sorin Xtra Serie Instrucciones De Uso página 54

04278 Procedure Set BX/225 - 120 µm
Kaikki varusteet ovat kertakäyttöisiä, myrkyttömiä, pyrogeenittomia, ja ne toimitetaan
STERIILEINÄ ja yksittäispakattuina.
etyleenioksidijäämät vastaavat käyttömaan lainsäädännön edellyttämiä arvoja.
KÄYTTÖTARKOITUS
XRES T BLOOD COLLECTION RESERVOIR verenkeräyssäiliön, keräyssarjan ja
kardiokeräyssarjan käyttötarkoitukset ovat:
XRES T BLOOD COLLECTION RESERVOIR Verenkeräyssäiliö
XRES T BLOOD COLLECTION
autotransfuusiolaitteen lisävaruste ja tarkoitettu talteen otetun veren steriiliin
keräämiseen ja suodattamiseen autotransfuusioon liittyvää myöhempää käsittelyä
varten.
Collection Set TX Cardio Kardiokeräyssarja
Collection Set TX Cardio kardiokeräyssarja on tarkoitettu kardiovaskulaaristen
toimenpiteiden aikana ja sen jälkeen tapahtuvaan veren keräämiseen ja
suodattamiseen. Sitä tulee käyttää yhdessä sarjaan kuuluvien imuletkun ja
tyhjiöletkun kanssa.
Collection Set TX Cardio kardiokeräyssarja sisältää liittimet kehonulkoisen
verenkierron (ECC) liittämiseksi XTRA autotransfuusiolaitteessa käytettävään
pesumaljaan tai XRES T BLOOD COLLECTION RESERVOIR verenkeräyssäiliöön.
Cardio kit, kardiokeräyssarjaan sisältyvien liittimien käyttö mahdollistaa oman veren
keräystekniikan käytön laajentamisen seuraaviin toimenpiteisiin:
Täyttönesteen konsentroiminen kehonulkoisen verenkierron aikana

 Täyttönestejäämien ottaminen talteen kehonulkoisesta verenkierrosta.
Keräyssarja
Kardiokeräyssarja on tarkoitettu muun kuin kardiovaskulaarisen toimenpiteen aikana
tai sen jälkeen vuotaneen veren talteenottoon ja suodatukseen. Sitä tulee käyttää
yhdessä sarjaan kuuluvien "AAL Aspiration and Anticoagulation line", imuletkun
ja "VEL Vacuum Extension Line" tyhjiöletkun kanssa.
Edellä mainittuja tuotteita tulee
kardiokeräyssarjojen kanssa käytettävät lääkintälaitteet" lueteltujen varusteiden
kanssa.
VASTA-AIHEET
Tuotteella ei tiedetä olevan vasta-aiheita. Laitteen talteen ottaman veren käyttöi
saattaa kuitenkin olla vasta-aiheista esim. tiettyjen, mahdollisesti vaarallisten aiheiden
esiintymisen yhteydessä (lue lisää soluerottelijan käyttöohjeesta). Vastuu laitteen
käytöstä on aina yksinomaan leikkaavalla lääkärillä.
TURVALLISUUSTIEDOT
Seuraavat merkinnät viittaavat tekstin kohtiin, joihin käyttäjän tulee kiinnittää erityistä
huomiota vaaratilanteiden välttämiseksi ja laitteen oikean käytön ja moitteettoman
toiminnan takaamiseksi:
Varoittaa vakavista seuraamuksista ja mahdollisesta vaarasta käyttäjälle ja/tai
potilaalle laitteen normaalissa käyttötilanteessa tai väärinkäytössä sekä antaa
käyttörajoituksia ja osoittaa varotoimet, joihin tällaisissa tilanteissa on
ryhdyttävä.
Osoittaa kaikki mahdolliset varotoimet laitteen moitteettoman käytön
turvaamiseksi.
MERKINNÖISSÄ KÄYTETTYJEN SYMBOLIEN SELITYKSET
Kertakäyttöinen (älä käytä uudestaan)
Eränumero (tuotteen jäljitettävyyttä varten)
Viimeinen käyttöpäivä
Valmistuspäivä
Valmistaja
54
XTRA-astiasetti X/225 ja keräyssarja BX sekä
120 mikronin suodatin
Steriloitu etyleenioksidilla. Välineiden
RESERVOIR Verenkeräyssäiliö
käyttää osassa "Verenkeräyssäiliön
on
ea
ja
Seuraavana on annettu yleisiä turvallisuusohjeita laitteen käyttäjää varten.
Käyttöohjeisiin sisältyy myös erityisiä turvaohjeita, joiden noudattaminen on
välttämätöntä kyseisiä toimenpiteitä suoritettaessa.
 Tuotetta tulee käyttää näiden käyttöohjeiden mukaisesti.
 Tuote on tarkoitettu ammattikäyttöön.
 Älä käytä laitetta, jos se on halkeillut, pudonnut tai muuten vahingoittunut.
SORIN GROUP ITALIA ei vastaa epäpätevän tai väärän käytön mahdollisesti

aiheuttamista vahingoista.
SÄRKYVÄÄ, käsiteltävä varovasti.

Vältä käyttöolosuhteita, joissa veren lämpötila saattaa nousta yli 37 °C:seen

(98,6 °F).
Suojaa kosteudelta. Säilytä huoneenlämmössä.

Käytä antikoagulanttia oikea määrä ja tarkkaile määrän pysymistä oikeana.

 Voidaan käyttää vain kerran, yhdelle potilaalle. Laite on käytön aikana
kosketuksissa ihmisveren, kehonnesteiden, nesteiden tai kaasujen kanssa
tarkoituksenaan niiden infuusio, annostelu tai syöttäminen kehoon. Laitteen
erityisrakenteen takia sitä ei voida täysin puhdistaa ja desinfioida käytön jälkeen.
Tämän takia uudelleenkäyttö toisen potilaan kohdalla voi aiheuttaa tartunnan,
tulehduksen tai sepsiksen. Lisäksi laitteen uudelleenkäyttö lisää toimintahäiriön
todennäköisyyttä laitteessa (eheys, toiminnallisuus tai kliininen tehokkuus).
Tuotteeseen ei saa kohdistaa minkäänlaista käsittelyä.

Ei saa steriloida uudelleen.

 Hävitä tuote käytön jälkeen paikallisten, voimassa olevien määräysten
mukaisesti.
 Laitetta saa käyttää vain, kun se on STERIILI.
 Tämä laite sisältää ftalaatteja. Ottaen huomioon laitteen kontaktityypin vartalon
kanssa, kontaktin rajoitetun keston sekä hoitojen määrän potilasta kohden
laitteesta mahdollisesti vapautuvien ftalaattien määrä ei anna erityistä aihetta
huoleen jäännösriskeistä. Lisätietoja antaa pyynnöstä Sorin Group Italia.
 Lisätietoja varten ja/tai valitustapauksessa pyydämme ottamaan yhteyttä SORIN
GROUP ITALIAan tai sen valtuutettuun edustajaan.
 Muiden osien yksityiskohtainen kuvaus löytyy SORIN GROUP ITALIA -
soluerottelijan käyttökäsikirjasta.
FI - SUOMI
SAMA KUIN KERÄYSSARJA BOTTOM, JOSSA ON
120 MIKRONIN SUODATIN, LISÄTTY ASTIASETTI
JA 225 ML:N ASTIA
Steriili - steriloitu etyleenioksidilla
Pyrogeeniton
Sisältää FTALAATTIA
Lateksiton
HUOMIO: Yhdysvaltojen liittovaltiolaki
määrää, että tätä tuotetta saa myydä
ainoastaan lääkäri tai lääkärin määräyksestä.
Varoitus: ei saa steriloida uudelleen.
Sisältö on steriili vain, jos pakkausta ei ole
avattu, vahingoitettu tai rikottu
Tuotenumero (koodi)
Varoitus, lue käyttöohjeet
Tämä puoli ylöspäin
Särkyvää, käsiteltävä varovasti
Vältä kuumuutta
Suojattava kosteudelta
Kappalemäärä