IEC 60601-2-37:2007, Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali delle
apparecchiature per diagnosi mediche con ecografia e monitoraggio.
Aumento della temperatura della superficie del trasduttore
La
Tabella 9-36
e la
Tabella 9-37
elencano l'aumento della temperatura superficiale misurata rispetto alla
±
temperatura ambiente (23 °C
3 °C) dei trasduttori utilizzati con il sistema ecografico. Le temperature sono
misurate in conformità alla norma IEC 60601-2-37, con i controlli e le impostazioni calibrati per fornire le
temperature massime.
Per informazioni sull'aumento della temperatura superficiale per il trasduttore TEExi, fare riferimento al
Manuale dell'utente del trasduttore TEExi, incluso con il trasduttore TEExi.
Misurazione dell'emissione acustica
Sin dall'impiego iniziale degli ultrasuoni a fini diagnostici, diversi enti scientifici e medici hanno studiato i
possibili effetti biologici (bioeffetti) sull'organismo umano provocati dall'esposizione agli ultrasuoni.
Nell'ottobre 1987, l'American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM) pubblicò un rapporto redatto dal
comitato sui bioeffetti (Bioeffects Committee) intitolato "Bioeffects Considerations for the Safety of
Diagnostic Ultrasound", J Ultrasound Med., Sept. 1988: Vol. 7, N. 9 Supplement). Il rapporto, noto anche
come Rapporto Stowe, esponeva i dati disponibili sui possibili effetti causati dall'esposizione agli ultrasuoni.
Un altro rapporto dal titolo "Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound", datato 28 gennaio 1993,
fornisce informazioni più aggiornate.
L'emissione acustica di questo sistema ecografico è stata misurata e calcolata in conformità alla "Norma sulla
misurazione dell'emissione acustica per le apparecchiature diagnostiche ecografiche" (NEMA UD2-2004) e
IEC 60601-2-37.
Caratteristiche tecniche
Norme
Norme acustiche
NEMA UD 2-2004, Norma sulla misurazione dell'emissione acustica per le apparecchiature diagnostiche
ecografiche.
IEC 60601-2-37:2007 Apparecchiature elettromedicali - Parte 2-37: Requisiti particolari per la sicurezza di
base e le prestazioni essenziali delle apparecchiature per diagnosi mediche con ecografia e monitoraggio.
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Aumento della temperatura della superficie del trasduttore