Medtronic MiniMed 770G Guia Del Usuario página 467

Los índices de detección omitida son importantes, ya que es necesario notificar a
los usuarios cuando el nivel de glucosa en sangre es bajo (o alto) para que puedan
corregirlo. Un índice de detección omitida bajo indica que los usuarios pueden
confiar en que el dispositivo les notificará si la glucosa en sangre es baja o alta.
Por ejemplo, según la siguiente tabla, cuando el sensor se llevaba en las nalgas, la
alerta de umbral, la alerta predictiva o ambas alertas (de umbral y predictiva) no
sonaron el 50,0 %, el 50,0 % o el 50,0 % del tiempo en un período de 30 minutos
(o el 50,0 %, el 50,0 % o el 50,0 % del tiempo en un período de 15 minutos)
cuando el usuario presentaba valores de glucosa en sangre inferiores a 60 mg/dL.
Tabla I-4. Rendimiento de la alerta de detección omitida de glucosa al realizar una calibración cada 12 horas
mg/dL Zona de
inserción
30 min
50 Abdomen
Nalga
60 Abdomen
Nalga 50,0 % (1/2)
70 Abdomen
Nalga 33,3 % (1/3)
80 Abdomen 0,0 % (0/1)
Nalga 60,0 % (3/5)
90 Abdomen 33,3 % (1/3)
Nalga 20,0 % (2/10)
180 Abdomen 15,4 % (2/13)
Nalga 0,0 % (0/58)
220 Abdomen 0,0 % (0/8)
Nalga 8,3 % (3/36)
250 Abdomen 0,0 % (0/8)
Nalga 16,0 % (4/25)
300 Abdomen 0,0 % (0/4)
Nalga 37,5 % (3/8)
Nota: Debido al pequeño tamaño de la muestra con datos disponibles en el rango bajo, el rendimiento de la alerta en 50 mg/dL y 60 mg/dL debe
interpretarse con cautela y puede que no refleje el rendimiento de uso real.
Nota: Para las celdas vacías (-), no hay eventos evaluables en este rango de referencia.
Datos de rendimiento e información técnica del sistema MiniMed 770G
Índice de detección omitida de glucosa
Solo umbral
15 min 30 min
- - -
- - -
- - -
50,0 % (1/2) 50,0 % (1/2)
- - -
33,3 % (1/3) 33,3 % (1/3)
0,0 % (0/1) 0,0 % (0/1)
60,0 % (3/5) 40,0 % (2/5)
33,3 % (1/3) 0,0 % (0/3)
20,0 % (2/10) 10,0 % (1/10)
15,4 % (2/13) 7,7 % (1/13)
1,7 % (1/58) 0,0 % (0/58)
0,0 % (0/8) 0,0 % (0/8)
13,9 % (5/36) 2,8 % (1/36)
0,0 % (0/8) 0,0 % (0/8)
16,0 % (4/25) 4,0 % (1/25)
0,0 % (0/4) 0,0 % (0/4)
37,5 % (3/8) 0,0 % (0/8)
Solo predictiva Umbral y predictiva
15 min 30 min
- -
- -
- -
50,0 % (1/2) 50,0 % (1/2)
- -
33,3 % (1/3) 33,3 % (1/3)
100,0 % (1/1) 0,0 % (0/1)
60,0 % (3/5) 40,0 % (2/5)
33,3 % (1/3) 0,0 % (0/3)
40,0 % (4/10) 10,0 % (1/10)
15,4 % (2/13) 7,7 % (1/13)
8,6 % (5/58) 0,0 % (0/58)
12,5 % (1/8) 0,0 % (0/8)
13,9 % (5/36) 0,0 % (0/36)
12,5 % (1/8) 0,0 % (0/8)
16,0 % (4/25) 4,0 % (1/25)
25,0 % (1/4) 0,0 % (0/4)
12,5 % (1/8) 0,0 % (0/8)
15 min
-
-
-
50,0 % (1/2)
-
33,3 % (1/3)
0,0 % (0/1)
60,0 % (3/5)
0,0 % (0/3)
20,0 % (2/10)
15,4 % (2/13)
0,0 % (0/58)
0,0 % (0/8)
5,6 % (2/36)
0,0 % (0/8)
12,0 % (3/25)
0,0 % (0/4)
0,0 % (0/8)
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