Réactions Indésirables; Instructions Étape Par Étape; Un Amalgame Megalloy - DENTSPLY Megalloy EZ Instrucciones De Uso

6. CONSERVATION
L'amalgame Megalloy ® EZ en capsules à auto-activation doit être conservé dans un endroit bien
ventilé, à une température ne dépassant pas 25ºC/77ºF. Ne pas exposer à une humidité
excessive. Ne pas utiliser après la date limite d'utilisation.
7. RÉACTIONS INDÉSIRABLES
1. Le produit peut être irritant pour la peau et les yeux. Contact avec la peau : irritation ou
réaction allergique possible. Une rougeur cutanée peut apparaître. Contact avec les yeux :
irritation et lésion possible de la cornée. (voir les Mises en garde et Précautions d'emploi)
2. L'inhalation des vapeurs peut entraîner des degrés divers de lésion du tissu affecté et
également accroître la sensibilité à certaines maladies respiratoires. (voir les Mises en garde
et Précautions d'emploi)
3. Le produit peut entraîner des effets neurotoxiques, néphrotoxiques ou d'autres effets graves
sur la santé en cas d'inhalation ou d'ingestion. (voir les Mises en garde)
8. INSTRUCTIONS ÉTAPE PAR ÉTAPE
1. Traitement de la préparation : Nettoyer l'émail et la dentine fraîchement préparés avec une
pulvérisation d'eau, puis sécher à l'air comprimé. L'utilisation d'une protection pulpaire, de
bases et/ou de fonds de cavité est à la discrétion de l'opérateur, selon ce qu'impose la
présentation clinique. Si on le désire, l'amalgame Megalloy
adhésif ou lié par adhésion en suivant les instructions du fabricant concernant les systèmes
adhésifs compatibles (disponibles séparément).
2. Trituration: Placer simplement les capsules d'amalgame Megalloy
l'amalgamateur. Les capsules sont activées par l'amalgamateur – elles ne nécessitent aucune
activation manuelle. La vitesse et le temps de trituration sont des facteurs importants dans la
préparation de l'amalgame : ils déterminent la bonne consistance du mélange d'amalgame.
Le tableau suivant donne quelques directives pour déterminer le temps et la vitesse de
trituration de l'amalgamateur pour les capsules d'amalgame Megalloy
Durées de trituration approximatives (en secondes)
Amalgamateur Vitesse
Caulk ProMix ® Lièvre (4200 cpm)
Caulk Vari-Mix ® II M M2 (3900 cpm)
Caulk Vari-Mix ® III M (3900 cpm)
Wig-L-Bug MSD 3800 cpm
Wig-L-Bug LPD 3800 cpm
*Kerr AutoMix 4000 cpm
*ADEC Model 6440 #7 (4200 cpm)
*Pelton & Crane Spirit Modèle SM 4000 cpm
*Zenith Stirspeed Modèle TP-103 Fixed 3950 cpm
*Zenith Stirspeed Modèle Z-1A H 4100 cpm
*Vivadent Silamat Plus Fast 4700 cpm
*Vivadent Silamat Plus 220V Fast 4700 cpm
*SDI Ultramat 2 4400 cpm
*ESPE CapMix Fixed 4400 cpm
*Torit Capmaster 4200 cpm
L'utilisation des amalgamateurs suivants est déconseillée avec l'amalgame Megalloy
capsules à auto-activation : *ESPE Rotamix et *Amalgamateur à une vitesse Torit Modèle TRA-
18-1
*Produits non fabriqués par DENTSPLY International.
Suggestions pour obtenir un mélange optimal :
2.1 L'amalgame trituré doit être brillant et avoir une consistance plastique. Si l'amalgame est
trop liquide ou d'apparence humide, AUGMENTER le temps de trituration ou la vitesse
de l'amalgamateur. Un amalgame ayant une apparence trop sèche indique que le temps
de trituration ou la vitesse de l'amalgamateur doit être REDUITE. L'utilisation
d'amalgamateurs basse vitesse est déconseillée.
2.2 En réalisant les réglages, il est conseillé d'ajuster le temps de trituration par intervalles de
2 secondes, jusqu'à l'obtention d'un mélange optimal. Des ajustements plus importants
peuvent indiquer une incompatibilité de l'amalgamateur ou compromettre la
fonctionnalité.
Réduire le temps de trituration :
- Pour prolonger le temps de travail
- Si le mélange est trop chaud
- Si le mélange est trop sec

2.3 Un amalgame Megalloy

® EZ correctement trituré ne requiert pas de malaxage pour
obtenir une plasticité lisse ; toutefois, il est possible de malaxer le mélange pendant 1 ou
2 secondes après le retrait du pilon afin de réunir l'amalgame en une seule masse.
® EZ peut être posé sur un liner
® EZ à auto-activation dans
® EZ à auto-activation :
Dose n°1 Dose n°2 Dose n°3
7-9 7-9 8-10
7-9 7-9 8-10
7-10 7-10 9-12
8-11 8-11 10-12
9-11 9-11 9-11
10-13 10-13 9-12
9-13 10-15 10-15
12-15 12-15 13-16
8-11 10-12 10-12
7-11 7-12 10-13
6-8 6-9 7-9
7-9 7-10 7-10
8-12 8-12 7-10
8-10 8-10 9-12
10-14 10-14 10-14
® EZ en
Augmenter le temps de trituration :
- Pour abréger le temps de travail
- Si le mélange est trop humide
3. Condensation
3.1 L'ouverture de la capsule à auto-activation ne nécessite aucun outil. Simplement saisir
les deux extrémités de la capsule, tourner et séparer les deux parties. Retourner la
capsule ouverte pour faire tomber la masse d'amalgame sur la surface de travail.
L'amalgame Megalloy ® EZ est maintenant prêt pour une pose et une condensation
immédiates. Il est possible qu'un léger tapotement soit nécessaire pour libérer
l'amalgame de la capsule. Ne pas tenter d'exprimer le mercure manuellement de la
masse triturée avant la pose.
3.2 Une pastille en plastique et/ou un pilon de mélange sont visibles. Ceux-ci sont
désormais inutiles et doivent être recyclés conformément aux instructions.
3.3 Condenser immédiatement après avoir terminé le mélange. Utiliser un porte-amalgame
propre pour transférer des incréments dans la cavité. Bourrer les angles et les contre-
dépouilles à l'aide d'un poussoir de petite taille en exerçant une pression suffisante pour
assurer une bonne adaptation. Construire la restauration avec des portions
supplémentaires jusqu'à ce que le matériau déborde légèrement de la cavité. Retirer de
la surface l'amalgame riche en mercure pouvant se développer lors de la condensation.
4. Ciselage/Brunissage : Le ciselage peut débuter immédiatement après la condensation.
L'utilisation d'un traçoir bien affûté donnera les meilleurs résultats. L'anatomie sera modelée
en procédant depuis les marges proximales vers le centre de la restauration. Avant le retrait
de la bande-matrice, le bord marginal sera soutenu par un condenseur. Après le retrait de la
bande-matrice, les marges gingivales pourront être lissées à l'aide d'un stylet curviligne. Il est
recommandé de brunir l'amalgame durant la prise afin d'améliorer la régularité de la surface.
5. Polissage : La qualité de la restauration à base d'amalgame Megalloy
améliorée par polissage. L'amalgame doit être laissé à durcir pendant 24 à 48 heures avant
de procéder au polissage. Voir le mode d'emploi du fabricant de l'instrument de polissage.
Contamination croisée
Ne pas réutiliser des dispositifs à usage unique. Eliminer les dispositifs usagés ou
contaminés conformément à la règlementation locale.
9. NUMÉRO DE LOT ET DATE LIMITE D'UTILISATION
1. Ne pas utiliser après la date limite d'utilisation. La norme ISO est utilisée : "AAAA/MM"
2. Les numéros suivants doivent être mentionnés dans toute correspondance.
• Référence du produit
• Numéro de lot figurant sur le conditionnement
• Date d'expiration figurant sur le conditionnement
® EZ peut être