Promedon Ophira Instrucciones De Uso página 44

• febra;
• prezenta secretiilor seroase, sangeroase sau purulente;
• hemoragie sau alt discomfort.
PRECAUTII
Implantul nu trebuie manipulat cu obiecte zimtate sau ascutite, deoarece
orice deterioare, perforare sau rupere pot cauza complicatii ulterioare.
Trebuie luate masuri de maxima precautie pentru a se evita contaminarea.
Manipulare si depozitare : Implantul Ophira este furnizat steril si nu
contine pirogen. Pachetul este constituit dintr-o cutie de carton ce contine
un blister cu instrumentarul chirurgical si un plic cu mini banda Ophira.
DACA PLICUL SI/SAU BLISTER SUNT DETERIORATE, NU IMPLANTATI
BANDA.
Condiţiile din sala de operaţii trebuie să respecte procedurile şi
reglementările spitalului/administrative/autorităţilor.
După utilizare, produsul şi ambalajul trebuie eliminate în conformitate cu
procedurile şi reglementările spitalului/administrative/autorităţilor.
DEPOZITARE
Ophira trebuie depozitat in urmatoarele conditii :
• Temperatura: temperatura camerei
NU FOLOSITI DUPA DATA DE EXPIRARE SPECIFICATA PE PACHET.
MEDIU REZONANŢĂ MAGNETICĂ (RM)
Implantului nu afectează şi nu este afectată de mediile cu rezonanţă
magnetică (RM).
POSIBILE COMPLICATII
Posibilele complicatii asociate cu utilizarea mini benzii trebuie discutate cu
pacientul inaintea interventiei chirurgicale.
Utilizarea protezei poate conduce la complicatii legate de gradul de
intoleranta al fiecarui pacient la orice corp strain implantat in organism.
Unele complicatii pot solicita scoaterea implantului.
Infectiile care nu raspund la tratamentul cu antibiotice necesita scoaterea
partiala sau totala a implantului.
Unii pacienti pot suferi dureri vaginale in perioada postoperatorie.
Tratamentul cu analgezice si antiinflamatoare ar trebuie sa amelioreze
durerea.
Alte complicatii raportate cu aceasta sau alte benzi includ:
• infectia inciziei;
• eroziune vaginala sau uretrala;
• dureri vaginale;
• scurgeri purulente, seroase sau sangeroase;
• inflamatie vaginala;
• ranirea vaselor de sange sau a nervilor;
• prezenta fistulei vaginale;
• instabilitatea vezicii urinare;
• obstructie urinara.
Formarea postoperatorie a unui tesut fibros in jurul mini benzii este un
raspuns normal fiziologic al implantarii unui corp strain.
In cazul exteriorizarii la nivel vaginal a mini benzii, in general datorita
infectiei, poate fi necesara eliminarea partiala a implantului. Acest lucru se
realizeaza prin taierea bucatii de mesa din polipropilena exteriorizata.
Promedon solicita chirurgilor sa raporteze companiei sau distribuitorului
orice complicatie asociata cu utilizarea mini benzii Ophira.
INFORMATII PENTRU PACIENT
Chirurgul trebuie sa informeze pacienta sau reprezentantii acesteia, inainte
de operatie, despre posibilele complicatii asociate cu implantarea mini
benzii Ophira.
Pacienta trebuie informata ca viitoarele sarcini pot elimina efectele
interventiei de implantare a mini benzii , si prin urmare, incontinenta poate
reaparea.
Se recomanda ca pacienta sa evite ridicarea de greutati si exercitiile
intensive (ex. Mersul pe bicicleta, alergatul, etc.) in primele trei pana la
patru saptamani dupa operatie, precum si relatiile sexuale pentru cel putin
o luna de la operatie.
Pacienta trebuie prevenita ca banda este un implant permanent, si ca orice
complicatii asociata cu implantarea poate cere sau nu operatii corective
aditionale.
Pacienta trebuie sa contacteze imediat chirurgul in urmatoarele cazuri:
• disuria (durere sau dificultate la urinare);
• dureri vaginale;
44