Medtronic MiniMed 770G Guia Del Usuario página 383

Dado que los ajustes de los índices de infusión de insulina cuando el sistema se
encuentra en el modo automático dependen de las lecturas de SG, es
fundamental monitorizar los valores de glucosa en sangre (GS) con un medidor de
glucosa de uso doméstico, independientemente de que el sistema esté
funcionando en el modo manual o en el modo automático. Si estas lecturas del
medidor de glucosa de uso doméstico indican hipoglucemia o hiperglucemia,
debe seguir las instrucciones de su médico para tratar estas situaciones y no debe
confiar en que el sistema MiniMed 670G restablecerá automáticamente la glucosa
a niveles normales.
La tecnología SmartGuard ofrece dos opciones de suspensión de la infusión de
insulina: Susp. en lím. bajo y Susp. antes lím. bajo. Previamente se evaluó la función
Susp. en lím. bajo, que actualmente se encuentra en bombas disponibles en el
mercado (bomba MiniMed 530G y bomba MiniMed 630G).
La seguridad de la función Susp. antes lím. bajo se evaluó en un estudio
multicéntrico de un solo grupo realizado en un centro médico.
estudio eran personas de 14 a 75 años de edad con un diagnóstico de diabetes
mellitus de tipo 1 que se encontraban en tratamiento con bomba de insulina en el
momento de la selección para el estudio. Se sometió a un total de 71 sujetos a
inducción hipoglucémica, seguida de un período de observación. Para la inducción
hipoglucémica, el objetivo se estableció en 65 mg/dL, empleando el algoritmo del
índice de cambio de aumento basal. Se activó la función Susp. antes lím. bajo con
el ajuste Límite baja para dicha función activado y configurado en 65 mg/dL y se
observó al sujeto con análisis frecuentes de muestras durante un máximo de
19 horas. El período de observación incluyó el período de suspensión, el período
de reanudación de la insulina y, si procedía, una resuspensión de la insulina
después de haber reanudado la infusión de insulina basal.
Durante el estudio se notificaron cinco eventos adversos. Cuatro de los eventos
adversos no estaban relacionados con el dispositivo ni con el procedimiento. Un
evento adverso estaba relacionado con el procedimiento.
Los datos de este estudio realizado en un centro médico demostraron que es
seguro usar la función Susp. antes lím. bajo. Se cumplieron los criterios de éxito del
estudio definidos en el protocolo, es decir, no se produjeron eventos adversos
4 Buckingham B.A., Bailey T.S., Christiansen M., Garg S., Weinzimer S., Bode B., Anderson S.M., Brazg R., Ly
T.T., Kaufman F.R. Evaluation of a Predictive Low-Glucose Management System In-Clinic. Diabetes
Technology and Therapeutics (2017) 19:5 (288-292).
Datos de rendimiento e información técnica del sistema MiniMed 770G
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Los sujetos del
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