma IEC 60601-1-2 [23] (y ediciones
anteriores) se asumía que el valor de k equivalía a 3,5 en frecuencias inferiores
a 800 MHz y a 7 en frecuencias superiores o iguales a 800 MHz. En la Edición
4 [24], se asume que k equivale a 6 en todas las frecuencias.
Los cables con una longitud superior a 3,05 m, como los cables de
alarma remota, pueden afectar al cumplimiento del sistema de ventilación
en lo referente a los requisitos de emisiones e inmunidad de la norma
IEC 60601-1-2.
k
-- -
d
=
P
E