Medtronic MiniMed 770G Guia Del Usuario página 414

Tabla D-2: Hiperglucemia grave durante el período de
estudio:
Causa
Resistencia del conector de la batería
interna
Suspensión manual y basal seguro
Total
La siguiente tabla muestra el tiempo transcurrido en rangos de glucosa específicos
por día durante las fases de preinclusión y de estudio de todos los sujetos.
Tabla D-3: Tiempo transcurrido en rangos de glucosa específicos durante las fases de preinclusión y de estudio de todos los sujetos
Rango de glucosa (mg/dL)
≤50
≤60
≤70
70–180
>180
>250
>300
>350
La siguiente tabla muestra los rangos de cambios en la HbA1C observados en el
estudio e indica el número de sujetos que presentaron cada tipo de cambio
observado en la HbA1C.
Tabla D-4: Número de sujetos con cambio en la HbA1C en diferentes puntos de referencia
Rango de cambios en
la HbA1C
A1C inicial (%) Disminución >1 %
5 % ≤ A1C < 6 % 0 (0,0 %)
6 % ≤ A1C < 7 % 0 (0,0 %)
7 % ≤ A1C < 8 % 3 (2,9 %)
8 % ≤ A1C < 9 % 9 (8,6 %)
9 % ≤ A1C < 10 % 4 (3,8 %)
Total 16 (15,2 %)
La siguiente tabla muestra el número de sujetos que presentaron rangos de
glucosa específicos durante un intervalo de tiempo específico durante la fase de
estudio.
394 Capítulo 17
Total
1
1
62
Fase de preinclusión
Tiempo en el rango de glucosa (min),
media ± DE
12,2 ± 16,9
32,3 ± 32,7
68,3 ± 55,4
808,6 ± 163,5
563,1 ± 184,3
191,0 ± 111,5
68,1 ± 54,8
23,0 ± 24,9
Número de sujetos (% de sujetos) con cambio en la A1C
Disminución de 0 a Sin cambios
1 %
0 (0,0 %) 0 (0,0 %)
1 (1,0 %) 0 (0,0 %)
22 (21,0 %) 6 (5,7 %)
21 (20,0 %) 3 (2,9 %)
6 (5,7 %) 0 (0,0 %)
50 (47,6 %) 9 (8,6 %)
Fase de estudio
Tiempo en el rango de glucosa (min),
media ± DE
7,8 ± 7,3
20,3 ± 14,2
43,1 ± 23,6
936,2 ± 110,4
460,7 ± 110,5
148,4 ± 74,1
53,7 ± 39,4
17,4 ± 17,1
Aumento de 0 a 1 % Aumento >1 %
1 (1,0 %) 0 (0,0 %)
9 (8,6 %) 0 (0,0 %)
16 (15,2 %) 0 (0,0 %)
4 (3,8 %) 0 (0,0 %)
0 (0,0 %) 0 (0,0 %)
30 (28,6 %) 0 (0,0 %)