Protección Contra Descargas Eléctricas; Fugas De Corriente; Iem/Irf; Protección Frente A La Entrada De Líquidos - Bayer MEDRAD MRXperion Manual De Funcionamiento

Manual de funcionamiento
18.4.3 Protección contra descargas eléctricas
Conforme a la norma IEC 60601-1, el sistema está diseñado como un equipo médico de clase 1 con una pieza aplicada de
tipo BF.
El tipo BF corresponde al grado de protección frente a descargas eléctricas de la pieza aplicada del equipo médico. Los
equipos de clase 1 requieren una conexión a tierra para garantizar la protección contra descargas eléctricas en caso de que
falle el sistema básico de aislamiento. A continuación se indican los requisitos de un equipo médico de tipo BF y clase 1:

18.4.3.1 Fugas de corriente

El equipo cumple los requisitos de las normas EN, UL, CSA e IEC relativos a los límites seguros para las fugas de corriente
eléctrica de los equipos médicos:
Corriente de fuga del chasis (contacto):
Corriente de fuga de la conexión del paciente:

18.4.4 IEM/IRF

El sistema de inyección está clasificado como equipo del grupo 1, clase A, según los requisitos de la norma IEC 60601-1-2.
Los accesorios suministrados por Bayer cumplen esta norma.
18.4.5 Protección frente a la entrada de líquidos
Conforme a la norma IEC 60601-1, la unidad de la sala de exploración está clasificada como un equipo a prueba de goteo.
Los componentes de la unidad de la sala de exploración del sistema están protegidos por una cubierta que impide la entrada
de una cantidad de líquido derramado tal que pudiera interferir con el funcionamiento seguro del inyector, como indica la
etiqueta IPX1 que figura en el cabezal del inyector. Las fuentes de alimentación de la unidad de la sala de exploración, del
Pod y de la pantalla, así como la pantalla y todos los demás equipos de la sala de control, están clasificados como IPX0.
Hay que procurar que no se derramen líquidos sobre estas fuentes de alimentación, pantallas y equipos de la sala de control.

18.4.6 Modo de funcionamiento

Conforme a la norma IEC 60601-1, la unidad de la sala de control funciona en modo continuo. Con una carga normal, puede
funcionar durante un período indefinido sin que se genere una temperatura excesiva.
El modo de funcionamiento de la unidad de la sala de exploración es continuo. En condiciones de funcionamiento normales,
con un intervalo mínimo de 10 minutos entre inyecciones, la temperatura interna de la unidad de la sala de exploración no
aumentará tanto como para reducir el rendimiento, la fiabilidad o la seguridad del sistema.
Corriente de fuga a tierra: <500 microamperios (en condiciones normales)
<100 microamperios (en condiciones normales)
<100 microamperios, c.a. (en condiciones normales)
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