Welch Allyn CP Serie Manual Del Usuario página 189

Update door middel van softwareversie 2.5
Verplichting "Beoogd gebruikt" uitgebreid
CP 100, CP 200
De elektrocardiografische en spirometrieproducten van Welch Allyn (de apparaten
waarover het hier gaat) zijn bestemd voor gebruik door getrainde gebruikers in
gezondheidsinstellingen. Deze apparaten bieden de volgende diagnostische functies:
• Het verwerven, bekijken (CP 200), opslaan (CP 200) en afdrukken van ECG-golfvormen
door gebruik te maken van ECG-front-endmodules (patiëntkabels) en de bijbehorende
accessoires die voor maximaal twaalf (12) afleidingen signaalacquisitie bieden van
ECG-golfvormen via oppervlakelektroden die op het lichaam van de patiënt zijn
bevestigd.
• Het op advies genereren van metingen, gegevenspresentaties, grafische presentaties
en interpretaties door gebruik te maken van optionele algoritmen. Deze gegevens
worden verstrekt voor beoordeling en interpretatie door de arts en zijn gebaseerd
op kennis van de patiënt, de resultaten van het lichamelijk onderzoek, ECG-traces
en andere klinische bevindingen.
• Het optioneel gebruiken van de spirometriemodule CP 200 en de bijbehorende
accessoires om metingen en golfvormen van de longfunctie te verwerven, weer
te geven, op te slaan en af te drukken, waaronder het maximale luchtvolume en
de maximale luchtflow die de longen van de patiënt in en uit kunnen gaan. Deze
metingen worden gebruikt bij de diagnose en bewaking van longaandoeningen
en ingrepen ter behandeling van bepaalde longaandoeningen. De spirometer
mag alleen gebruikt worden bij patiënten die de instructies voor het uitvoeren
van de test begrijpen.
Vermelding "Indicaties voor gebruik" uitgebreid
CP 100, CP 200
De elektrocardiograaf is een van de instrumenten die door clinici worden gebruikt
om de hartfunctie van een patiënt te beoordelen, afwijkingen daarin vast te stellen
en de hartfunctie te bewaken.
Het ECG-interpretatiealgoritme voor 12 afleidingen produceert een door de computer
gegenereerde analyse van mogelijke hartafwijkingen bij de patiënt, maar deze moet
door een arts worden geverifieerd met andere relevante klinische gegevens.
De optionele CP 200-spirometriemodule is bestemd voor gebruik in klinische situaties
om de pulmonaire gezondheid van een patiënt te evalueren en symptomen, tekenen
of afwijkende laboratoriumtestresultaten te onderzoeken.
Spirometrie wordt geïndiceerd voor gebruik in diverse algemene klinische situaties:
• Analyse van de gezondheid voordat een patiënt met zware fysieke inspanning begint.
• Evaluatie van de volgende symptomen, tekenen of afwijkende
laboratoriumtestresultaten:
symptomen: dyspneu, fluitende ademhaling, orthopneu, hoesten, slijmproductie,
pijn op de borst;
tekenen: verzwakt ademhalingsgeluid, overinflatie, vertraagde uitademing, cyanose,
vervorming van de borstkas, onverklaarbaar gekraak, kortademigheid;
afwijkende laboratoriumtestresultaten: hypoxemie, hypercapnie, polycythemie,
afwijkende borströntgenfoto's.
187
.