Especificações; Acessórios Disponíveis Separadamente; Indicações De Utilização; Contraindicações - Medtronic MYOtherm XP Instrucciones De Uso

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MYOtherm XP™
Sistema de administração de cardioplegia com superfície bioativa Cortiva™
1. Descrição
O sistema de administração de cardioplegia MYOtherm XP™ com superfície bioativa Cortiva™ foi concebido
para misturar o sangue arterial de um oxigenador com uma solução de cardioplegia não sanguínea em
determinadas proporções, consoante o sistema escolhido. As especificações de cada sistema padrão e as
respetivas designações do produto são apresentadas abaixo na Tabela 1. A linha de administração ao doente é
embalada em separado para facilitar a transferência estéril para o campo operatório antes da ligação à saída
de administração do sistema de cardioplegia. A linha de monitorização da pressão, a torneira de três vias, o
protetor do indicador de pressão e uma linha de escape da pressão com válvula de escape, já se encontram
previamente ligados.
Os produtos revestidos com a superfície bioativa Cortiva incluem um prefixo "CB" no número do modelo.
Informações adicionais referentes à superfície bioativa Cortiva encontram-se disponíveis na Secção 7.
Sistema MYOtherm XP com
modelo de superfície bio-
ativa Cortiva
CBXP41, CBXP41B
a
Nota: A série CBXP41B (ponte) permite administrar 100% do sangue tal como prescrito pelo médico.
1.1. Especificações
Débito de sangue recomendado
Ecrã do filtro
Volume nominal do permutador de calor
Área da superfície de contacto do permutador de calor com o sangue 0,06 m
Tamanho
Conector de entrada
Conector de saída
Monitor de pressão/portas de escape da pressão
Portas da água
Limite da pressão da fase aquosa
Limite da pressão da fase sanguínea (pós-enchimento)
Temperatura máxima da água
Temperatura máxima de transporte
Guarde o produto à temperatura ambiente.
1.2. Acessórios disponíveis separadamente
Sonda de temperatura TP
Suporte MYOtherm XP™ para cardioplegia
2. Indicações de utilização
O sistema MYOtherm XP com superfície bioativa Cortiva destina-se a permitir misturar, aquecer/arrefecer e
administrar solução de cardioplegia/sangue oxigenado numa proporção predeterminada, durante
procedimentos de bypass cardiopulmonar de rotina com uma duração máxima de 6 horas. A solução de
cardioplegia/sangue é administrada ao doente através do sistema de administração de cardioplegia e de cânula
adequada com o funcionamento de uma única bomba de rolamentos oclusiva.
3. Contraindicações
Utilize o dispositivo somente da forma indicada.
4. Avisos
Antes de utilizar, leia atentamente todos os avisos, precauções e instruções de utilização. Se o utilizador não
ler, não cumprir todas as instruções ou não respeitar todos os avisos referidos, poderá causar lesões
graves ou a morte do doente.
Este dispositivo apenas deve ser utilizado por técnicos com formação sólida em procedimentos de bypass
cardiopulmonar. O funcionamento de cada dispositivo requer supervisão constante por técnicos
Tabela 1.
Rácio de admi-
Dimensões do diâmetro interno dos
tubos
a
nistração
Linha de sangue
4:1
0,64 cm (1/4 pol.)
Linha de cardiople-
gia
0,32 cm (1/8 pol.)
≤500 ml/min
150 μm
47 ml
2
(95 pol.
Adulto
0,64 cm (1/4 pol.)
0,48 cm (3/16 pol.)
Luer lock fêmea padrão
Conectores de acoplamento rápido
(1,3 cm [1/2 pol.])
275,8 kPa (40 psi)
750 mmHg
42 °C (107 °F)
40 °C (104 °F)
Instruções de utilização
Tipo de bomba
Bomba de rola-
mentos padrão
2
)
Português (PT)
71
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