Accessoires; Eff Ets Indésirables / Solutions Aux Problèmes - Atos Medical Provox Vega XtraSeal Manual Del Usuario

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3.3 Accessoires

AVERTISSEMENT : Utiliser exclusivement des accessoires Provox d'origine
spécialement conçus pour la prothèse Provox Vega. Les autres accessoires risquent
de provoquer des blessures ou d'endommager la prothèse.
Accessoires facilitant l'insertion de la prothèse (pour utilisation par le
clinicien)
• Provox Dilator : Permet de passer d'une prothèse de plus petit diamètre à une prothèse
Provox de diamètre plus important.
• Provox GuideWire : Pour la mise en place d'une prothèse phonatoire Provox,
Provox2 ou Provox Vega dans une fi stule trachéo-oesophagienne qui vient d'être créée
ou pour l'insertion rétrograde des prothèses.
Accessoires pour le maintien de la fonction du dispositif (à usage du
patient)
• La brosse Provox Brush / Provox Brush XL est utilisée par le patient pour nettoyer
l'intérieur de la prothèse.
• La poire de rinçage Provox Flush est un dispositif supplémentaire permettant le
rinçage de la prothèse
• Le Provox Vega Plug est un outil de secours utilisé par le patient pour arrêter
temporairement les fuites à travers la prothèse.
Autres éléments utilisables avec la prothèse phonatoire Provox
• Provox HME : Échangeur de chaleur et d'humidité, compense partiellement la perte
de la fonction nasale (qui consiste à réchauffer l'air, à l'humidifi er et à restaurer la
résistance respiratoire).
• Provox FreeHands HME : Échangeur de chaleur et d'humidité associé à une valve
automatique pour trachéostome, conçu pour permettre la phonation mains libres.
• Provox LaryTube : Canule trachéale en silicone destinée à maintenir le trachéostome
ouvert et sert de support pour d'autres dispositifs de réhabilitation du système Provox.
• Provox LaryButton : Canule trachéale souple en silicone fi xée par autorétention.
Elle maintient le trachéostome ouvert et sert de support pour d'autres dispositifs de
réhabilitation du système Provox.
4. Eff ets indésirables / Solutions aux problèmes
Risques associés à la réhabilitation avec prothèse phonatoire :
Liés à la prothèse
Fuites par la valve – Des fuites par la prothèse peuvent survenir suite à la prolifération
de Candida sur le clapet de la valve ou à un détachement de l'anneau radio-opaque (siège
de la valve). Les fuites peuvent également survenir lorsque la collerette de la prothèse
n'est pas complètement déployée dans la lumière de l'œsophage ou lorsque la prothèse
est trop courte. Déterminer par endoscopie si l'un de ces phénomènes est en cause. Si la
longueur et la position de la prothèse sont correctes et que la fuite persiste après nettoyage,
il est indiqué de remplacer la prothèse.
Prolifération de Candida – La prolifération Candida au niveau de la prothèse survient chez
la quasi-totalité des patients. La radiothérapie, la composition de la salive et les habitudes
alimentaires peuvent infl uencer la vitesse de détérioration du silicone par le Candida. En cas
de fuite de la prothèse ou de dysfonctionnement de la valve en raison de la prolifération de
Candida, envisager un traitement antifongique préventif.
Compatibilité avec les antifongiques – Certaines substances chimiques peuvent
interagir avec les matériaux dont sont constitués les dispositifs ou être absorbées par
ceux-ci et libérées ultérieurement. Il convient donc d'évaluer avec beaucoup de prudence
l'utilisation de médicaments antifongiques à proximité ou sur le fonctionnement de la
prothèse phonatoire.
Des tests de laboratoire n'ont révélé qu'une faible infl uence négative sur la prothèse
phonatoire Provox Vega et ses composants, des antifongiques suivants :
• Nystatin
• Fluconazole
• Mikonazol
Liés à la fi stule TO
Aspiration de la prothèse – La prothèse phonatoire ou d'autres composants du système de
réhabilitation de la voix peuvent être aspirés accidentellement, provoquant instantanément
haut-le-cœur, toux, suffocation ou siffl ements. Comme pour n'importe quel corps
étranger, l'aspiration d'un composant peut provoquer une obstruction ou de l'infection.
Les complications sont la pneumonie, l'atélectasie, la bronchite, l'abcès pulmonaire, la
fi stule broncho-pulmonaire, l'asthme... Si le patient peut respirer, la toux peut éliminer
le cors étranger. Une obstruction partielle ou complète des voies respiratoires nécessite
une intervention immédiate pour l'élimination de l'objet.
Ingestion de la prothèse – La prothèse phonatoire ou d'autres composants du système de
réhabilitation de la voix peuvent être ingérés accidentellement. Comme pour tout corps
étranger, les symptômes liés à l'ingestion de la prothèse ou d'un composant du système de
réhabilitation phonatoire dépendent de plusieurs facteurs : taille, emplacement, éventuel
degré d'obstruction et durée du séjour dans le tractus digestif. Lorsque les éléments
ingérés sont dans la partie inférieure de l'œsophage, procéder à leur extraction par
œsophagoscopie ou patienter en attente d'une évolution. Si l'objet passe spontanément
dans l'estomac, il est probable qu'il pourra transiter dans la totalité du tube digestif. En
cas d'occlusion, d'hémorragie, de perforation ou lorsque l'objet ne ressort pas du tube
digestif, recourir à l'extraction chirurgicale.
Hémorragie ou saignement au niveau de la fi stule – Un léger saignement peut se
produire sur le pourtour de la fi stule TO durant le remplacement de la prothèse; il
s'arrête généralement spontanément. Le risque d'hémorragie doit toutefois être évalué
avec attention avant le placement ou le remplacement de la prothèse chez les patients
sous traitement anticoagulant.
Infection et/ou œdème au niveau de la fi stule trachéo-œsophagienne – L'infection, la
formation de granulation et/ou l'œdème au niveau de la fi stule (par exemple en cours de
radiothérapie) peuvent augmenter la longueur de cette dernière. La prothèse peut alors
se rétracter vers l'intérieur et sous la muqueuse trachéale ou œsophagienne, ou encore,
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