COOK Medical Nathanson Instrucciones De Uso página 26

Concentration du détergent : La validation a été
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réalisée en utilisant le détergent multienzymatique
Cidezyme Xtra. Concentration du détergent utilisée
selon les recommandations du fabricant : Manuel
– 8 mL/litre ; Automatisé : 4 mL/litre.
Tout détergent équivalent peut être utilisé pour
le nettoyage. La concentration du détergent doit
correspondre à celle recommandée par le fabricant pour
les processus de nettoyage.
Séchage
1. S'assurer que l'écarteur hépatique de Nathanson est
sec avant de l'emballer.
Maintenance
Aucune maintenance n'est requise.
Inspection et essais fonctionnels
Inspecter visuellement l'instrument pour des signes
d'endommagement et d'usure.
Stérilisation
Effectuer une stérilisation à la chaleur humide
conformément à la norme ISO/TS 17665, parties 1 et 2.
1. Préparer le NLR pour la stérilisation.
2. Emballer le NLR dans la poche de stérilisation ou le
placer dans un plateau et s'assurer que la vapeur peut
pénétrer à travers toutes les surfaces.
3. Réaliser des cycles de stérilisation en mode prévide
en utilisant l'un ou l'autre des paramètres décrits au
Tableau 2.
Tableau 2 : Paramètres de stérilisation à la chaleur
humide
Étapes du processus Paramètres
Méthode Stérilisation à la chaleur humide
Phases de prévide
Température 132 °C (270 °F)
Durée d'exposition 4 minutes
Durée de séchage 30 minutes
Conditionnement
Examiner avec soin le conditionnement de l'instrument
stérile avant l'utilisation en veillant à ce que l'intégrité de
l'emballage soit maintenue.
Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Si c'est le cas, répéter les étapes de retraitement.
Le système de barrière stérile doit être conforme aux
normes ISO/TS 16775 et ISO 11607, parties 1 et 2.
Conservation
Conserver à l'abri de la lumière, dans un lieu frais et sec.
Éviter toute exposition prolongée à la lumière.
Les directives fournies ci-dessus ont été identifiées
par le fabricant du dispositif médical comme ayant la
CAPACITÉ de préparer un dispositif médical à des fins
de réutilisation. Il revient néanmoins au responsable du
traitement d'assurer que le retraitement effectué avec le
matériel, les matériaux et le personnel de l'établissement
de retraitement permettent d'obtenir le résultat voulu.
Cela exige habituellement la validation et la surveillance
systématique du processus.
Le dispositif Bookwalter est un produit de Specialty
Surgical Instrumentation Inc.
Le dispositif Iron Intern est un produit d'Automated
Medical Products Corp.
Le détergent multienzymatique Cidezyme Xtra est un
produit d'Advanced Sterilisation Products.
3
134 °C (273 °F)
3 minutes
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