Welch Allyn CP Serie Manual Del Usuario página 247

Actualização da Versão de Software 2.5
Declaração de "Utilização pretendida" expandida
CP 100, CP 200
Os produtos de electrocardiografia e espirometria da Welch Allyn (dispositivos sujeitos)
devem ser utilizados por operadores experientes em instalações de saúde. Os presentes
dispositivos permitem as seguintes funções de diagnóstico:
• Obtenção, visualização (CP 200), armazenamento (CP 200) e impressão de curvas
de ECG através de módulos de recepção (cabos de paciente) e acessórios associados
que permitem a obtenção de sinais de até doze (12) derivações de curvas de ECG
do paciente através de eléctrodos de superfície aplicados no corpo.
• Utilização de algoritmos opcionais para gerar medições, apresentações de dados,
apresentações gráficas e afirmações interpretativas numa base consultiva. Estas são
apresentadas para revisão e interpretação pelo médico com base no conhecimento
do paciente, no resultado do exame físico, nos traçados de ECG e noutros dados
clínicos.
• Utilização do módulo opcional de espirometria do CP 200 e acessórios associados
para obter, visualizar, armazenar e imprimir medições e curvas da função pulmonar
incluindo, entre outros, o volume máximo e fluxo de ar que pode ser inspirado e
expirado pelos pulmões do paciente. Estas medições são utilizadas no diagnóstico
e monitorização de doenças pulmonares e em intervenões para o tratamento de
certas doenças pulmonares. O espirómetro apenas deve ser utilizado em pacientes
que compreendam as instruções para a realização do teste.
Declaração de "Indicações de utilização" expandida
CP 100, CP 200
O electrocardiógrafo constitui uma das ferramentas que os profissionais clínicos utilizam
para avaliar, diagnosticar e monitorizar a função cardíaca dos pacientes.
O algoritmo interpretativo de ECG de 12 derivações fornece uma análise por computador
de potenciais anomalias cardíacas do paciente que deverão ser confirmadas por um
médico com base noutras informações clínicas relevantes.
O módulo opcional de espirometria do CP 200 é indicado para uso em situações clínicas
para avaliar o estado de saúde pulmonar de um paciente e avaliar sintomas, sinais
ou resultados anómalos de testes laboratoriais.
A espirometria é indicada para uso em várias situações clínicas comuns:
• Avaliação do estado de saúde antes do início de actividade física intensa pelo
paciente.
• Avaliação dos seguintes sintomas, sinais ou resultados anómalos de testes
laboratoriais:
Sintomas – dispneia, respiração asmática, ortopneia, tosse, produção de fleuma,
dores torácica
Sinais – sons respiratórios diminuídos, sobreenchimento, abrandamento respiratório,
cianose, deformações torácicas, crepitação inexplicável, falta de ar
Testes de laboratório anómalos – hipoxemia, hipercapnia, policitemia, radiografias
torácicas anómalas
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