Gegenanzeigen; Warnungen; Vorsichtsmassnahmen; Bedienungsanleitung - Atos Medical Provox Vega XtraSeal Manual Del Usuario

Provox Vega XtraSeal Lieferumfang
Eine Provox Vega XtraSeal Packung enthält:
• 1 Provox Vega XtraSeal Stimmprothese, zum Einsetzen vorgeladen in einem
SmartInserter zur einmaligen Verwendung, steril (Abb. 2)
• 1 Provox Brush in der passenden Größe, nichtsteril
• 1 Provox Vega XtraSeal Bedienungsanleitung für den Arzt
• 1 Provox Vega Bedienungsanleitung für den Patienten
• 1 Bedienungsanleitung für die Provox Brush

1.3 GEGENANZEIGEN

Für den Gebrauch oder den Austausch einer Provox Vega Stimmprothese sind bei Patienten,
die bereits eine prothetische Stimmrehabilitation nutzen, keine Gegenanzeigen bekannt.

1.4 WARNUNGEN

Die Provox Vega Stimmprothese kann in der TE-Punktion verrutschen, versehentlich
verschluckt oder eingeatmet werden, zudem können Gewebeschäden auftreten. Lesen Sie
für weitere Informationen den Abschnitt Nebenwirkungen/Problemlösungen weiter unten.
Sie können das Risiko der Extrusion folgendermaßen reduzieren:
• Wählen Sie die richtige Prothesengröße. Ein zu enger Sitz kann zu Nekrose und
Extrusion führen.
• Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er bei den ersten Infektionen unverzüglich
einen Arzt aufsuchen muss.
• Falls verwendet, wählen Sie Laryngektomiekanülen oder Stoma Buttons in einer
geeigneten Form, die keinen Druck auf die Prothese ausüben und die während
des Einsetzens oder Herausnehmens nicht am trachealen Flansch der Prothese
hängenbleiben.
• Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er zur Pfl ege ausschließlich original Provox
Zubehör in der entsprechenden Größe (Brush, Flush, Plug) verwenden sollte und keine
Veränderung an der Prothese vornehmen darf.
• Wiederverwendung und Wiederaufbereitung können eine Kreuzkontamination und
eine Beschädigung des Produktes verursachen, was für den Patienten negative Folgen
haben könnte.

1.5 VORSICHTSMASSNAHMEN

• Bei Patienten, die an Gerinnungsstörungen leiden oder die mit Antikoagulanzien
behandelt werden, muss das Blutungs-/Hämorrhagierisiko vor dem Einsetzen bzw.
Austauschen der Prothese sorgfältig beurteilt werden.
• Prüfen Sie vor der Verwendung die Verpackung.
wenn die Verpackung beschädigt oder geöffnet ist.
• Berühren Sie die Prothese nur aseptisch, um das Infektionsrisiko zu verringern.
• Achten Sie darauf, dass alle Produkte zur inneren und äußeren Befestigung am Stoma
keinen Druck ausüben oder am Flansch der Prothese hängen bleiben (z. B. HME-
Basisplatten, Laryngektomie-Kanülen oder Stoma-Buttons). Dies kann zu schweren
Gewebeschäden und/oder zu versehentlichem Verschlucken der Prothese führen.

2. Bedienungsanleitung

2.1 Vorbereitung

Auswahl einer Austauschprothese der korrekten Größe
Achten Sie darauf, eine Provox Vega XtraSeal Stimmprothese mit dem richtigen
Schaftdurchmesser und der richtigen Länge zu verwenden. Provox Vega XtraSeal ist in
verschiedenen Längen-/Durchmesserkombinationen erhältlich.
• Auswahl des Schaftdurchmessers
Der richtige Schaftdurchmesser der Prothese wird vom Arzt bestimmt.
• Wenn der gewählte Durchmesser größer als derjenige der bisher verwendeten
Prothese ist, muss die neue Fistel mit dem Provox Dilator vergrößert werden.
• Sollte der Durchmesser kleiner als derjenige der bisher verwendeten Prothese
sein, ist darauf zu achten, dass sich die Punktion auf den richtigen Durchmesser
zusammenzieht.
• Auswahl der Schaftlänge
Zur Bestimmung der richtigen Länge kann die aktuelle Prothese als Maßstab
genommen werden. Wenn zwischen dem trachealen Flansch der alten Prothese und
der Schleimhautwand zu viel Platz ist (etwa 3 mm oder mehr), sollten Sie eine kürzere
Prothese verwenden. Setzen Sie eine längere Prothese ein, falls die verwendete
Prothese zu eng sitzt.
Hinweis: Aufgrund des vergrößerten ösophagealen Flanschs ist der Schaft bei Provox
Vega XtraSeal ca. 1 mm kürzer als die angegebene Größe.
2.2 Anterograde Austauschprozedur mit Überschießen
(Abb. 3.1 – 3.10)
VORSICHT: Provox Vega XtraSeal mit vergrößertem ösophagealem Flansch muss mittels
Überschießen eingesetzt werden, um sicherzustellen, dass sich sowohl der zusätzliche
vergrößerte ösophageale Flansch als auch der ösophageale Flansch im Ösophaguslumen
entfalten. Überschießen bedeutet, dass Sie die Stimmprothese komplett in den Ösophagus
einführen und anschließend in die vorgesehene Position zurückziehen.
Aktivieren des Systems zum Austausch mit Überschießen
1. Halten Sie mit einer Hand die Ladekanüle und schieben Sie mit der anderen Hand
den Inserter Pin so weit in die Ladekanüle hinein, bis der blaue Ring der Prothese
die Markierung der Ladekanüle überschreitet (Abb. 3.1).
2. Halten Sie die Führung (Guide) zwischen Daumen und Zeigefi nger (Abb. 3.2).
Schieben Sie sie tiefer in die Ladekanüle hinein (Abb. 3.3). Die Provox Vega
Stimmprothese ist jetzt für ein Einsetzen mit bewusstem Überschießen bereit.
Einsetzen einer neuen Prothese in die Punktion - Überschießen
1. Sondieren der TE-Punktion
Halten Sie den Provox SmartInserter an der Ladekanüle fest. Führen Sie die Spitze
der Ladekanüle vorsichtig ein. Sollten Sie beim Einführen der Ladekanüle in die
Punktion einen Widerstand spüren, müssen Sie sehr behutsam vorgehen. In diesem
Fall kann das Einsetzen durch Dilatieren oder der Punktion und/oder Anwendung
eines Gleitmittels erleichtert werden.
Verwenden Sie das Produkt nicht,
XtraSeal
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