ResMed Lumis Serie Manual Del Usuario página 207

Som
Nível de pressão medido de acordo com a norma ISO 80601-2-70:2015 (modo CPAP):
SlimLine:
Standard:
SlimLine ou Standard e humidificação:
Nível de potência medido de acordo com a norma ISO 80601-2-70:2015 (modo CPAP):
SlimLine:
Standard:
SlimLine ou Standard e humidificação:
Valores declarados de emissão sonora expressos por um número de dois dígitos em conformidade com a ISO 4871:1996.
Definições de volume do alarme
Baixo (nominal 54 dBA), Médio (nominal 60 dBA), Alto (nominal 73 dBA)
Físicas – dispositivo e humidificador
Dimensões (A x L x P):
Saída de ar (encontra-se em conformidade com a norma
ISO 5356-1:2015):
Peso (dispositivo e humidificador lavável):
Construção da caixa:
Capacidade de água:
Humidificador lavável – material:
Temperatura
Placa de aquecimento máximo:
Cut-out:
Temperatura máxima do gás:
Filtro de ar
Standard:
Hipoalergénico:
Utilização num avião
A ResMed confirma que o dispositivo cumpre com os requisitos da autoridade federal da aviação civil dos EUA (Federal
Aviation Administration — FAA) (RTCA/DO-160, secção 21, categoria M) em relação a todas as fases da viagem aérea.
Módulo sem fios
Tecnologia utilizada:
Recomenda-se que o dispositivo esteja a uma distância mínima de 2 cm do corpo durante o funcionamento. Não aplicável a
máscaras, tubos ou acessórios. A tecnologia poderá não estar disponível em todas as regiões.
Declaração de Conformidade (DC para a Diretiva Relativa a Equipamentos de Rádio)
A ResMed declara que o dispositivo Lumis (modelos 285xx) cumpre os requisitos essenciais e outras disposições relevantes
da Diretiva 2014/53/UE (Diretiva Relativa a Equipamentos de Rádio). Poderá obter uma cópia da Declaração de Conformidade
(DC) em Resmed.com/productsupport
Este dispositivo pode ser usado em todos os países europeus sem quaisquer restrições.
Todos os dispositivos ResMed são classificados como dispositivos médicos em conformidade com a diretiva relativa a
dispositivos médicos. Qualquer marcação do produto e material impresso que indique
93/42/CEE do Conselho relativa aos dispositivos médicos e respetiva alteração (2007/47/CE).
22
25 dBA com incerteza de 2 dBA
25 dBA com incerteza de 2 dBA
27 dBA com incerteza de 2 dBA
33 dBA com incerteza de 2 dBA
33 dBA com incerteza de 2 dBA
35 dBA com incerteza de 2 dBA
116 mm x 255 mm x 150 mm
22 mm
1336 g
Termoplástico de engenharia retardador de chama
Até à linha de enchimento máximo, 380 ml
Plástico moldado por injecção, aço inoxidável e vedação de
silicone
68 °C
74 °C
≤ 41 °C
Material: Fibra não tecida de poliéster
Retenção média: >75% para pó com ~7 mícrones
Material: Fibras de acrílico e polipropileno num suporte de
polipropileno
Eficiência: >98% para pó com ~7-8 mícrones; >80% para pó
com ~0,5 mícrones
2G GSM, 3G, 4G (LTE)
0123, diz respeito à Diretiva