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Idiomas disponibles
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pasar espontáneamente al estómago; los cuerpos extraños que pasan al estómago suelen
pasar después al tracto intestinal. Se debe considerar la retirada quirúrgica de los cuerpos
extraños en el tracto intestinal cuando se produce obstrucción intestinal, sangrado o
perforación, o cuando el objeto no logra salir del tracto intestinal.
Hemorragia/sangrado en el lugar de la punción – Se puede producir un ligero sangrado
de los bordes de la punción TE durante la sustitución de la prótesis, y generalmente se
resuelve de manera espontánea. Sin embargo, en los pacientes que reciben tratamiento
anticoagulante se debe evaluar cuidadosamente el riesgo de hemorragia antes de la
colocación o sustitución de la prótesis.
Infección y/o edema de la punción TE – La aparición de infección y la formación de
granulación y/o edema en el lugar de la punción (p. ej., durante la radioterapia) puede
aumentar la longitud del tracto del orifi cio de punción. Esto puede hacer que la prótesis
sea arrastrada hacia el interior y debajo de la mucosa traqueal o esofágica. Por otra parte,
la infl amación o el sobrecrecimiento de la mucosa esofágica podrían hacer que la prótesis
sobresalga del orifi cio de punción. En ese caso es recomendable la sustitución temporal de
la prótesis por una prótesis con un vástago más largo. Para el tratamiento de la infección
se puede considerar la administración de antibióticos de amplio espectro, con o sin
corticosteroides. Si la infección no se resuelve con la intervención de los antibióticos y/o los
corticosteroides en presencia de la prótesis, se debe proceder a la extracción de la misma. En
algunos casos se puede considerar mantener abierto el orifi cio de la punción con un catéter.
Si el orifi cio de la punción se cerrase de forma espontánea tras la retirada de la prótesis,
podría ser necesario volver a hacer la punción para la inserción de una nueva prótesis.
Granulación alrededor del orifi cio de punción – Se ha observado formación de tejido
de granulación alrededor del orifi cio de punción TE con una incidencia del 5 %. En este
caso se puede considerar la cauterización eléctrica, química o con láser en el área de
granulación.
Cicatriz hipertrófi ca alrededor del orifi cio de la punción – Si la prótesis es relativamente
corta se puede producir una protrusión de la mucosa traqueal sobre el reborde traqueal.
Este tejido excesivo puede retirarse utilizando un láser (CO
o NdYAG). Como alternativa,
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se puede utilizar una prótesis con un vástago más largo.
Protrusión/expulsión de la prótesis – En ocasiones se observa protrusión de la prótesis,
y la consiguiente expulsión posterior, en caso de infección del orifi cio de punción TE.
Es necesario retirar la prótesis para evitar el desplazamiento hacia la tráquea. El orifi cio
de punción puede cerrarse espontáneamente tras la retirada de la prótesis. Podría ser
necesario volver a hacer la punción para la inserción de una nueva prótesis.
Fuga alrededor de la prótesis – Se puede producir una fuga transitoria alrededor
de la prótesis, asociada a una mejoría espontánea. El motivo más habitual es que la
prótesis sea demasiado larga, lo cual se resuelve insertando una prótesis más corta. Una
prótesis de otro diámetro (mayor) también podría resolver la fuga.
Esto también puede
ocurrir cuando el reborde agrandado del Provox Vega XtraSeal no se haya desplegado
por completo en el esófago. Ninguna parte del reborde esofágico agrandado podrá ser
visible a lo largo del vástago de la prótesis de voz y, cuando se gire la prótesis de voz, esta
deberá moverse con libertad. Si gira la prótesis de voz al mismo tiempo que la empuja
ligeramente hacia al esófago, ayudará a desplegar por completo el reborde agrandado. En
caso de no estar seguro, utilice un endoscopio fl exible para confi rmar que la colocación
dentro del esófago sea la adecuada.
Si la situación de la fuga no mejora (lo que a menudo ocurre de forma espontánea),
puede usarse Provox XtraFlange. Otros métodos para solucionar fugas alrededor de la
prótesis de voz son la extracción temporal de la prótesis y la inserción de una cánula
traqueal con manguito o una sonda de alimentación nasogástrica para permitir la
contracción del orifi cio de punción.
Otra alternativa es la aplicación submucosa de una
sutura en bolsa de tabaco con hilo 3x0 absorbible alrededor del orifi cio de la punción TE
tras la retirada de la prótesis. Tras insertar una nueva prótesis, la sutura debe apretarse
suavemente, cerrando las paredes del orifi cio de punción alrededor de la prótesis. Si la
fuga alrededor de la prótesis no pudiese tratarse, podrían ser necesarias medidas más
conservadoras, el cierre quirúrgico del orifi cio de punción y posteriormente la realización
de una nueva punción.
Daño tisular – Si la prótesis fuese demasiado corta, demasiado larga o si se empujase
frecuentemente contra la pared esofágica con una cánula traqueal, un anillo para el estoma
o el dedo del paciente, se podría producir un daño en el tejido esofágico y/o traqueal del
orifi cio de la punción. En pacientes que reciben radioterapia esto podría ocurrir con más
frecuencia, por lo que se debe evaluar su estado regularmente para evitar un daño grave.
5. Información adicional
5.1 Compatibilidad con la RMN, las radiografías y la
radioterapia
Se han hecho estudios con las prótesis de voz Provox y se ha observado que, excepto la
Provox ActiValve, son compatibles con las técnicas de imagen por resonancia magnética
(evaluada hasta 3,0 Tesla), radiografía y radioterapia (evaluada hasta 70 Gy).
La prótesis
puede dejarse en el orifi cio de punción TE durante la sesión de exploración/tratamiento.
Hay que tener en cuenta que el asiento de la válvula radiopaco es visible en las radiografías.
5.2 Vida útil del dispositivo
La vida útil del dispositivo puede variar dependiendo de las circunstancias biológicas
individuales y no es posible predecir la integridad del dispositivo para un periodo de
tiempo prolongado. El material del dispositivo se verá afectado por bacterias y hongos
y la integridad estructural del mismo acabará deteriorándose.
5.3 Información de asistencia al usuario
Para obtener más ayuda o información, consulte la información de contacto en la
contraportada de las instrucciones de uso.
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