Przygotowanie Do Pracy; Instrukcja Użytkowania - sorin Xtra Serie Instrucciones De Uso

Chronić przed zawilgoceniem. Przechowywać w temperaturze pokojowej.

Należy zawsze stosować i utrzymywać odpowiednią dawkę antykoagulantu

oraz dokładnie ją monitorować.
Urządzenie jest przeznaczone do jednorazowego użytku, wyłącznie dla

jednego pacjenta. Podczas użytkowania urządzenia ma ono kontakt z krwią
ludzką, płynami ustrojowymi, z cieczami i gazami podczas infuzji, a także
podczas podawania lub wprowadzania urządzenia do ciała pacjenta. Ze
względu na wyraźnie określone przeznaczenie urządzenia niemożliwe jest
jego pełne oczyszczenie i dezynfekcja po zakończeniu użytkowania.
Powtórne jego użycie dla innych pacjentów może więc spowodować
zanieczyszczenie, infekcję i sepsę. Co więcej, powtórne wykorzystanie
zwiększa prawdopodobieństwo nieprawidłowego działania produktu
(integralność, funkcjonalność i kliniczną skuteczność).
 Urządzenie nie może być przerabiane.
 Nie należy powtórnie sterylizować urządzenia.
 Po wykorzystaniu urządzenia należy je zutylizować zgodnie z przepisami
obowiązującymi w kraju użytkownika.
 Urządzenie powinno być użytkowane wyłącznie jako STERYLNE.
 Urządzenie zawiera ftalany. Ze względu na specyfikę kontaktu z ciałem,
ograniczony czas kontaktu i liczbę zabiegów przypadającą na jednego
pacjenta, ilość ftalanów, które mogą zostać uwolnione z urządzenia nie
stanowi problemu w aspekcie ryzyka szczątkowego. Więcej informacji
(dostępnych na żądanie) udziela firma Sorin Group Italia.
W celu uzyskania dodatkowych informacji i/lub złożenia reklamacji należy

skontaktować się z firmą SORIN GROUP ITALIA lub z autoryzowanym
lokalnym przedstawicielem.
 Szczegółowy opis obwodów można znaleźć w instrukcji użytkowania
separatora komórek firmy SORIN GROUP ITALIA.
 Należy zapoznać się z instrukcją użytkowania separatora komórek, aby
uzyskać kompletne informacje dotyczące używania urządzenia

PRZYGOTOWANIE DO PRACY

Zbiornik do odzysku krwi XRES może być zamontowany na zintegrowanym uchwycie
znajdującym się na systemie do autotransfuzji XTRA lub na stojaku.
PRZYGOTOWANIE UCHWYTU
Zintegrowany uchwyt na zbiornik
Otworzyć uchwyt na zbiornik i podnieść go na żądaną wysokość.

PRZYGOTOWANIE URZĄDZENIA JEDNORAZOWEGO UŻYTKU
Sterylność można zachować wyłącznie wówczas, gdy sterylne opakowanie

nie jest zawilgocone, otwarte, uszkodzone, lub zniszczone. Nie wolno
używać urządzenia w przypadku braku możliwości zapewnienia jego
sterylności.
Należy sprawdzić datę ważności na załączonej etykiecie. Nie wolno używać

urządzenia po upływie daty ważności.
Urządzenie powinno zostać użyte natychmiast po otwarciu sterylnego

opakowania.
Podczas używania urządzenia należy zachować warunki aseptyczne.

 Przed użyciem należy przeprowadzić kontrolę wzrokową urządzenia
i starannie sprawdzić jego stan. Warunki transportu i/lub przechowywania
niezgodne z zalecanymi mogą spowodować uszkodzenie urządzenia.
Aby nie dopuścić do

rozpuszczalników, takich jak alkohol, eter, aceton itp.
Połączenia należy wykonywać w warunkach aseptycznych.

 Ze względu na możliwość zetknięcia się operatora z czynnikami
chorobotwórczymi zawartymi we krwi (np. HIV, wirusowe zapalenie
wątroby, bakterie, cytomegalowirus, itp.) podczas pracy z pozaustrojowym
krążeniem, należy podjąć odpowiednie środki ochrony w celu zapobieżenia
narażenia i przenoszenia czynników chorobotwórczych.
 Należy starannie obserwować zestaw pod kątem nieszczelności, przed
pracą i w jej trakcie. Nieszczelności mogą spowodować utratę sterylności
lub krwi i/lub płynu. W razie stwierdzenia wycieku przed użyciem lub
podczas pracy, należy wymienić nieszczelny element albo odpowiednio
uszczelnić miejsce przecieku na złączu.
Przygotowanie zbiornika do odzysku krwi XRES
Przygotowanie zbiornika do odzysku krwi można przeprowadzić wkładając go do
zintegrowanego uchwytu.
4. Wyjąć zbiornik z opakowania.
5. Utrzymując zatrzask blokujący na uchwycie zbiornika w pozycji otwartej wsunąć
brzeg pokrywy zbiornika do szczeliny w uchwycie i popchnąć zbiornik do
odpowiedniej pozycji. Zwolnić zatrzask blokujący.
6. Docisnąć wszystkie zatyczki i blokady typu luer na pokrywie zbiornika.
W przypadku używania zbiornika do odzysku krwi typu BOTTOM zamknąć
zacisk na dolnym porcie wylotowym.
Przed użyciem sprawdzić, czy zbiornik do odzysku krwi jest całkowicie

wsunięty do obudowy na uchwycie. W razie niepoprawnego montażu
uszkodzenia urządzenia, nie
przypadkowe uderzenie w zbiornik może spowodować, że odłączy się on
od uchwytu
Przygotowanie linii aspiracyjnej i antykoagulacyjnej AAL
12. Całkowicie podnieść stojak.
13. Przygotować torbę lub butelkę z roztworem antykoagulantu zawierającym
heparynę, ACD-A lub CPDA-1. W przypadku używania heparyny zmieszać
30 000 – 60 000 I.U. heparyny na jeden litr sterylnego, izotonicznego,
fizjologicznego roztworu soli (do wstrzykiwań), aby zagwarantować dostateczną
antykoagulację odzyskiwanej krwi.
14. Wyjąć linię aspiracyjną i antykoagulacyjną z opakowania i ostrożnie otworzyć
zewnętrzną owijkę.
15. Przenieść zestaw owinięty wewnętrzną, sterylną owijką w obszar sterylny.
16. W obszarze sterylnym zdjąć owijkę z zestawu, zdjąć osłonę ochronną
i podłączyć łącznik do rurki ssącej.
17. Przemieścić drugi (rozdwojony) koniec linii aspiracyjnej z powrotem z obszaru
sterylnego do operatora systemu do autotransfuzji XTRA.
18. Zamknąć zacisk rolkowy na rurce o małej średnicy.
19. Zdjąć osłonę ochronną z rurki o dużej średnicy linii aspiracyjnej
i antykoagulacyjnej.
20. Podłączyć rurkę do jednego z portów wlotowych na pokrywie zbiornika. Porty
wlotowe są portami pod kątem 45°; są wyposażone w pomarańczowe zatyczki i
oznaczone napisem SUCTION (SSANIE).
21. Zawiesić pojemnik z roztworem antykoagulantu na jednym z wieszaków stojaka.
22. Z zachowaniem warunków aseptycznych przekłuć pojemnik z roztworem
antykoagulantu.
Przygotowanie linii podciśnieniowej VEL
3. Podłączyć jeden koniec linii podciśnieniowej do systemu podciśnieniowego
XVAC (lub do innego źródła podciśnienia)
4. Podłączyć drugi koniec do portu podciśnieniowego (z żółtą zatyczką,
oznaczonego napisem VACUUM (PRÓŻNIA) na pokrywie zbiornika do odzysku
krwi XRES.
Przygotowanie zestawu Cardio (tylko w przypadku zestawu do odzysku Cardio,
w przeciwnym razie należy pominąć następne kroki)
Podłączanie adaptera typu „Y" do zbiornika do odzysku krwi XRES
3. Zamknąć zaciski na rozgałęzieniach adaptera typu „Y", oczekując na
kolejne podłączenia.
UWAGA: Końcówka z męskim portem służy do połączenia zbiornika
z zestawem pojemnika, końcówka z żeńskim portem służy do połączenia
zbiornika do odzysku krwi XRES z obwodem lub natleniaczem do ECC
przez linię przedłużającą natleniacza.
4. Podłączyć port ¼ cala adaptera typu „Y" do portu wylotowego zbiornika:
A.
B.
Podłączenie linii przedłużającej natleniacza do obwodu lub natleniacza do
ECC
9. Przed dodaniem płynu wypełniającego do obwodu ECC, podłączyć rurkę
używać
adaptera o średnicy 1/4 cala, będącą elementem zestawu Cardio, do
złącza 1/4 cala obwodu lub natleniacza ECC.
10. Zamknąć rurkę adaptera o średnicy ¼ cala zaciskiem, pozostawiając na
miejscu zatyczkę ochronną, aby zachować sterylność. Przy napełnianiu
płynem usunąć powietrze z obwodu.
11. Podłączyć jeden koniec linii przedłużającej natleniacza do wolnej
końcówki rurki adaptera o średnicy ¼ cala
12. Podłączyć drugi koniec do żeńskiego złącza na końcówce adaptera typu
„Y" lub bezpośrednio do zestawu pojemnika.
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Zbieranie i antykoagulacja krwi
1. Włączyć system podciśnienia, postępując zgodnie z poniższymi instrukcjami,
w zależności od używanego systemu
a) W przypadku używania systemu podciśnieniowego XVAC podłączonego do
systemu do autotransfuzji XTRA:
a.1.
a.2.
a.3.
UWAGA:

PL – POLSKI
znajdującego się na pokrywie zbiornika, oznaczonego napisem
WASH (PRZEMYWANIE) i wyposażonego w niebieską zatyczkę –
na zbiorniku do odzysku krwi XRES T
znajdującego się na dole zbiornika do odzysku krwi XRES B z
niebieską zatyczką
Upewnić się, że system XVAC jest podłączony do urządzenia
XTRA oraz że przełącznik znajdujący się z tyłu jednostki
próżniowej jest w pozycji ON.
Włączyć system do autotransfuzji XTRA i zaczekać na rozruch
systemu
Wyregulować poziom podciśnienia używając wyświetlacza na
ekranie separatora komórek
Po zakończeniu rozruchu systemu poziom podciśnienia jest
kontrolowany za pomocą wyświetlacza podciśnienia, znajdującego
się na ekranie separatora komórek
65