ResMed Lumis Serie Manual Del Usuario página 177

Declaración de conformidad (Declaración de conformidad con la Directiva sobre los equipos radioeléctricos)
ResMed declara que el dispositivo Lumis (modelos 285xx) cumple los requisitos esenciales y otras disposiciones relevantes
de la directiva 2014/53/UE (RED). En Resmed.com/productsupport encontrará un ejemplar de la Declaración de conformidad.
Este dispositivo puede usarse en todos los países europeos, sin restricción alguna.
Todos los dispositivos de ResMed tienen la clasificación de dispositivos médicos en virtud de la Directiva relativa a los
Productos Sanitarios. Todas las etiquetas del producto y materiales impresos en los que figure
Directiva 93/42/CEE del Consejo, incluida la enmienda a la Directiva relativa a los Productos Sanitarios (2007/47/CE).
Intervalo de presión de funcionamiento
S, ST, T, PAC, iVAPS:
CPAP
Oxígeno suplementario
Flujo máximo:
Trayecto de flujo neumático
Vida prevista
Dispositivo, fuente de alimentación:
Humidificador lavable:
Tubo de aire:
General
Se prevé que el paciente utilice el equipo.
Posición del operario
El dispositivo está diseñado para utilizarse dentro de la longitud del brazo. Un operario deberá colocar su línea de visión
dentro de un ángulo de 30 grados con respecto a un plano perpendicular a la pantalla.
Rendimiento del humidificador
Presión de la % de salida nominal de HR
mascarilla
Parámetro 4
cm H O (hPa)
2
3 85
4 85
10 85
20 85
25 85
30 85
1
HA: humedad absoluta en mg/l
2
BTPS: temperatura corporal y presión saturada
De 2 a 30 cm H
De 4 a 20 cm H
15 l/min (S, ST, T, PAC, CPAP), 4 l/min (iVAPS)
1. Sensor de flujo
2. Ventilador
3. Sensor de presión
4. Masc
5. Tubo de aire
6. Humidificador
7. Dispositivo
8. Filtro de entrada
5 años
2,5 años
6 meses
Salida nominal del sistema HA
Parámetro 8 Parámetro 4
100 6
100 6
100 6
90 6
90 6
90 6
0123 se refieren a la
O (de 2 a 30 hPa)
2
O (de 4 a 20 hPa)
2
Parámetro 8
>10
>10
>10
>10
>10
>10
1 , BTPS 2
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