Účel Použití; Informace O Bezpečnosti - sorin Xtra Serie Instrucciones De Uso

Ocultar thumbs

página de 88

/ 88
Contenido
Tabla de contenido

Tabla de contenido

Idiomas disponibles

04261

Procedure Set BX/55

04262

Procedure Set BX/125

04263

Procedure Set BX/175

04264

Procedure Set BX/225

04278

Procedure Set BX/225 – 120 µm

Všechna tato zařízení slouží k jednorázovému použití, jsou netoxická, apyrogenní,

jsou dodávána STERILNÍ a balena jednotlivě. Sterilizováno etylénoxidem. Hladina

reziduí etylénoxidu v zařízení je v rozmezí limitů stanovených národními předpisy

v zemi použití.

ÚČEL POUŽITÍ

Účel použití zařízení XRES Blood Collection Reservoir, Collection Set Cardio

a Collection Set:

XRES Blood Collection Reservoir

Zásobník XRES Blood Collection Reservoir je příslušenství k autotransfuznímu

zařízení a je určen ke sterilnímu sběru a filtraci vrácené krve pro následné zpracování

při autotransfuzi.

Collection Set Cardio

Zařízení Collection Set Cardio je určeno k peroperační a pooperační sterilní obnově

a filtraci krevní ztráty při kardiovaskulárních operacích. Používá se v kombinaci

s aspirační linkou a podtlakovou linkou, které jsou v sadě zahrnuty.

Zařízení Collection Set Cardio je dodáváno se soupravou Cardio Kit, která zahrnuje

sadu adaptérů pro připojení okruhu mimotělního oběhu (ECC) k zařízení Bowl Set

autotransfuzního systému XTRA nebo zásobníku XRES Blood Collection Reservoir.

Adaptéry obsažené v Cardio Kit umožňují rozšířit používání autotransfuzních technik

na následující zákroky:

koncentrace plnicí tekutiny během ECC,



obnova reziduí plnicí tekutiny z ECC oběhu.



Collection Set

Zařízení Collection Set je určeno k peroperační a pooperační sterilní obnově a filtraci

krevní ztráty při nekardiovaskulárních operacích. Používá se v kombinaci s aspirační

linkou AAL a antikoagulační linkou a s prodlužovací podtlakovou linkou VEL, které

jsou v sadě zahrnuty.

Výše uvedené výrobky by měly být používány v kombinaci s lékařskými zařízeními

uvedenými v části „Lékařská zařízení, která se používají spolu s výrobky".

KONTRAINDIKACE

Nejsou známy žádné kontraindikace tohoto výrobku. Použití krve z tohoto zařízení

k opakované infuzi však může být kontraindikováno např. za přítomnosti určitých

potenciálně škodlivých látek (podrobnosti viz příručka separátoru buněk).

Zodpovědnost za použití zařízení nese za všech okolností výhradně ošetřující lékař.

INFORMACE O BEZPEČNOSTI

Informace určené k upozornění uživatele na potenciálně nebezpečné situace a

k zajištění správného a bezpečného použití zařízení jsou uvedeny v textu následovně:

Označuje vážné nežádoucí účinky a možná bezpečnostní rizika pro ošetřujícího

lékaře nebo pacienta, které mohou nastat při správném nebo chybném použití

zařízení. Také označuje omezení použití a protiopatření v takových případech.

Označuje zvláštní péči, kterou musí ošetřující lékař vykonat, aby bylo zajištěno

bezpečné a efektivní použití zařízení.

VYSVĚTLENÍ SYMBOLŮ POUŽITÝCH NA ŠTÍTCÍCH

Pouze k jednorázovému použití (Nepoužívejte

opakovaně)

Čárový kód (číslo)

(reference na kontrolovatelnost výrobku)

Spotřebujte do (Datum expirace)

Datum výroby

Souprava nádoby XTRA X/55 a souprava pro

sběr BX

Souprava nádoby XTRA X/125 a souprava pro

sběr BX

Souprava nádoby XTRA X/175 a souprava pro

sběr BX

Souprava nádoby XTRA X/225 a souprava pro

sběr BX

Souprava nádoby XTRA X/225 a souprava pro

sběr BX se 120µm filtrem

Následují obecné bezpečnostní informace, které obsluze napomohou připravit

zařízení k použití. Specifické bezpečnostní informace naleznete také v textu pokynů

k použití, a to na místech, kde je tato informace vhodná pro správný provoz.



Zařízení musí být použito v souladu s pokyny k použití uvedenými v této

příručce.

Zařízení je určeno k použití profesionálně vyškolenými osobami.



Toto zařízení nepoužívejte, pokud prasklo, spadlo na zem nebo bylo jinak

fyzicky poškozeno.

Společnost SORIN GROUP ITALIA není zodpovědná za potíže způsobené



nezkušeností uživatele nebo nesprávným použitím.

KŘEHKÉ, manipulujte opatrně.



Vyhýbejte se situacím, které mohou vést k teplotě krve nad 37 °C.



Uchovávejte v suchu. Skladujte při pokojové teplotě.



Vždy aplikujte a udržujte správnou dávku a přesně monitorujte

antikoagulancia.

Pouze k jednorázovému použití a k použití u jednoho pacienta: během



použití je zařízení v kontaktu s lidskou krví, tělními tekutinami, tekutinami

nebo plyny za účelem případné infuze, podávání nebo vpravení do těla.

Vzhledem ke specifickému provedení není možné zařízení po použití zcela

očistit a vydezinfikovat. Proto může opakované použití u dalších pacientů

způsobit křížovou kontaminaci, infekci a sepsi. Opakované použití navíc

zvyšuje pravděpodobnost selhání výrobku (integrity, funkce a klinické

účinnosti).



Zařízení nesmí projít dalším zpracováváním.



Neresterilizujte.



Po použití zařízení zlikvidujte v souladu s předpisy platnými v zemi jeho

použití.

Zařízení smí být použito pouze v případě, že je STERILNÍ.



CZ – ČESKY