Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
11...
För in Barrel® VRD genom att föra in införingshylsans distala ände genom RHV
och in i navet på mikrokatetern tills hylsan sitter stadigt fast... Dra åt RHV för att
förhindra återflöde av blod, men inte så hårt att Barrel® VRD skadas när det förs in i
mikrokatetern...
12...
Kontrollera visuellt att spolningslösningen infunderas normalt... Saltlösningsdropp ska
ses genom införingshylsans proximala ände...
13...
Lossa RHV tillräckligt för att föra fram Barrel® VRD och införingsledaren som ett
system, men inte tillräckligt för att tillåta återflöde av blod in i ledarkatetern...
För fram införingsledaren minst 60 cm in i katetern... Ta bort införingshylsan över
införingsledarens proximala ände...
14...
För fram införingsledaren och Barrel® VRD tills Barrel® VRD:s distala markör av platina
är i linje med mikrokateterns distala markörband... Se före införing av Barrel® VRD
till att VRD:s distala cylindermarkör är i position för att placeras precis distalt om
aneurysmets distala axel... Konstatera visuellt den önskade positionen för Barrel® VRD
och gör eventuella nödvändiga korrigeringar genom att simultant flytta mikrokatetern
och Barrel® VRD...
15...
Om kraftigt motstånd möts vid användning av Barrel® VRD eller mikrokatetern någon
gång under ingreppet ska du avbryta införingen av Barrel® VRD och identifiera orsaken
till motståndet... Om Barrel® VRD förs fram när det finns ett motstånd kan det leda till
att instrumentet eller patienten skadas...
16...
Bekräfta att markörbanden är optimalt placerade... Placera ut Barrel® VRD genom
att upprätthålla ett framåttryck på införingsledaren och försiktigt dra tillbaka
mikrokatetern proximalt tills införingsledarens proximala ände är i linje med kateterns
distala markörband...
17...
Dra tillbaka mikrokatetern tills lossningszonen är precis distalt om mikrokatetern... Dra
åt RHV så att inte införingsledaren kan röra sig...
18...
Om instrumentets position inte är tillfredsställande:
◦
Stabilisera införingsledaren och för åter fram mikrokatetern på 0,021" tills
Barrel® VRD åter tas upp inom katetern...
◦
Ändra position och placera ut instrumentet, eller ta bort instrumentet
från patienten...
◦
Instrumentet ska inte på nytt föras in i hylsan och placeras ut mer än
maximalt 3 gånger...
19...
Om instrumentets position är tillfredsställande fortsätter du med lossning:
a...
För in en steril nål (20 G eller 22 G) vid patientens skuldra (M... Deltoideus)
eller ljumske...
b...
För in kontakten på det sterila kabelsetet i uttaget på lossningssystemet (se
bruksanvisningen för Reverse Medical lossningssystem)...
c...
Kläm fast anslutningen på den sterila svarta kabeln på den sterila nålen...
d...
Kläm fast anslutningen på den sterila röda kabeln på införingsledarens
proximala ände... Se till att införingsledaren vilat på en torr, ren yta...
e...
Bekräfta under fluoroskopi att mikrokateterns spets är placerad precis
proximalt om lossningszonen...
f...
Slå "PÅ" lossningssystemet... (se bruksanvisningen för Reverse Medical
lossningssystem)...
g...
En ljudsignal hörs och "lossningsindikatorn" blinkar på lossningssystemet,
vilket indikerar lossning av Barrel® VRD...
h...
Kontrollera framgångsrik lossning fluoroskopiskt genom att långsamt dra
införingsledaren proximalt för att säkerställa att Barrel® VRD inte rör sig... I
den osannolika händelsen att Barrel® VRD rör sig proximalt ska du föra fram
införingsledaren för att på nytt få Barrel® VRD och mikrokateterns markör
i linje... Starta lossningssystemet igen för att återuppta lossningsprocessen...
Kontrollera Barrel® VRD:s lossning enligt ovan...
i...
När Barrel® VRD:s lossning har upptäckts och bekräftats fluoroskopiskt
kopplar du loss den röda kabeln från införingsledaren... Ta bort nålen från
patientens arm eller ljumske...
j...
Stäng av lossningssystemet...
k...
Dra tillbaka införingsledaren in i mikrokatetern på 0,021" och ta bort
införingsledaren från patienten...
20...
Följ nedanstående anvisningar för att administrera spiraler:
a...
Använd en ledare och en mikrokateter för att nå aneurysmet genom
instrumentets stag...
b...
När mikrokatetern har placerats inom aneurysmet kan lossningsbara
emboliseringsspiraler placeras ut i aneurysmet enligt tillverkarens
instruktioner...
c...
Varning – Observera VRD-markörens position under spiralingreppet för att
säkerställa att VRD inte migrerar från lossad position...
d...
Efter placering av den sista spiralen kontrollerar du att VRD har förblivit
öppet och korrekt placerat...
e...
Avlägsna försiktigt mikrokatetern från VRD:s stag...
21...
När du har slutfört ingreppet drar du tillbaka och kasserar mikrokatetern, kabelsetet
och tillämpliga instrumenttillbehör... Förvara Reverse Medical lossningssystem på en
ren, torr och säker plats... Lossningssystemet kan rengöras med en fuktig trasa...
22...
Kassera batteriet i enlighet med sjukhusets, administrationens och/eller kommunens
regler... Ta ur batteriet när lossningssystemet inte används...
FÖRVARING
Undvik exponering för vatten, solljus, extrema temperaturer och hög luftfuktighet vid
förvaring... Förvara instrumentet under kontrollerad rumstemperatur... Se produktetiketten för
instrumentets hållbarhetstid... Använd inte instrumentet efter hållbarhetstiden på etiketten...
MATERIAL
Instrumentet innehåller inte latex eller PVC-material...
GARANTI
Reverse Medical Corp... (Reverse) garanterar att rimlig omsorg har iakttagits vid design och
tillverkning av det här instrumentet... Den här garantin ersätter alla andra garantier som inte
uttryckligen är angivna häri, antingen uttryckta eller underförstådda genom lag eller på
annat sätt, inklusive, men inte begränsat till, underförstådda garantier i fråga om säljbarhet
eller lämplighet för ett visst ändamål... Hantering, förvaring, rengöring och sterilisering
av det här instrumentet samt andra faktorer relaterade till patient, diagnos, behandling,
kirurgiska ingrepp och andra frågor bortom Reverses kontroll påverkar instrumentet direkt
och resultaten som erhålls från dess användning... Reverses skyldighet enligt den här garantin
är begränsad till reparation eller utbyte av det här instrumentet och Reverse ska inte vara
skadeståndsskyldig för några oavsiktliga eller efterföljande förluster, skador eller utgifter
som direkt eller indirekt härrör från användning av det här instrumentet... Reverse påtar
sig inte och auktoriserar inte heller någon annan person att påta sig någon annan eller
ytterligare skadeståndsskyldighet eller ansvar i samband med instrumentet... Reverse påtar
sig ingen skadeståndsskyldighet när det gäller instrument som återanvänds, omarbetas eller
omsteriliseras och ger inga garantier, uttryckliga eller underförstådda, inklusive men inte
begränsat till säljbarhet eller lämplighet för avsedd användning med hänsyn till ett sådant
instrument...
Nederlands
Gebruiksaanwijzing
Barrel® hulpmiddel voor
vaatreconstructie
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
Het Barrel® hulpmiddel voor vaatreconstructie (VRD) heeft een zelfexpanderend ontwerp dat
volledig kan worden ontplooid en volledig teruggehaald...
De Barrel® VRD bestaat uit nitinol en verscheidene markeringsbanden van platina... De
proximale markeringsband is bevestigd aan een draad die het hulpmiddel via een in de
handel verkrijgbare microkatheter van 0,021 inch naar de beoogde behandelplaats duwt... De
plaatsingsdraad wordt op elektrolytische wijze losgemaakt van de Barrel® VRD na ontplooiing
met het Reverse Medical losmaaksysteem...
De Barrel® VRD is als één geheel verpakt met de Barrel® VRD, de losmaakbare plaatsingsdraad
en de inbrenghuls... Het systeem wordt steriel en pyrogeenvrij geleverd en is uitsluitend
bestemd voor eenmalig gebruik...
De Barrel® VRD is specifiek ontworpen voor gebruik met het Reverse Medical losmaaksysteem...
Het Reverse Medical losmaaksysteem wordt apart verkocht...
Afbeelding 1: Reverse Medical Barrel® hulpmiddel voor
vaatreconstructie
1... Barrel® VRD
A... Diameter proximaal
2... Losmaakzone
uiteinde
3... Plaatsingsdraad
B... Diameter distaal
uiteinde
C... Diameter Barrel
D... Lengte Barrel
E... Bruikbare lengte
Afb. 2. Radiopake markeringen
1a... Proximale markering (1 stuks)
1b... Proximale markering Barrel (1 stuks)
1c... Middenmarkering Barrel (6 stuks)
1d... Distale markering Barrel (1 stuks)
1e... Distale markeringen (3 stuks)
Tabel 1. Afmetingen Barrel® hulpmiddel voor
vaatreconstructie
Bestelnummer
A...
B...
C...
Diameter
Diameter
Diameter
proximaal
distaal
Barrel
uiteinde
uiteinde
BV-3550
3,5 mm
3,0 mm
5,0 mm
BV-3560
3,5 mm
3,0 mm
6,0 mm
BV-4065
4,0 mm
3,5 mm
6,5 mm
BV-4070
4,0 mm
3,5 mm
7,5 mm
BV-4580
4,5 mm
4,0 mm
7,5 mm
NL
D...
E...
Lengte
Bruikbare
Barrel
lengte
5,0 mm
20 mm
6,0 mm
20 mm
6,5 mm
20 mm
7,0 mm
21 mm
8,0 mm
22 mm
13
Tabla de contenido
