Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
A lei federal restringe a venda deste dispositivo por ou a
pedido de um médico.
Advertências
A bandeja VersaPak
TM
Remova todas as embalagens de transporte e limpe
e esterilize o dispositivo sempre antes de usar.
Leia, siga e guarde estas instruções de uso. Os usuários
deste produto devem ter o treinamento, o conhecimento e a
experiência necessários. Use o produto somente de acordo
com o seu uso pretendido.
Antes de cada utilização, inspecione o produto para
confirmar que não haja componentes soltos, dobrados,
quebrados, rachados, desgastados ou fraturados.
Não use o produto se ele estiver danificado ou com defeito.
Se o produto estiver danificado, separe-o e obtenha uma
nova bandeja VersaPak
Substitua componentes danificados imediatamente por peças
de reposição originais.
Se os resíduos de detergente não forem removidos do
reprocessamento, o acabamento em alumínio anodizado
pode ser afetado.
A bandeja VersaPak
ultrapassar 25 lb (11,3 kg) ou as restrições de limite de peso
específico do tamanho, conforme definido na Tabela 3 para
utilização adequada.
As bases VersaPak
TM
suportes VersaPak
aprovados.
TM
Não cubra mais de 50% dos orifícios do piso da VersaPak
com suportes.
A VersaPak
NÃO deve ser utilizada para conter
TM
endoscópios durante a esterilização.
A falha em seguir as instruções do fabricante pode resultar
em danos irreparáveis ao dispositivo ou ao conteúdo do
dispositivo não esterilizado.
Precauções
Tome cuidado ao transportar a bandeja carregada não
esterilizada, pois a manipulação agressiva ou a queda da
bandeja podem causar danos à unidade e aos instrumentos
contidos nela.
INSPEÇÃO
O produto deve ser inspecionado antes de ser usado. Verifique
e confirme que a bandeja esteja limpa antes do uso e que o produto
funcione corretamente. Não use se houver danos, evidência de
corrosão ou se a bandeja não estiver operando adequadamente.
O dispositivo deve ser inspecionado em relação a danos antes de
cada utilização. Dispositivos que mostrarem sinais de danos não
devem ser utilizados. Além da inspeção estrutural, as seguintes
áreas devem ser analisadas com cuidado:
Fecho na tampa
Alças na tampa e na base
Suportes de silicone
Parafusos
IFU-LCN-SM0063/Rev D
é fornecida NÃO ESTERILIZADA.
.
TM
e seu conteúdo não devem
TM
devem ser usadas somente com
INSTRUÇÕES DE REPROCESSAMENTO
Remova todos os instrumentos cirúrgicos da bandeja VersaPak
antes de limpar. Não remova suportes da bandeja VersaPak
fins de limpeza e esterilização.
Limpeza
Limpe a bandeja VersaPak
cada utilização de acordo com as orientações recomendadas na
Symmetry Surgical IFU-204233. A bandeja VersaPak
lavada manualmente ou em lavadoras automáticas. Use um
detergente de limpeza de instrumentos adequado para uso com
alumínio anodizado. Recomendamos um detergente com excelente
enxágue e espuma controlada. Consulte o seu fornecedor de
limpeza/detergente para obter mais informações.
Cópias da IFU #204233 estão disponíveis sob solicitação
do
Atendimento
Telefone: 1-800-251-3000
E-mail:
Site:
www.symmetrysurgical.com
Esterilização
A bandeja VersaPak
aprovado pelo FDA (embrulho duplo) ou dentro de um recipiente de
esterilização aprovado pelo FDA. A bandeja VersaPak
alumínio, aço inoxidável e silicone e é compatível com esterilização
com vapor e óxido de etileno.
TM
Siga as recomendações do fabricante para esterilização de cada
instrumento
colocado
o reprocessamento.
Certifique-se de que todas as superfícies externas e internas do
produto sejam expostas ao agente esterilizante.
1.
Ao esterilizar vários produtos ao mesmo tempo em um
esterilizador a vapor, certifique-se de não exceder
a capacidade máxima de carga do esterilizador a vapor
especificada pelo fabricante.
2.
Limpe e descontamine os instrumentos e dispositivos de
acordo com as instruções do fabricante antes da
esterilização. Desmonte os instrumentos e dispositivos
conforme exigido nas instruções do fabricante antes da
esterilização.
3.
Instrumentos complexos (como instrumentos com lúmens
e canais) devem ser preparados e esterilizados de acordo
com as instruções do fabricante do instrumento.
4.
Consulte a Tabela 3 para saber o peso de instrumentos
recomendado pela VersaPak
são baseados no limite do peso do recipiente totalmente
carregado a aproximadamente 25 Ib (11,3 kg) pela
ANSI/AAMI ST77, Dispositivos de contenção para
Dispositivos Médicos Reutilizáveis.
antes de usar pela primeira vez e após
TM
ao
Cliente
da
Symmetry
pode ser usada em embrulho de esterilização
TM
dentro
da
VersaPak
. Os pesos recomendados
TM
TM
para
TM
pode ser
TM
Surgical
em:
é feita de
TM
durante
TM
2
Tabla de contenido
