Promedon Ophira Instrucciones De Uso página 70

A descrição da técnica trans arco tendíneo resume-se nos seguintes passos:
1. COLPOTOMIA MÉDIA
Realizar uma incisão sagital de 01 cm de comprimento começando a 01 cm
aproximadamente do exterior do meato urinário.
2. DISSECAÇÃO PARAURETRAL
Desde a incisão, liberar exteriormente a parede vaginal com tesoura. Realizar
a dissecação vaginal mínima, para formar um túnel que permita a passagem
da agulha.
3. COLOCAÇÃO DO SLING
Inserir a ponta do minitrocarte no extremo do sling.
O minitrocarte com o sling é introduzido através da incisão vaginal, guiado
pelo dedo do cirurgião que previamente foi introduzido na cúpula vaginal
de modo a evitar perfurações da parede vaginal. Uma vez que a agulha é
sentida na cúpula vaginal, a ponta do minitrocarte é introduzida em direção
ao músculo obturador interno ao nível do arco tendíneo. Quando a metade
do sling estiver introduzida na incisão, retrair o botão do minitrocarte para
liberá-lo e manter no seu lugar o sling mediante as colunas de autofixação.
As mesmas operações, exceto a liberação do sling, repetem-se no outro
lado. Enche-se a bexiga com 250 ml de solução salina e realiza-se o teste de
esforço; se o paciente continua perdendo urina com o minitrocarte, ajusta-se
mais o sling e depois se retrai o botão para liberá-lo.
Por último, suturar a incisão vaginal da forma usual.
Os cuidados e a terapia pós-operatórios ficam a critério do Cirurgião.
10.0 – APRESENTAÇÃO COMERCIAL
O Sling Ophira é fornecido em caixa de papelão que serve de proteção
durante o empacotamento e transporte do produto. Os diferentes
componentes do produto são embalados em envelopes BOP® e blíster,
sendo posteriormente acondicionados em caixa de papelão.
O Sling Ophira é fornecido na forma de kit estéril, contendo 01 Kit de Sling
Ophira + Minitrocarte referência KIT-OT-01:
• 01 Sling Ophira (Referência S-38-AF) – embalado em envelope
• 01 Minitrocarte (Referência DPN-MN) – embalado em blíster
• 01 Manual de Instruções em português
As Instruções de Uso são colocadas dentro de cada caixa do Ophira, sob a
forma de Manual do Usuário.
A Promedon S.A. mantém instruções de trabalho documentadas para o
controle das Instruções de Uso e Folhetos (IT-PG04-02-03). Resumidamente,
as instruções dizem que o conteúdo do Manual do Usuário é controlado
pela Qualidade, e que o seu Desenho é controlado pela Direção Comercial.
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