ResMed Lumis Serie Manual Del Usuario página 89

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Directive et déclaration du fabricant concernant les émissions et l'immunité
électromagnétiques
Les appareils électro-médicaux exigent des précautions particulières concernant la CEM et doivent
être installés et mis en service conformément aux informations CEM fournies dans le présent
document.
L'appareil Lumis a été conçu pour répondre aux normes relatives à la CEM. Toutefois, si vous
suspectez que le comportement de l'appareil (pression ou débit, par ex.) est affecté par d'autres
équipements, éloignez l'appareil de la cause possible d'interférence.
Directive et déclaration du fabricant — émissions électromagnétiques
L'appareil est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le
client ou l'utilisateur de cet appareil doit s'assurer que celui-ci est utilisé dans un tel environnement.
Essai d'émissions
Émissions RF CISPR 11
Émissions RF CISPR 11
Émissions d'harmoniques
CEI 61000-3-2
Émissions dues aux fluctuations de tension/ au
papillotement CEI 61000-3-3
Guide et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
L'appareil est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le
client ou l'utilisateur de cet appareil doit s'assurer que celui-ci est utilisé dans un tel environnement.
Test
CEI 60601-1-2
d'immunité
niveau d'essai
Décharge
Contact ±6 kV
Air ±8 kV
électrostatique
(DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires
±2 kV pour les lignes
électriques
d'alimentation
rapides/Salve
±1 kV pour les lignes
CEI 61000-4-4
d'entrée/sortie
Surtension
±1 kV mode
CEI 61000-4-5
différentiel
±2 kV mode commun
Conformité
Groupe 1
Classe B
Classe A
Conforme
Niveau de
conformité
Contact ±8 kV
Air ±15 kV
±2 kV
±1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
±1 kV mode différentiel
±2 kV mode commun
Environnement électromagnétique — guide
L'appareil utilise de l'énergie RF uniquement pour son
fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions
RF sont très faibles et ne devraient pas provoquer
d'interférences dans les équipements électroniques
situés à proximité.
L'appareil peut être utilisé dans tous les
établissements, y compris les établissements
résidentiels et ceux directement raccordés au réseau
public de distribution à basse tension qui fournit de
l'électricité aux bâtiments résidentiels.
Environnement électromagnétique — guide
Les sols doivent être en bois, en ciment ou carrelés. Si
le revêtement des sols est synthétique, l'humidité
relative doit être d'au moins 30 %.
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou médical standard.
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou médical standard.
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