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El uso prudente de la ecografía aconseja limitar la exposición del paciente al nivel de ultrasonidos más bajo
durante el periodo de tiempo más breve posible necesario para lograr resultados diagnósticos aceptables.
Las decisiones que respaldan el uso prudente dependen del tipo de paciente, el tipo de examen, los
antecedentes del paciente, la facilidad o dificultad para obtener información de utilidad diagnóstica y el
posible calentamiento localizado del paciente debido a la temperatura de la superficie del transductor.
El diseño del sistema garantiza que la temperatura en la superficie del transductor no superará los límites
establecidos en la norma EN 60601-2-37: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos médicos
de diagnóstico y monitorización por ultrasonido. Consulte
"Aumento de temperatura en la superficie de
los transductores"
en la página 58. Si se produce un fallo en el dispositivo, existen controles que limitan la
potencia del transductor. Esto se consigue con un diseño eléctrico que limita la corriente y la tensión de
alimentación del transductor.
El ecografista puede utilizar los controles del sistema para ajustar la calidad de la imagen y limitar la señal
saliente de ultrasonidos. Los controles del sistema están divididos en tres categorías, en relación con la señal
de salida: los que afectan directamente a la señal saliente, los que afectan indirectamente a la señal saliente
y los de receptor.
Controles directos
2
El sistema no supera una intensidad media temporal apical espacial (ISPTA) de 720 mW/cm
en todos los
modos de imagen. (Tanto en el examen oftálmico como en el orbital, la emisión acústica se limita a los valores
2
siguientes: la IPSTA no debe superar 50 mW/cm
; el IT no debe superar 1,0 y el IM no debe superar 0,23).
En algunos modos de adquisición de imágenes, determinados transductores pueden registrar valores de
índice mecánico (IM) e índice térmico (IT) superiores a 1,0. Es posible controlar los valores de IM y IT con el
fin de ajustar los controles y reducir dichos valores. Consulte
"Pautas para reducir el índice mecánico y
el índice térmico"
en la página 9-22. Además, una manera de cumplir con el criterio ALARA es ajustar los
valores de IM o IT en un nivel de índice bajo y luego modificar este hasta obtener una imagen o modo
Doppler satisfactorios. Para obtener más información sobre IM e IT, consulte el documento Seguridad médica
de procedimientos ecográficos, de la AIUM (se incluye una copia con cada sistema) y el anexo de la norma
IEC 60601-2-37, "Guidance on the interpretation of TI and MI to be used to inform the operator" (Guía sobre
la interpretación de IT e IM que debe usarse para informar al usuario).
Visualización de salida
Documentos de consulta relacionados
Información para los fabricantes que buscan autorización para marketing de los transductores y sistemas
ecográficos de diagnóstico, FDA, 2008.
Seguridad médica de procedimientos ecográficos, American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM),
2014. (Con cada sistema se incluye una copia de este documento).
Norma de medición de emisión acústica para equipos ecográficos de diagnóstico, NEMA UD2-2004.
Controles directos
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