Avsedd Användning - sorin Xtra Serie Instrucciones De Uso

Ocultar thumbs

página de 88

/ 88
Contenido
Tabla de contenido

Tabla de contenido

Idiomas disponibles

04261

Procedure Set BX/55

04262

Procedure Set BX/125

04263

Procedure Set BX/175

04264

Procedure Set BX/225

04278

Procedure Set BX/225 - 120 µm

Alla dessa enheter är för engångsbruk, ej toxiska, ej pyrogena och levereras STERILA

och enskilt förpackade. Steriliserad med etylenoxid. Nivåerna av etylenoxidrester

i enheten är inom de gränser som fastställts enligt nationella bestämmelser

i användarlandet.

AVSEDD ANVÄNDNING

Den avsedda användningen för XRES Blood Collection Reservoir, Collection Set

Cardio respektive Collection Set är:

XRES Blood Collection Reservoir

XRES Blood Collection Reservoir är ett tillbehör till en autotransfusionsenhet och är

avsett för steril uppsamling och filtrering av uppsamlat blod för efterföljande

bearbetning för autotransfusion.

Collection Set Cardio

Collection Set Cardio är avsett för intra- och postoperativ steril uppsamling och

filtrering av blod som tappas under hjärtkirurgiska ingrepp. Det ska användas

i kombination med aspirations- och vakuumslangarna som ingår i setet.

Collection Set Cardio tillhandahålls med hjärtsetet, vilket innehåller ett set adaptrar för

anslutning av den extrakorporeala cirkulationskretsen (ECC) till Bowl Set i XTRA

autotransfusionssystem eller till XRES Blood Collection Reservoir. Adaptrarna

i hjärtsetet möjliggör utökad användning av autotransfusionsmetoder till följande

förfaranden:

Koncentration av priming-vätskan under ECC



Uppsamling av överflödig priming-vätska från ECC-kretsen



Collection Set

Collection Set är avsett för intra- och postoperativ steril uppsamling och filtrering av

blod som tappas under icke hjärtkirurgiska ingrepp. Det ska användas tillsammans

med AAL Aspiration and Anticoagulation Line och med VEL Vacuum Extension Line

som ingår i setet.

Produkterna i listan ovan ska användas tillsammans med medicinska enheter som

finns i listan i avsnittet "Medicinska enheter för användning med produkten".

KONTRAINDIKATIONER

Det finns inga kända kontraindikationer för denna produkt. Användning av blod från

enheten för reinfusion kan emellertid vara kontraindicerad, t.ex. vid förekomst av vissa

potentiellt skadliga ämnen (se bruksanvisningen till cellseparatorn för mer information).

Ansvar för användning av enheten får undantagslöst och endast tas av ansvarig

läkare.

SÄKERHETSINFORMATION

Information som är avsedd att göra användaren uppmärksam på potentiellt farliga

situationer och för att säkerställa korrekt och säker användning av produkten anges

i texten på följande sätt:

Anger allvarliga skadliga reaktioner och potentiella säkerhetsrisker för

handhavaren och/eller patienten som kan uppstå såväl med rätt som felaktig

hantering av produkten samt även begränsningar i användningen och vilka

åtgärder som ska vidtas i sådana fall.

Anger att speciell försiktighet måste iakttas av handhavaren för en säker och

effektiv användning av produkten.

FÖRKLARING AV SYMBOLERNA PÅ ETIKETTERNA

Enbart för engångsbruk (får ej återanvändas)

Partikod (nummer)

(referens för att kunna spåra produkten)

Används senast (utgångsdatum)

XTRA separeringskammarset X/55 och

uppsamlingsset BX

XTRA separeringskammarset X/125 och

uppsamlingsset BX

XTRA separeringskammarset X/175 och

uppsamlingsset BX

XTRA separeringskammarset X/225 och

uppsamlingsset BX

XTRA separeringskammarset X/225 och

uppsamlingsset BX med 120 µm filter

Följande är allmän säkerhetsinformation avsedd som råd till handhavaren när

utrustningen ska tas i bruk. Speciell säkerhetsinformation finns också

i bruksanvisningen på de ställen där sådan information är relevant för korrekt

handhavande.



Produkten måste användas i enlighet med instruktionerna som finns

i denna bruksanvisning.



Produkten är avsedd att användas av yrkesutbildad personal.



Använd inte produkten om den har spruckit, tappats eller på annat sätt

skadats.

SORIN GROUP ITALIA ansvarar inte för problem som uppstår på grund av



bristande erfarenhet eller felaktig användning.

ÖMTÅLIG, hanteras varsamt.



Undvik tillstånd som kan leda till att blodtemperaturen överskrider 37 °C



(98,6 °F).



Förvaras torrt. Förvara vid rumstemperatur.

Tillämpa alltid och bibehåll korrekt dos och noggrann övervakning av



antikoagulantia.



Endast för engångsbruk och användning med en patient: Under

användning kommer enheten i kontakt med humant blod, kroppsvätskor,

vätskor och gaser som är avsedda för eventuell infusion, administrering

eller införande i kroppen och på grund av dess specifika design kan den

inte rengöras eller desinficeras fullständigt vid slutet av användningen.

Därför kan återanvändning på andra patienter orsaka korskontaminering,

infektion och sepsis. Dessutom ökar återanvändning sannolikheten för fel

på produkten (integritet, funktion och klinisk effektivitet).

Produkten får inte förändras.



SE – SVENSKA