Risonanza Magnetica (Rm) - Promedon Ophira Instrucciones De Uso

• Secrezione sierosa, purulenta o contenente sangue
• Emorragia o altri disturbi
PRECAUZIONI
L'impianto non deve essere manipolato con oggetti appuntiti, seghettati o
affilati, in quanto qualsiasi danno, perforazione o lacerazione può causare
complicanze successive.
È necessario adottare tutte le precauzioni possibili per evitare la
contaminazione.
Precauzioni relative a manipolazione e conservazione. Ophira viene fornito in
condizioni sterili e senza pirogeni. La confezione è composta da una scatola
in cartone con un blister e una tasca: la tasca contiene la mini sling Ophira e
il blister contiene lo strumento chirurgico. SE LA CONFEZIONE E/O IL BLISTER
SONO DANNEGGIATE, NON IMPIANTARE LA MINI SLING.
Le condizioni della sala operatoria devono soddisfare le procedure stabilite
dall'ospedale o dall'amministrazioni locale o nazionale.
Dopo l'uso, smaltire il prodotto e la confezione secondo le procedure
stabilite dall'ospedale o dall'amministrazioni locale o nazionale.
CONSERVAZIONE
Per la conservazione del dispositivo si consigliano le seguenti condizioni:
• TEMPERATURA: temperatura ambiente.
NON UTILIZZARE DOPO LA DATA DI SCADENZA INDICATA SULLA
CONFEZIONE.

RISONANZA MAGNETICA (RM)

L'impianto non influenza e non è influenzata dalla risonanza magnetica
(RM).
POSSIBILI COMPLICANZE
Le possibili complicanze associate all'utilizzo della mini sling devono essere
discusse con la paziente prima dell'intervento chirurgico.
L'utilizzo di una protesi può risultare in complicanze correlate al livello di
intolleranza specifico della paziente a un corpo estraneo impiantato. Alcune
complicanze possono rendere necessaria la rimozione della mini sling.
Le infezioni che non rispondono alla terapia antibiotica rendono necessaria
la rimozione, parziale o totale, della protesi.
Alcune pazienti potranno avvertire un dolore vaginale durante il
primo periodo postoperatorio. Il trattamento con ANALGESICI e ANTI-
INFIAMMATORI può essere sufficiente per alleviare il dolore.
Tra le altre complicanze segnalate per questa o altre sling vi sono:
• Infezione dell'incisione
• Erosione uretrale o vaginale
• Dolore vaginale
• Secrezione sierosa, purulenta o contenente sangue
• Infiammazione vaginale
• Lesione dei vasi sanguigni o dei nervi
• Presenza di fistola vaginale
• Instabilità della vescica
• Ostruzione urinaria
La formazione post-operatoria di tessuto fibroso attorno alla mini sling è una
risposta fisiologica normale all'impianto di un corpo estraneo.
In caso di esteriorizzazione vaginale della mini sling, causata in genere da
infezione, può essere necessario rimuovere parzialmente l'impianto. A tale
scopo, è necessario tagliare la parte esteriorizzata della rete in polipropilene.
Il chirurgo è tenuto a informare Promedon o il suo distributore di qualsiasi
complicanza derivante dall'utilizzo di Ophira.
INFORMAZIONI SUL PAZIENTE
È responsabilità del chirurgo informare prima dell'intervento la paziente o i
suoi rappresentanti delle possibili complicanze associate all'impianto della
mini sling Ophira.
La paziente deve essere avvertita del fatto che le future gravidanze
potrebbero invalidare gli effetti chirurgici dell'impianto della mini sling e
potrebbe quindi tornare a soffrire di incontinenza. Si consiglia alla paziente
di evitare sollevare pesi e di svolgere attività fisica intensa (bicicletta, jogging,
ecc.) per tre o quattro settimane dopo l'intervento e di non avere rapporti
sessuali per almeno un mese dopo l'intervento.
La paziente deve essere informata del fatto che la sling è un impianto
permanente e che qualsiasi complicanza associata all'impianto potrebbe
rendere necessario un intervento aggiuntivo.
La paziente deve rivolgersi immediatamente al chirurgo di riferimento in
presenza di:
• Disuria (dolore o difficoltà ad urinare)
• Dolori vaginali
• Febbre
• Secrezione sierosa, purulenta o contenente sangue
• Emorragia o altri disturbi
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