Отображение Уровня Выходного Сигнала; Соответствующая Руководящая Документация; Повышение Температуры Поверхности Датчика; Измерение Акустической Мощности - FujiFilm SonoLite M-Turbo Guia Del Usuario

Отображение уровня выходного сигнала
Соответствующая руководящая документация
Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and
Transducers (Информация для производителей, желающих получить разрешение на продажу
диагностических ультразвуковых систем и датчиков), FDA, 2008.
Medical Ultrasound Safety (Безопасность ультразвуковых исследований в медицине), American Institute
of Ultrasound in Medicine (AIUM), 2014. (Копия входит в комплект каждой системы.)
Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment (Стандарт измерения
акустической мощности для диагностического ультразвукового оборудования), NEMA UD2-2004.
IEC 60601-2-37:2007 «Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой
медицинской диагностической и контрольной аппаратуры».
Повышение температуры поверхности датчика
Табл. 9-36 и табл. 9-37 содержат измеренные значения повышения температуры поверхности
датчиков, используемых с ультразвуковой системой, относительно температуры воздуха (23 °C ± 3 °C).
Эти значения были измерены в соответствии с требованиями стандарта IEC 60601-2-37; при этом
элементы управления и настройки были установлены таким образом, чтобы обеспечить нагрев до
максимальной температуры.
Дополнительные сведения о повышении температуры поверхности датчика TEExi см. в руководстве
пользователя датчика TEExi, входящем в комплект датчика TEExi.
Измерение акустической мощности
Возможные биологические эффекты (биоэффекты), возникающие у человека при облучении
ультразвуком, изучаются в различных научных и медицинских учреждениях с момента зарождения
ультразвуковой диагностики. В октябре 1987 года Американский институт ультразвука в медицине
(AIUM) ратифицировал доклад, подготовленный Комитетом по биоэффектам («Bioeffects Considerations
for the Safety of Diagnostic Ultrasound» («Учет биоэффектов для обеспечения безопасности
ультразвуковой диагностики»), J Ultrasound Med., Sept. 1988: Vol. 7, No. 9 Supplement). В этом документе,
который иногда называют также Stowe Report, приведен обзор имеющихся данных о возможных
последствиях воздействия ультразвука. Другой доклад, «Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound»
(«Биоэффекты и безопасность при диагностических ультразвуковых исследованиях») от 28 января
1993 года, содержит более свежие данные.
Отображение уровня выходного сигнала
241