Mantenimiento Y Eliminación; Normativas - Myray ZEN-X Instrucciones De Uso

creto, prestar atención a cómo se manejan el ratón y el teclado o el touch screen del PC.
- No adecuado a la utilización con mezclas de gas anestésico inflamable con aire, oxígeno o protóxido de nitróg-
eno.
- Algunas partes (cable USB
partes del embalaje, sensor radiográfico) podrían provocar asfixia si se ingieren o se utilizan de modo inadecuado.
Evitar hacer un uso inadecuado y guardarlas de modo inaccesible para los niños.
2.3 Mantenimiento y Eliminación
El equipo no contiene partes que puedan ser reparadas directamente por el usuario. En caso de mal funcionamiento,
no tratar de realizar operaciones de mantenimiento sino contactar directamente con el Fabricante o su distribuidor
local, mediante los números indicados en el certificado de garantía. En caso que se deba devolver, por cualquier mo-
tivo, el equipo al Fabricante o a un centro de Asistencia Técnica, se recomienda desinfectar todas las partes externas
del equipo con un producto específico (véase apartado "Limpieza y desinfección" y devolverlo, preferiblemente en el
embalaje original.
El sistema ZEN-X / ZEN-Xi no requiere mantenimiento alguno de las partes electrónicas. La apertura de las envoltu-
ras del sensor o de la interfaz para acceder a los circuitos internos puede provocar la rotura de los dispositivos y la
violación de los medios de protección para la seguridad eléctrica y hace vencer la garantía.
En caso que se detectase o se sospechase de un mal funcionamiento cualquiera del sistema, no utilizar el sensor en
un paciente.
Al final de la vida útil del equipo, hay que eliminarlo de conformidad con la normativa vigente. Además se aconseja
desinfectar todas las partes externas del equipo antes de eliminarlo, separando los materiales para la eventual rec-
ogida diferenciada.
Según las Directivas 2002/95/EC, 2002/96/EC y 2003/108/EC, relativas a la reducción del uso de sustancias peligro-
sas en los equipos eléctricos y electrónicos, así como la eliminación de los desecho es obligatorio no eliminar estos
últimos como desechos urbanos, efectuando su recogida separada. Al momento de la adquisición de un nuevo equipo
de tipo equivalente, a razón de uno a uno, el equipo llegado a fin de vida deberá volverse a entregar al distribuidor
para la eliminación. Acerca la reutilización, reciclaje y a otras formas de recuperación de los desechos menciona-
dos anteriormente, el productor desarrolla las funciones definidas por cada una de las Legislaciones Nacionales. La
adecuada recogida diferenciada para el arranque sucesivo del equipo en desuso y dispuesto para el reciclaje, para
el tratamiento y la eliminación ambiental compatible, contribuye a evitar posibles efectos negativos en el ambiente y
en la salud y favorece el reciclado de los materiales de los que está compuesto el equipo. El símbolo de la papelera
barrada indicado en el equipo, indica que el producto al final de la propia vida útil debe ser recogido separadamente
de los demás desechos. La eliminación ilegal del producto comporta la aplicación de las sanciones definidas por cada
una de las Legislaciones Nacionales.

3 Normativas

El sistema ZEN-X / ZEN-Xi es un dispositivo médico de clase IIa para la adquisición de radiografías intraorales.
El sistema ZEN-X / ZEN-Xi y sus accesorios son proyectados y fabricados de acuerdo con las normativas siguientes:
93/42/CEE y los subsiguientes cambios Directiva aparatos electromedicales
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 60878
UNI CEI EN ISO 14971
ZEN-X / ZEN-Xi
- INSTRUCCIONES DE OPERACIÓN
, protección de goma silicónica, protecciones desechables, partes del colocador,
®
Normas generales para la seguridad de los aparatos electromedicales
Aparatos electromedicales: Compatibilidad electromagnética - Disposi-
ciones y pruebas
Símbolos gráficos para las funciones de los aparatos electromedicales
Dispositivos médicos Aplicación de la gestión de los riesgos a los disposi-
tivos médicos
ES 97