Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Hensigtsmæssig brug af ultralyd kræver, at patienten udsættes for så lav ultralydsstyrke som muligt i så kort
tid som muligt, samtidigt med at der opnås acceptable diagnostiske resultater. Hensigtsmæssig brug
bestemmes på grundlag af patienttype, undersøgelsestype, patientanamnese, hvor vanskeligt det er at opnå
brugbare diagnostiske oplysninger samt den potentielle lokalopvarmning, patienten udsættes for pga.
transducerens overfladetemperatur.
Systemet er blevet udviklet til at sikre, at temperaturen på transducerens overflade ikke overstiger
grænserne, der er fastlagt i EN 60601-2-37: Særlige krav til sikkerheden i medicinsk diagnostisk ultralyds-
og monitoreringsudstyr. Se
"Stigning i transducerens overfladetemperatur"
på side 157. I tilfælde af, at
der opstår fejlfunktion på en enhed, er der redundansknapper, der begrænser transducerens effekt. Dette
opnås ved et elektrisk design, der begrænser både strømforsyningskredsløb og spændingen til
transduceren.
Systemet er forsynet med knapper til indstilling af billedkvalitet og ultralydssignal. Knapperne kan inddeles i
tre funktionskategorier: knapper med direkte indvirkning på udgangseffekt, knapper med indirekte
indvirkning på udgangseffekt og modtagerknapper.
Knapper med direkte indvirkning
2
Systemet overstiger ikke en ISPTA (spatial peak temporal average intensity) på 720 mW/cm
for alle
billedbehandlingstilstande. (For den oftalmiske (Oph) eller den orbitale (Orb) undersøgelse er den akustiske
2
udgangseffekt begrænset til følgende værdier: ISPTA overskrider ikke 50 mW/cm
; TI overskrider ikke 1,0,
og MI overskrider ikke 0,23). Det mekaniske indeks (MI) og det termiske indeks (TI) kan overstige værdier,
der er højere end 1,0, på visse transducere i visse billeddannelsestilstande. Du kan monitorere MI- og TI-
værdierne og justere kontrolknapperne for at reducere disse værdier. Se
"Retningslinjer til reduktion af
MI og TI"
på side 9-22. Ydermere er en måde at opfylde ALARA-princippet på at indstille MI- eller TI-
værdierne til en lav indeksværdi og dernæst ændre dette niveau, indtil der opnås en/et tilfredsstillende
billede eller dopplertype. Se flere oplysninger om MI og TI i Medical Ultrasound Safety, AIUM (der følger en
kopi med hvert system) og IEC 60601-2-37-tillægget "Guidance on the interpretation of TI and MI to be
used to inform the operator."
Visning af udgangseffekt
Relevant litteratur
Oplysninger til producenter vedrørende markedsføringstilladelse til diagnostiske ultralydssystemer og
transducere, FDA, 2008.
Medicinsk ultralydssikkerhed, American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM), 2014. (Der følger en
kopi med hvert system).
Målestandard for akustisk udgangseffekt på diagnostisk ultralydsudstyr, NEMA UD2-2004.
156
Knapper med direkte indvirkning
Capítulos
Tabla de contenido
