Welch Allyn CP Serie Manual Del Usuario página 219

Oppdatering gjennom programvareversjon 2.5
Erklæringen om bruksområdet er utvidet
CP 100, CP 200
Welch Allyn elektrokardiograf og spirometriprodukter (apparatene) er beregnet på bruk
av opplærte operatører i helseforetak. Apparatene har følgende diagnostiske funksjoner:
• Registrere, vise (CP 200), lagre (CP 200) og skrive ut EKG-kurver ved hjelp av
EKG-frontendemoduler (pasientkabler) og tilknyttet tilbehør som kan registrere
signaler fra opptil tolv (12) avledninger for EKG-kurver gjennom overflateelektroder
festet på pasientens kropp.
• Bruke valgfrie algoritmer til å generere målinger, datapresentasjoner, grafiske
presentasjoner og fortolkende kommentarer på et rådføringsgrunnlag. Disse
presenteres for gjennomgang og tolkning av klinikeren med hensyn til kunnskap om
pasienten, resultatene av legeundersøkelsen, EKG-kurvene og andre kliniske funn.
• Bruke den valgfrie CP 200 spirometrimodulen og tilknyttet tilbehør til å registrere,
vise, lagre og skrive ut lungefunksjonsmålinger og -kurver, deriblant, men ikke
begrenset til, maksimalt volum og maksimal luftstrøm som kan beveges inn og ut
av pasientens lunger. Slike målinger brukes ved diagnostisering og overvåking av
lungesykdommer og ved behandling av enkelte lungesykdommer. Spirometeret
skal kun brukes med pasienter som er i stand til å forstå instruksjonene for
hvordan testen skal utføres.
Erklæringen om bruksområdet er utvidet
CP 100, CP 200
elektrokardiograf er ett av verktøyene som klinikere benytter til å evaluere, diagnostisere
og overvåke pasienters hjertefunksjon.
Tolkningsalgoritmen for EKG med 12 avledninger gir en datagenerert analyse av mulige
pasientabnormaliteter som må bekreftes av en lege, sammen med annen relevant klinisk
informasjon.
Den valgfrie CP 200 spirometrimodulen er indisert for bruk i kliniske situasjoner for å
vurdere en pasients lungehelse og evaluere symptomer, tegn eller unormale resultater
av laboratorietester.
Spirometri er indisert for bruk i forskjellige vanlige kliniske situasjoner:
• Vurdering av helsetilstand før en pasient starter belastende fysisk aktivitet.
• Vurdering av følgende symptomer, tegn eller unormale laboratorietester:
Symptomer – dyspné, tungpustethet, ortopné, hoste, slimdannelse, brystsmerter
Tegn – svekket pustelyd, overinflasjon, ekspiratorisk reduksjon, cyanose,
brystdeformasjon, uforklarlige pipende lyder, kortpustethet
Unormale laboratorietester – hypoksemi, hyperkapni, polycytemi, unormale
brystrøntgenbilder
217