Hologic MyoSure 40-250 Instrucciones De Uso página 48

Leggere integralmente queste istruzioni prima di usare l'isteroscopio a lenti cilindriche MyoSure.
Queste istruzioni descrivono due isteroscopi a lenti cilindriche MyoSure:
Numero di Prodotto
catalogo
Isteroscopio
40-250
a lenti
cilindriche
MyoSure
Isteroscopio
50-250XL
a lenti
cilindriche
MyoSure XL
Descrizione del dispositivo
L'isteroscopio a lenti cilindriche MyoSure è progettato per
essere usato per visualizzare la cavità uterina ed eseguire
procedure isteroscopiche, nonché per essere utilizzato con
il dispositivo per la rimozione dei tessuti MyoSure. Il sistema
dell'isteroscopio a lenti cilindriche MyoSure è costituito da
un canale di uscita rimovibile e dall'isteroscopio. Il canale di
uscita rimovibile è progettato per fornire un lume di uscita
del fluido quando l'isteroscopio viene usato in un contesto
diagnostico. Il canale di uscita rimovibile è dotato di una
porta di ingresso sigillata che permette l'introduzione della
strumentazione.
L'isteroscopio a lenti cilindriche riutilizzabile utilizza le lenti
per la visualizzazione e le fibre ottiche per l'illuminazione.
L'isteroscopio è dotato di un canale operativo adatto a
contenere il dispositivo per la rimozione dei tessuti MyoSure.
(Vedere la Tabella 1).
Isteroscopio a lenti cilindriche MyoSure
Istruzioni per l'uso
LE LEGGI FEDERALI DEGLI STATI UNITI LIMITANO LA VENDITA DI
QUESTO DISPOSITIVO AI MEDICI O DIETRO PRESCRIZIONE MEDICA
Diametro Numero di
canale catalogo
operativo canale di
isteroscopio uscita
3 mm
4 mm
Dispositivi per la rimozione dei tessuti MyoSure
compatibili
Nota: non tutti modelli sono disponibili in tutte le aree geografiche. Per un
elenco dei modelli disponibili nell'area interessata, rivolgersi al rivenditore
Hologic di zona.
Dispositivo per la rimozione dei tessuti MyoSure
40-201
Dispositivo per la rimozione dei tessuti MyoSure LITE
Dispositivo per la rimozione dei tessuti MyoSure REACH
50-201XL Dispositivo per la rimozione dei tessuti MyoSure
Dispositivo per la rimozione dei tessuti MyoSure LITE
Dispositivo per la rimozione dei tessuti MyoSure XL
Dispositivo per la rimozione dei tessuti MyoSure REACH
TABELLA 1.
Il sistema di isteroscopia operatoria può essere abbinato
a un sistema di gestione dei fluidi isteroscopici per
consentire l'isteroscopia a flusso continuo. Normalmente,
l'isteroscopio è abbinato a una videocamera e a un'unità di
visualizzazione.
L'isteroscopio a lenti cilindriche MyoSure è una parte
applicata di tipo BF secondo lo standard IEC 60601-1.
Parametri prestazionali
Lunghezza di lavoro dello strumento
Angolo di vista
Campo visivo
Uso previsto
L'isteroscopio a lenti cilindriche MyoSure è indicato
per consentire la visualizzazione del canale cervicale e
della cavità uterina durante le procedure diagnostiche e
chirurgiche.
1
ITALIANO
®
10-401
30-401LITE
10-401FC
10-401
30-401LITE
50-501XL
10-401FC
184 mm
0°
80°