Konserwacja I Utylizacja; Normy; Zawartość Opakowania - Myray ZEN-X Instrucciones De Uso

2.3 Konserwacja i utylizacja

Urządzenie nie zawiera żadnych elementów, które mogą być naprawione przez użytkownika. W przypadku
niewłaściwego działania nie próbuj dokonywać jakichkolwiek napraw. Skontaktuj się z serwisem wymienionym w
karcie gwarancyjnej. Jeżeli wymagane jest wysłanie urządzenia do serwisu, najpierw dokładnie zdezynfekuj wszystkie
wysyłane elementy (zobacz rozdział "Czyszczenie i dezynfekcja"). Jeżeli to możliwe, wyślij urządzenie w oryginalnym
opakowaniu fabrycznym.
Żaden z elektronicznych elementów ZEN-X / ZEN-Xi nie wymaga konserwacji. Urządzenie może ulec uszkodzeniu
jeżeli zostaną zdjęte osłony sensora lub modułu sterującego. W takim przypadku użytkownik traci również uprawnienia
gwarancyjne.
Nie używaj sensora na pacjencie, jeżeli podejrzewasz, że system działa nieprawidłowo.
Po zakończeniu użytkowania przekaż urządzenie do utylizacji, zgodnie z obowiązującymi przepisami. Zalecane jest
zdezynfekowanie wszystkich powierzchnii zewnętrznych przed przekazaniem urządzenia do utylizacji.
Zgodnie z Dyrektywami 2002/95/WE, 2002/96/WE i 2003/108/WE, dotyczącymi ograniczenia stosowania niektórych
niebezpiecznych materiałów jak również pozbywania się zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego, zabronione
jest wyrzucanie takiego sprzętu do pojemników na śmiecie komunalne. Takie urządzenia muszą zostać posortowane
i utylizowane oddzielnie. W przypadku zakupu podobnego urządzenia elektrycznego lub elektronicznego sprzedawca
ma obowiązek przyjąć do utylizacji taką samą ilość zużytego sprzętu. W przypadku odzysku, recyklingu i innych form
przetwarzania zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego producent realizuje wymagania wprowadzane przez
prawo poszczególnych państw. Wysoki poziom odbioru zużytego sprzętu jest konieczny do efektywnego recyklingu.
Recykling i przetwarzanie muszą być zgodne ze standardami ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska naturalnego.
Znajdujący się na urządzeniu znak przekreślonego pojemnika na śmieci informuje, że dane urządzenie podlega
segregacji selektywnej i nie może być wyrzucane razem ze śmieciami komunalnymi. Niestosowanie się do tego
wymogu karane jest zgodnie z lokalnymi przepisami.

3 Normy

System ZEN-X / ZEN-Xi jest wyrobem medycznym klasy IIa do pozyskiwania wewnątrzustnych zdjęć Rtg.
ZEN-X / ZEN-Xi i jego wyposażenie są zaprojektowane i skonstruowane zgodnie z wymaganiami następujących norm:
93/42/EWG z późniejszymi zmianami
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 60878
UNI CEI EN ISO 14971
4 Zawartość opakowania
Opakowanie ZEN-X (wersja przenośna) zawiera:
ZEN-X / ZEN-Xi
- INSTRUKCJA OBSŁUGI
Dyrektywa dotycząca wyrobów medycznych
Ogólne regulacje dotyczące bezpieczeństwa elektrycznego sprzętu
medycznego.
Elektryczne urządzenia medyczne: Kompatybilność elektromagnetyczna -
Wymagania i badanie.
Symbole graficzne dla funkcji elektrycznego sprzętu medycznego
Urządzenia medyczne. Ryzyko zarządzania aplikacjami sprzętu
medycznego.
Urządzenie ZEN-X
Płyta CD z oprogramowaniem i sterownikami
PL 167