Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Sistem, dönüştürücünün yüzündeki sıcaklığın IEC 60601-2-37: Ultrason medikal diyagnostik ve izleme
cihazının güvenliği için özel gereksinimler içerisinde belirlenen limitleri aşmamasını sağlamak üzere
tasarlanmıştır. Bkz.
"Dönüştürücü yüzey sıcaklığı artışı"
sayfa 259. Cihazın hatalı çalışması durumunda,
dönüştürücü gücünü sınırlandıran çok fazla denetim vardır. Bu durum, dönüştürücüye gelen güç kaynağı
akımını ve voltajı sınırlandıran bir elektrik tasarımıyla sağlanır.
Sonografi uzmanı, sistem denetimlerini resim kalitesini ayarlamak ve ultrason çıktısını sınırlandırmak için
kullanır. Sistem kontrolleri, çıktıyla ilgili üç kategoriye ayrılmıştır: Çıktıyı doğrudan etkileyen kontroller, çıktıyı
dolaylı etkileyen kontroller ve alıcı kontrolleri.
Doğrudan kontroller
2
Sistem tüm görüntüleme modları için 720 mW/cm
uzamsal pik geçici ortalama yoğunluğunu (ISPTA) aşmaz.
2
(Oftalmik veya Orbital muayenede, akustik çıkış şu değerlerle sınırlıdır: ISPTA 50 mW/cm
değerini aşmaz;
TI 1,0, değerini ve MI 0,23 değerini aşmaz.) Mekanik indeks (MI) ve termal indeks (TI) bazı görüntüleme
modlarında, bazı dönüştürücülerde 1,0'dan daha büyük değerleri aşabilir. Kişi MI ve TI değerlerini
gözlemleyebilir ve bu değerleri azaltmak için kontrolleri ayarlayabilir. Bkz.
"MI ve TI değerini azaltma
kılavuzu", sayfa 9-22. Buna ek olarak, ALARA prensibine uymak için kullanılabilecek bir yöntem de MI ve
TI değerlerini düşük bir indeks değerine ayarlamak ve daha sonra bu seviyeyi tatmin edici bir resim veya
Doppler modu elde edilene dek değiştirmektir. MI ve TI hakkında daha fazla bilgi için bkz. AIUM Medikal
Ultrason Güvenliği (her sistemde bir kopyası bulunmaktadır) ve IEC 60601-2-37 Ek "Operatörü
bilgilendirmek için kullanılan TI ve MI'nın yorumlanması hakkında kılavuz".
Çıktı göstergesi
İlişkili kılavuz belgeleri
Diyagnostik Ultrason Sistemleri ve Dönüştürücüler için Pazarlama İzni Almak İsteyen Üreticiler için Bilgi, FDA,
2008.
Tıbbi Ultrason Güvenliliği, Amerikan Tıpta Ultrason Enstitüsü (AIUM), 2014
Standart Diyagnostik Ultrason Ekipmanları için Akustik Çıktı Ölçümü, NEMA UD2-2004.
IEC 60601-2-37:2007, Ultrason diyagnostik ve izleme ekipmanlarının esas güvenliği ve temel performansı
için özel gereklilikler
Dönüştürücü yüzey sıcaklığı artışı
Tablo 9-36
ve
Tablo
9-37, ultrason sistemi üzerinde kullanılan dönüştürücülerin ortam sıcaklığından (23 °C
±
3 °C) yükselen ölçülmüş yüzey sıcaklığını listeler. Sıcaklıklar, denetimlerin ve ayarların maksimum sıcaklık
değerlerini verecek şekilde konumlandırıldığı IEC 60601-2-37 ile uyumlu olarak ölçülmüştür.
Doğrudan kontroller
259
Capítulos
Tabla de contenido
