Medtronic MiniMed 770G Guia Del Usuario página 457

Tabla H-21: Coincidencia total de valores del YSI (o MGS) y lecturas de SG utilizando los rangos del YSI (o MGS) de los análisis
frecuentes de muestras realizados el día 1; calibración 3 o 4 veces al día, nalga
Porcentaje de pares coincidentes en cada rango de glucosa de SG para cada rango de glucosa del YSI (o MGS)
Rangos Número
de glu‐ de pun‐
<40 ≥40-60
cosa del tos
YSI o empare‐
MGS jados de
(mg/dL) SG-YSI o
MGS
G) 7 0,0 % 0,0 %
>200-250 (0/7) (0/7)
H) 7 0,0 % 0,0 %
>250-300 (0/7) (0/7)
I) 3 0,0 % 0,0 %
>300-350 (0/3) (0/3)
J) - - -
>350-400
Nota: Para las celdas vacías (-), no hay puntos emparejados en este rango de referencia.
Concordancia porcentual posterior a la calibración
La concordancia de los valores de SG y los valores del YSI (o MGS) emparejados se
evaluó para cada período de 2 horas después de la calibración del sensor. Para las
lecturas inferiores o iguales a 80 mg/dL, se calculó la diferencia absoluta en mg/dL
entre los valores de SG y los valores del YSI (o MGS) emparejados.
En las Tablas de la H-22 a la H-25 se muestran las tasas de concordancia
porcentual después de la calibración para los sensores insertados en el abdomen y
en la nalga.
Tabla H-22: Tasas de concordancia para cada período de 2 horas tras la calibración; calibración cada 12 horas, abdomen
Tiempo tras la Número de
calibración puntos empare‐
jados del YSI o
MGS-sensor
0-2 horas 20
2-4 horas
16
4-6 horas 11
6-8 horas 8
8-10 horas 6
10-12 horas
1
Datos de rendimiento e información técnica del sistema MiniMed 770G
SG (mg/dL)
>60-80 >80-120 >120-
160
0,0 % 0,0 % 0,0 %
(0/7) (0/7) (0/7)
0,0 % 0,0 % 0,0 %
(0/7) (0/7) (0/7)
0,0 % 0,0 % 0,0 %
(0/3) (0/3) (0/3)
- - -
Concordancia porcentual (%)
±15 % (±15 ±20 % (±20 ±30 % (±30
mg/dL) mg/dL) mg/dL)
65 85
68,8 93,8
90,9 90,9
62,5 62,5
100 100
0 0
>160- >200- >250- >300-
200 250 300 350
14,3 % 71,4 % 14,3 % 0,0 %
(1/7) (5/7) (1/7) (0/7)
0,0 % 0,0 % 71,4 % 28,6 %
(0/7) (0/7) (5/7) (2/7)
0,0 % 0,0 % 66,7 % 0,0 %
(0/3) (0/3) (2/3) (0/3)
- - - -
±40 % (±40 >±40 % (±40
mg/dL) mg/dL)
100 100
100 100
100 100
87,5 100
100 100
0 100
>350- >400
400
0,0 % 0,0 %
(0/7) (0/7)
0,0 % 0,0 %
(0/7) (0/7)
33,3 % 0,0 %
(1/3) (0/3)
- -
0
0
0
0
0
0
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