El accionador de valvas azul suministrado en cada envase se utiliza para comprobar el movimiento libre de
las valvas una vez implantada la válvula.
10. Información del paciente
10.1. Información de registro
Nota: El registro de pacientes no es aplicable en países en los que las leyes de privacidad de los pacientes
entran en conflicto con la provisión de información del paciente, incluidos los países de la Unión Europea.
Los envases de todos los dispositivos incluyen un formulario de registro de paciente. Después de la
implantación, rellene los datos solicitados. El número de serie puede encontrarse en la etiqueta de la bandeja
y de la caja. Devuelva el formulario original a la dirección de Medtronic que consta en ella y entregue al
paciente la tarjeta de identificación temporal antes de darle el alta.
Se proporciona al paciente una tarjeta identificativa del dispositivo implantado. La tarjeta contiene el nombre
y el número de teléfono del médico del paciente, así como aquella información que el personal médico
requeriría en caso de urgencia.
11. RENUNCIA DE RESPONSABILIDAD
LA SIGUIENTE RENUNCIA DE RESPONSABILIDAD SE APLICA ÚNICAMENTE A LOS CLIENTES DE
FUERA DE LOS ESTADOS UNIDOS:
AUNQUE LAS VÁLVULAS CARDÍACAS MEDTRONIC OPEN PIVOT, A LAS QUE NOS REFERIREMOS
DE AHORA EN ADELANTE COMO "PRODUCTO", HAN SIDO DISEÑADAS, FABRICADAS Y
PROBADAS CUIDADOSAMENTE ANTES DE PONERLAS A LA VENTA, EL PRODUCTO PUEDE NO
CUMPLIR SUS FUNCIONES SATISFACTORIAMENTE POR VARIAS RAZONES. LAS ADVERTENCIAS
QUE CONTIENE LA DOCUMENTACIÓN DEL PRODUCTO PROPORCIONAN INFORMACIÓN MÁS
DETALLADA Y SE CONSIDERAN COMO PARTE INTEGRANTE DE ESTA RENUNCIA DE
RESPONSABILIDAD. POR TANTO, MEDTRONIC RENUNCIA A CUALQUIER RESPONSABILIDAD,
TANTO EXPRESA COMO IMPLÍCITA, CON RESPECTO AL PRODUCTO. MEDTRONIC NO SERÁ
RESPONSABLE DE LOS DAÑOS CAUSADOS O DERIVADOS DE CUALQUIER USO, DEFECTO,
FALLO O MAL FUNCIONAMIENTO DEL PRODUCTO, AUN CUANDO LA RECLAMACIÓN SE BASE EN
UNA GARANTÍA, CONTRATO, RESPONSABILIDAD EXTRACONTRACTUAL U OTROS
FUNDAMENTOS LEGALES.
Las exclusiones y limitaciones descritas anteriormente no pretenden contravenir las disposiciones
obligatorias establecidas por la legislación vigente, ni deben interpretarse de dicha forma. En el supuesto
de que cualquier parte o término de la presente RENUNCIA DE RESPONSABILIDAD sea declarado por
cualquier tribunal competente como ilegal, inaplicable o contrario a la ley, ello no afectará a la validez del
resto de la RENUNCIA DE RESPONSABILIDAD, interpretándose y aplicándose cuantos derechos y
obligaciones se incluyen en ella como si la presente RENUNCIA DE RESPONSABILIDAD no contuviera la
parte o término considerado no válido.
Instrucciones de uso
Español
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