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Sistema de inyección MEDRAD
17.4 Especificaciones ambientales
17.4.1 En condiciones operativas
Es posible que el equipo no satisfaga todas las especificaciones de rendimiento si opera bajo
condiciones diferentes de las que se indican a continuación.
Temperatura:
Humedad:
Presión del aire:
17.4.2 En condiciones no operativas: (transporte y almacenamiento)
Temperatura:
Humedad:
Presión del aire:
17.4.3 IEM/IRF
El sistema de inyección está clasificado como equipo Grupo 1, Clase A según los requisitos de
emisiones de RF de la norma EN 60601-1-2. Los accesorios suministrados por Bayer también cumplen
con esta norma.
17.4.4 Clasificación del equipo
Tipo de protección frente a descargas eléctricas: Clase 1.
Grado de protección frente a descargas eléctricas: pieza aplicada tipo CF con protección contra
desfibrilación.
Grado de protección frente a la entrada de agua: IPX1.
Nivel de seguridad al usarlo en presencia de una mezcla anestésica inflamable con aire, oxígeno u
óxido nitroso: equipo no apto para uso en presencia de una mezcla anestésica inflamable con aire,
oxígeno u óxido nitroso.
Modo de funcionamiento: continuo.
17.4.5 Producto Clase I
El producto viene equipado con una conexión de protección a tierra segura que impide que las piezas
metálicas al alcance se carguen eléctricamente en caso de falla del aislamiento básico, y por
consiguiente, tal característica proporciona protección eficaz contra descargas eléctricas.
17.4.6 Pieza aplicada tipo CF con protección contra desfibrilación
El sistema de inyección es de tipo CF con protección contra desfibrilación dado que puede ser
necesario su uso en situaciones en las que la pieza aplicada esté conectada al paciente mientras se
aplica la desfibrilación. Al aplicar la descarga del desfibrilador cardíaco a un paciente conectado a la
pieza aplicada con protección contra desfibrilación, no se acumula energía peligrosa en las carcasas ni
en las piezas de entrada y salida de señales.
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®
Mark 7 Arterion
+15 °C a +30 °C (+59 °F a +86 °F)
20 % a 75 % de H.R.
70 kPa a 106 kPa una vez que el equipo se ha estabilizado dentro del intervalo
de presiones de funcionamiento.
-20 °C a 60 °C (-4 °F a +140 °F)
5 % a 100 % de H.R.
57 KPa a 106 kPa una vez que el equipo se ha estabilizado en condiciones
ambientales.
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