Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
M953967A_ch.fm 9/25/13 4:13 pm
4.5" x 10.875" (114 mm x 276 mm)
M953967A002D.book Page 26 Wednesday, September 25, 2013 4:13 PM
Introdutor Micra
Bainha introdutora com revestimento hidrofílico
1 Descrição do dispositivo
O introdutor Micra (Figura 1) é uma bainha de utilização única, descartável, com revestimento hidrofílico que
proporciona uma conduta flexível e hemostática para a inserção de dispositivos intravasculares no sistema
venoso, a fim de minimizar a perda de sangue. O sistema é constituído por 2 componentes: um dilatador que
acomoda um fio-guia de 0,035 polegadas (0,89 mm) e um introdutor.
O dilatador é radiopaco e possui uma ponta cónica flexível que facilita o seguimento atraumático através
da vasculatura. Uma conexão luer cónica encontra-se na extremidade proximal da pega do dilatador.
A extremidade distal da pega do dilatador é roscada para permitir a fixação do dilatador ao invólucro
de vedação da bainha.
O introdutor é constituído por uma bainha com revestimento hidrofílico, reforçada por bobina, fixa a um
invólucro de vedação rígido que contém o conjunto da válvula hemostática. Uma extensão da porta lateral
com uma válvula de 3 vias está ligada de forma permanente ao invólucro de vedação. Na ponta distal da
bainha existe um marcador radiopaco. O introdutor possui também um laço de sutura para fixação do mesmo
ao paciente, bem como um dispositivo de alívio de tensão para evitar dobras na bainha no local em que se
une ao invólucro de vedação.
6
1
5
4
3
2
1
Rosca cónica luer fêmea da pega do dilatador
2
Pega do dilatador
3
Invólucro de vedação com a unidade da válvula hemostática (ponto central da bainha)
4
Redutor de tensão
5
Laçada de sutura
6
Extensão da porta lateral com válvula de 3 vias
7
Introdutor
8
Bainha introdutora
9
Dilatador
10 Ponta cónica do dilatador
Figura 1. Bainha introdutora Micra
Nota: Representação gráfica não desenhada à escala.
Este dispositivo não contém látex de borracha natural. Contudo, durante o processo de fabrico, o sistema
poderá ter contacto acidental com látex.
2 Indicações de utilização
O introdutor Micra destina-se a proporcionar uma conduta para a inserção de dispositivos no sistema venoso
e a minimizar a perda de sangue associada a estas inserções.
3 Contra-indicações
Não existem contra-indicações conhecidas com este dispositivo. O dispositivo só deve ser utilizado
conforme indicado.
4 Avisos e precauções
Atenção: Leia atentamente todas as instruções. O não cumprimento das instruções, avisos e precauções
poderá ter consequências graves ou provocar lesões no doente.
Não modifique este dispositivo. As alterações poderão prejudicar a funcionalidade do dispositivo.
■
Não corte nem fure a bainha. Tal pode resultar em perda importante de sangue e trauma vascular.
■
Não utilize após a data de validade impressa na etiqueta.
■
Este dispositivo foi concebido apenas para utilização num único doente. Não reutilize, reprocesse nem
■
reesterilize este produto. A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização poderão comprometer
a integridade estrutural do dispositivo ou criar um risco de contaminação do dispositivo, o que poderá
resultar em lesões, doença ou morte do doente.
Após utilização, elimine o dispositivo de acordo com as políticas hospitalares, administrativas ou
■
governamentais.
O dilatador é apenas compatível com um fio-guia de 0,035 polegadas (0,89 mm).
■
Confirme a compatibilidade em termos de tamanho da bainha, do dispositivo, do cateter e dos
■
componentes acessórios antes da utilização. O diâmetro máximo e o comprimento do instrumento ou do
cateter que se pretende introduzir deve ser determinado de modo a garantir a sua passagem através da
bainha. A introdução de um dispositivo intravascular mais pequeno poderá resultar numa maior perda
de sangue. Nota: O comprimento da bainha não inclui dispositivo de alívio de tensão.
Caso esteja presente tecido cicatrizado, poderá ser necessário efectuar uma pré-dilatação.
■
É necessário um acesso vascular adequado para introduzir a bainha na vasculatura. É necessária
■
uma avaliação atenta do tamanho, da anatomia, da tortuosidade e do estado de doença (incluindo
calcificação, placa e trombo) do vaso para garantir uma correta introdução e posterior retirada da bainha.
Se o vaso não for adequado para realizar o acesso, poderão verificar-se hemorragias significativas,
danos vasculares ou lesões graves, incluindo morte, do doente. Caso o tamanho do vaso seja inferior
ao diâmetro externo da bainha introdutora, poderão ocorrer hemorragias significativas, danos vasculares
ou lesões graves, incluindo morte, do doente.
Durante a inserção, manipulação ou remoção de um dispositivo através da bainha, mantenha sempre
■
a posição da bainha.
Ao perfurar, suturar ou efectuar uma incisão no tecido próximo da bainha, tenha cuidado para evitar
■
danificar a bainha.
Não tente introduzir nem remover a bainha introdutora caso sinta resistência. É necessário determinar
■
a causa da resistência antes de prosseguir.
Não tente introduzir simultaneamente vários cateteres ou dispositivos intervencionistas na bainha.
■
Avance e remova a bainha (com o dilatador totalmente inserido e bloqueado) somente sob orientação
■
fluoroscópica.
Assegure-se de que o dilatador é totalmente inserido no introdutor para minimizar o risco de lesão vascular.
■
M953967A002 Rev D
Medtronic Confidential
8
9
7
26
Consulte o documento n.º M953967A
para obter instruções de impressão.
10
Tabla de contenido
