Philips Respironics V60 Manual De Usuario página 198
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Ver también para Respironics V60:
- Guía de uso (284 páginas) ,
- Manual de usuario (216 páginas) ,
- Manual del usuario (187 páginas)
Conformidad reglamentaria
Seguridad
Piezas en contacto
con el paciente
D-10
3.ª edición
IEC 60601-1;
Equipos médicos eléctricos, Parte 1: Requisitos generales para
2012, Ed. 3.1
funcionamiento esencial y seguridad básica
IEC 60601-1-6;
Equipos médicos eléctricos, Parte 1-6: Requisitos generales para
2013, Ed. 3.1
funcionamiento esencial y seguridad básica; norma colateral:
usabilidad
IEC 60601-1-8;
Equipos médicos eléctricos, Parte 1-8: Requisitos generales de
2012, Ed. 2.1
seguridad básica y esencial; norma colateral: sistemas de alarma
IEC 62366-1,
Dispositivos médicos: Aplicación de ingeniería de usabilidad para
2015, Ed. 1.1
dispositivos médicos
ISO 14971; 2007
Dispositivos médicos: Aplicación de gestión de riesgos para
dispositivos médicos
EN ISO 14971;
Dispositivos médicos: Aplicación de gestión de riesgos para
2012
dispositivos médicos
ISO 80601-2-12;
Equipos médicos eléctricos: Requisitos particulares para seguridad
2011, Ed. 1.0
básica y funcionamiento esencial de ventiladores de cuidados
críticos
IEC 60529; 2013,
Grados de protección proporcionados por las carcasas (código IP)
Ed. 2.2
IEC 62304; 2015,
Software de dispositivos médicos: Procesos de ciclo de vida del
Ed. 1.1
software
Otro
AIM 7351731, Rev.
Prueba de inmunidad electromagnética de los lectores RFID para
2.00 2017
equipos y sistemas eléctricos médicos
CSA C22.2
Equipos médicos eléctricos, Parte 1: Requisitos generales para
N.º 60601-1; 2014
funcionamiento esencial y seguridad básica
ANSI/AAMI/IEC
Software de dispositivos médicos: procesos de ciclo de vida del
62304: 2006 &
software
A1:2016
El sistema del ventilador V60/V60 Plus incluye estas piezas aplicadas:
•
Interfaces de pacientes
•
Tubos de traqueotomía y endotraqueales
•
Interfaz de cánula nasal de alto flujo
•
Adaptador en T del nebulizador
•
Sistema de respiración del ventilador - Tipo B (vías inspiratorias o
espiratorias a través de las cuales fluye el gas a presiones
respiratorias, y que están limitadas por los puertos de entrada del gas
y por el puerto de conexión con el paciente), que también puede
incluir lo siguiente:
-
Cámara de humidificación
-
Circuitos del paciente
