Eventi Avversi/Informazioni Sulla Risoluzione Dei Problemi - Atos Medical Provox Vega XtraSeal Manual Del Usuario

Nota: l'uso dell'irrigatore Provox Flush è indicato solo per i pazienti che, a giudizio
del medico che prescrive il dispositivo, hanno dimostrato la capacità di comprendere e
seguire costantemente le istruzioni per l'uso senza supervisione clinica.
• Alcune misure dietetiche, come l'assunzione quotidiana di yogurt o siero di latte
contenenti lattobacilli, sono considerate utili per contrastare l'iperproliferazione della
Candida.
Per informazioni dettagliate relative alla pulizia dei prodotti Provox Vega, consultare le
istruzioni di ciascun accessorio.
3.3 Accessori
ATTENZIONE: usare solo accessori Provox originali progettati per l'uso con la
Provox Vega. Altri accessori possono causare lesioni al paziente o malfunzionamento
del prodotto.
Ausili per facilitare l'inserimento della protesi (per l'uso da parte del
medico)
• Provox Dilator: facilita la sostituzione di protesi con corpo di diametro minore con
protesi fonatorie Provox di diametro maggiore.
• Provox GuideWire: per l'inserimento di una protesi fonatoria Provox, Provox2 o
Provox Vega in una fi stola TE appena eseguita o per la sostituzione retrograda di una
protesi fonatoria fi ssa Provox.
Ausili per la manutenzione del dispositivo (per l'uso da parte del paziente)
• Provox Brush/Provox Brush XL sono gli scovolini usati dal paziente per pulire la
parte interna della protesi.
• Provox Flush è uno strumento di pulizia supplementare che permette di irrigare la
protesi.
• Provox Vega Plug è uno strumento di pronto soccorso che il paziente può usare per
bloccare temporaneamente eventuali perdite attraverso la protesi.
Altri prodotti utilizzabili con le protesi fonatorie Provox
• Provox HME: scambiatore di calore e di umidità che ripristina parzialmente le
funzioni nasali perdute (riscaldamento, umidifi cazione, resistenza respiratoria).
• Provox FreeHands HME: scambiatore di calore e di umidità combinato con una
valvola automatica per tracheostoma, progettato per la fonazione a mani libere.
• Provox LaryTube: cannula tracheale di silicone progettata per contrastare il
restringimento dello stoma, alloggiando al tempo stesso gli altri dispositivi di
riabilitazione del sistema Provox.
• Provox LaryButton: cannula tracheale autobloccante morbida di silicone progettata
per contrastare il restringimento dello stoma, alloggiando al tempo stesso gli altri
dispositivi di riabilitazione del sistema Provox.
4. Eventi avversi/informazioni sulla risoluzione
dei problemi
I seguenti sono i possibili rischi associati con la riabilitazione fonatoria protesica.
Correlati alla protesi
Perdita attraverso la valvola: le perdite attraverso la protesi possono essere associate a
iperproliferazione della Candida sul lembo valvolare o dislocazione dell'anello radiopaco
(alloggiamento della valvola). Possono anche verifi carsi se la fl angia esofagea della protesi
non è perfettamente dispiegata nel lume dell'esofago, o se la protesi è troppo corta.
Effettuare l'esame endoscopico per stabilire se si è verifi cato uno di questi fenomeni.
Se la protesi è correttamente posizionata e della giusta lunghezza, e se la pulizia della
protesi non risolve la perdita attraverso di essa, è indicata la sua sostituzione.
Iperproliferazione della Candida: l'iperproliferazione della Candida nella protesi avviene
nella maggior parte dei pazienti. La radioterapia, il contenuto salivare e le abitudini alimentari
possono infl uenzare la rapidità con cui la Candida aggredisce il materiale siliconico. Si può
considerare il trattamento con agenti antimicotici come misura preventiva se l'iperproliferazione
della Candida causa perdite attraverso la protesi o insuffi cienza della valvola.
Compatibilità con i farmaci antimicotici: una varietà sconosciuta di sostanze chimiche
può infl uenzare immediatamente le proprietà del materiale che costituisce il dispositivo, o
essere assorbita dal materiale e conseguentemente rilasciata più tardi. Quindi, l'introduzione
di agenti antimicotici o di farmaci direttamente dentro la protesi fonatoria, o nelle sue
immediate vicinanze, deve essere valutata con cautela.
I test di laboratorio mostrano solo un'infl uenza negativa minore sulla funzione della
protesi fonatoria Provox Vega e dei relativi componenti quando si utilizzano i seguenti
farmaci antimicotici:
• Nistatina
• Fluconazolo
• Miconazolo
Correlati alla fi stola
Aspirazione della protesi: l'aspirazione accidentale della protesi fonatoria, o di altri
componenti del sistema di riabilitazione fonatoria, è una possibile evenienza. I sintomi
immediati possono includere conati di vomito, tosse, soffocamento o respiro sibilante.
Come per ogni altro corpo estraneo, le complicanze dell'aspirazione di un componente
possono essere l'ostruzione o l'infezione. Le complicanze possono includere polmonite,
atelettasia, bronchite, ascesso polmonare, fi stola broncopolmonare e asma. Se il paziente
è in grado di respirare, la tosse può rimuovere il corpo estraneo. L'ostruzione parziale o
completa delle vie aeree richiede l'intervento immediato per la rimozione dell'oggetto.
Ingestione della protesi: l'ingestione accidentale della protesi fonatoria, o di altri
componenti del sistema di riabilitazione fonatoria, è una possibile evenienza. Come per
ogni altro corpo estraneo, i sintomi causati dall'ingestione della protesi o da componenti del
sistema di riabilitazione fonatoria dipendono ampiamente dalle dimensioni, la posizione,
il grado di ostruzione (se presente) e dal perdurare dell'ostruzione. I componenti ingeriti
che sono rimasti nell'esofago inferiore possono essere rimossi mediante esofagoscopia
o tenuti sotto osservazione per un breve periodo. L'oggetto può passare spontaneamente
nello stomaco, e i corpi estranei che entrano nello stomaco attraversano solitamente il
tratto intestinale. La rimozione chirurgica dei corpi estranei nel tratto intestinale va
considerata nei casi di ostruzione intestinale, sanguinamento, perforazione o quando
l'oggetto non attraversa il tratto intestinale.
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