Rendimiento Del Sensor De Glucosa Guardian Sensor (3) En Usuarios Con Edades Comprendidas Entre 2 Y 6 Años - Medtronic MiniMed 770G Guia Del Usuario

Tabla G-6: Tiempo transcurrido en el modo automático
en diferentes rangos de glucosa en la fase de estudio
Tiempo en el rango de glucosa
Rango de glucosa
(min) durante la fase de estudio,
(mg/dL)
media ± DE
≤70 42,4 ± 19,8
70–180 805,1 ± 139,8
>180 371,9 ± 106,1
>250 107,7 ± 56,5
>300 mg/dL 32,3 ± 23,9
>350 mg/dL 7,7 ± 7,5
Todos 1219,4 ± 93,0
El ensayo clínico pediátrico fundamental del sistema 670G indicó que el sistema
era seguro; sin embargo, este ensayo presentaba ciertas limitaciones entre las
cuales se encontraban las siguientes:
• El estudio incluyó un número relativamente bajo de pacientes.
• No había un grupo de control para realizar comparaciones.
• La cantidad de tiempo en que se usó el sistema en el modo manual fue
mucho menor que el tiempo en que estuvo programado en el modo
automático.
• Además, para cada sujeto, el período de estudio solo duró tres meses.
Debido a estas limitaciones, los resultados del ensayo clínico deben interpretarse
con precaución y debe comprender que sus resultados individuales al utilizar el
sistema 670G pueden diferir significativamente de los resultados de los sujetos que
participaron en el ensayo.
H. Rendimiento del sensor de glucosa Guardian Sensor (3) en usuarios
con edades comprendidas entre 2 y 6 años
Rendimiento de la MCG
El uso del sensor de glucosa Guardian Sensor (3) con el transmisor
Guardian Link (3) permite la utilización de la tecnología de MCG. El transmisor
transmite los valores de glucosa del sensor calculados por el algoritmo en tiempo
real a un dispositivo de visualización principal, lo cual permite monitorizar los
valores de glucosa del sensor.
Datos de rendimiento e información técnica del sistema MiniMed 770G 423