Directrices Y Declaración Del Fabricante - Inmunidad Electromagnética - Medtronic MiniMed 770G Guia Del Usuario

Directrices y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética
La bomba de insulina MiniMed 770G está diseñada para utilizarse en el entorno
electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario de la bomba de
insulina MiniMed 770G debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Ensayo de inmunidad
Descargas electrostáti‐
cas
IEC 61000-4-2,
60601-1-2
Perturbaciones condu‐
cidas inducidas por los
campos de radiofre‐
cuencia
Transitorios eléctricos
rápidos en ráfagas
IEC 61000-4-4
Ondas de choque
IEC 61000-4-5
356 Capítulo 16
Nivel de ensayo Nivel de con‐
de la norma formidad
IEC 60601-1-2
±8 kV, contacto ±8 kV, contacto
±2, 4, 8, 15 kV,
±2, 4, 8, 15 kV,
aire
aire
3 Vrms No aplicable
150 kHz a
80 MHz
6 Vrms
Bandas ISM
entre 150 kHz y
80 MHz
±2 kV No aplicable
100 kHz de fre‐
cuencia de
repetición
De línea a línea: No aplicable
±0,5 kV, ±1 kV
De línea a tierra:
±0,5 kV, ±1 kV,
±2 kV
Entorno electromag‐
nético: Directrices
Para uso en un
entorno doméstico,
comercial u hospitala‐
rio típico.
El requisito no se
aplica a este disposi‐
tivo alimentado por
pila.
El requisito no se
aplica a este disposi‐
tivo alimentado por
pila.
El requisito no se
aplica a este disposi‐
tivo alimentado por
pila.