Oxyde d'éthylène (EtO à 100 % – sous sachets)
Suivre la procédure hospitalière standard en appliquant les
paramètres suivants :
Température :
Humidité relative :
Concentration en gaz :
Durée d'exposition :
Durée d'aération :
Sterrad
– Dispositifs répondant aux recommandations
®
pour les systèmes Sterrad 100S, NX et 100NX et
nécessitant l'utilisation de plateaux ou de conteneurs
compatibles Sterrad. Se reporter aux instructions
d'utilisation du fabricant pour de plus amples informations
STERIS
Amsco
V-PRO
®
®
aux recommandations pour les systèmes de stérilisation
à basse température Amsco
V-PRO maX et nécessitant l'utilisation de conteneurs ou
de plateaux compatibles STERIS. Se reporter au mode
d'emploi fourni par le fabricant pour plus d'informations.
Autoclave à vapeur - sous sachets
Suivre les procédures hospitalières standard :
Stérilisation pré-vide :
temps de séchage 30 minutes
Stérilisation par gravité : 132 °C pendant 15 minutes,
temps de séchage 30 minutes
IMPORTANT : L'établissement doit suivre des procédures
incluant l'utilisation d'indicateurs biologiques afin de
déterminer l'efficacité du processus de stérilisation.
Maintenance
Nous recommandons à l'utilisateur d'inspecter
l'hystéroscope soigneusement avant et après l'intervention
chirurgicale afin de rechercher d'éventuels signes de
dommages.
Premièrement, vérifier la qualité de l'image de
l'hystéroscope en regardant le moniteur. Si la qualité de
l'image est altérée :
• Vérifier que les lentilles distale et proximale de
l'hystéroscope ne comportent pas de fissures ou qu'elles
ne sont pas rayées.
• Vérifier la propreté de la surface des lentilles distale et
proximale. Une image brumeuse ou floue peut être due
à la pénétration d'humidité dans le système optique ou à
un manque de propreté des surfaces externes. Lors de la
visualisation d'une lumière reflétée, les surfaces doivent
être lisses et brillantes.
Dans un second temps, vérifier le système d'éclairage de
l'hystéroscope. Une luminosité réduite peut être due à une
fibre optique endommagée :
• Vérifier que la fibre optique n'est pas endommagée à
l'intérieur de l'hystéroscope en orientant l'extrémité
distale de l'hystéroscope vers une source de lumière de
faible intensité et en observant le support de source de
lumière. Le centre du support doit être clair ou blanc.
Des taches noires visibles indiquent que le faisceau de
fibres optiques est gravement endommagé à l'intérieur de
l'hystéroscope. Ceci affecte la transmission de la lumière
et la luminosité de l'image affichée sur le moniteur.
• Vérifier que les fibres optiques du câble ne sont pas
endommagées en orientant une extrémité du câble vers
une source de lumière de faible intensité et en observant
55 ˚C ± 2 ˚C
35 à 70 %
~ 736 mg/l
60 minutes
11 heures
— Dispositifs conformes
®
V-PRO
1, V-PRO 1 Plus et
®
®
132 °C pendant 4 minutes,
l'autre extrémité. Des fibres cassées apparaissent comme
des taches noires dans le champ lumineux. Un câble
endommagé ne transmet plus correctement la lumière et la
luminosité de l'image affichée sur le moniteur est altérée.
Conservation
L'hystéroscope à lentilles cylindriques MyoSure et le
canal d'évacuation amovible doivent être conservés soit
dans leur emballage d'origine, soit dans un plateau de
stérilisation. Dans les deux cas, il convient de s'assurer que
l'hystéroscope et le canal d'évacuation sont immobiles afin
d'éviter tout dommage.
Entretien - Accessoires
Ci-dessous figurent les pièces de rechange de
l'hystéroscope à lentilles cylindriques MyoSure et du canal
d'évacuation amovible :
RÉF
Description
40-201
Canal d'évacuation MyoSure de rechange
50-201XL
Canal d'évacuation MyoSure XL de rechange
ASY-04996
Adaptateurs de la source de lumière de
l'hystéroscope - 1 chacun : Wolf et Storz
40-902
Kit de joints à usage unique MyoSure –
10 par boîte
40-904
Bouchon d'étanchéité pour le canal
d'évacuation et l'hystéroscope MyoSure
GARANTIE, ENTRETIEN ET RÉPARATION
GARANTIE
Sauf mention expresse contraire dans l'Accord : i) Hologic
garantit au Client initial que l'équipement qu'elle fabrique
fonctionnera conformément aux spécifications produit
publiées et ce, pendant un (1) an à compter de la date
d'expédition ou, si une installation est nécessaire, à partir de
la date d'installation (" Période de garantie ") ; ii) les tubes
à rayons X utilisés pour la mammographie numérique sont
garantis pendant vingt-quatre (24) mois, à savoir garantis à
100 % pendant les douze (12) premiers mois et garantis au
prorata de la vétusté pendant les mois 13 à 24; iii) les pièces
de rechange et les éléments reconditionnés sont garantis
pendant le reste de la Période de garantie ou quatre-vingt-
dix (90) jours à compter de l'expédition, selon le délai le
plus long ; iv) les consommables sont garantis conformes
aux spécifications publiées pendant une période prenant
fin à la date de péremption indiquée sur leur emballage
respectif ; v) le Logiciel sous licence est garanti pour un
fonctionnement conforme aux spécifications publiées ; vi)
Hologic garantit que les services sont exécutés dans les
règles de l'art ; vii) l'équipement non fabriqué par Hologic
est garanti par le fabricant concerné et ladite garantie peut
s'étendre aux clients Hologic dans les limites autorisées par
le fabricant de cet équipement non fabriqué par Hologic.
Hologic ne garantit pas que les produits pourront être utilisés
en continu ou sans erreur, ni que les produits fonctionneront
avec des produits tiers non agréés par Hologic.
Ces garanties ne s'appliquent pas à un élément ayant été:
(a) réparé, déplacé ou modifié par des personnes autres
que le personnel de maintenance agréé par Hologic ; (b)
soumis à des contraintes physiques (y compris thermiques
ou électriques), des conditions d'utilisation extrêmes ou un
usage inapproprié ; (c) conservé, entretenu ou utilisé d'une
manière ne respectant pas les spécifications ou instructions
Hologic applicables, ce qui inclut le refus d'installer les
5
FRANÇAIS