ResMed Lumis Serie Manual Del Usuario página 116

Dichiarazione di conformità (dichiarazione di conformità alla direttiva sulle apparecchiature radio)
ResMed dichiara che l'apparecchio Lumis (modelli 285xx) è conforme ai requisiti essenziali e alle altre disposizioni pertinenti
della Direttiva 2014/53/UE (RED). Una copia della dichiarazione di conformità può essere consultata presso
Resmed.com/productsupport
Questo apparecchio può essere utilizzato in tutti i paesi europei senza alcuna limitazione.
Tutti i dispositivi ResMed sono classificati come dispositivi medici ai sensi della Direttiva concernente i dispositivi medici. Le
etichette del prodotto e i materiali stampati recanti la marcatura
93/42/CEE, incluso l'emendamento alla Direttiva sui dispositivi medici (2007/47/CE).
Gamma della pressione operativa
S, ST, T, APC, iVAPS:
CPAP
Ossigeno supplementare
Flusso massimo:
Percorso del flusso pneumatico
Durata di progettazione
Dispositivo, alimentatore:
Umidificatore riutilizzabile:
Circuito respiratorio:
Informazioni di carattere generale
Il paziente è l'operatore previsto.
Posizione dell'utilizzatore
Il dispositivo è progettato per essere utilizzato a una distanza raggiungibile dal braccio. La linea di vista dell'utilizzatore dovrà
essere compresa all'interno di un angolo di 30 gradi rispetto a un piano perpendicolare allo schermo.
Prestazioni dell'umidificatore
Pressione nella
Uscita nominale UR %
maschera
Impostazione 4
cm H O (hPa)
2
3 85
4 85
10 85
20 85
25 85
30 85
1
UA – Umidità assoluta in mg/l
2
BTPS – Temperatura corporea e pressione satura di vapore acqueo.
0123 fanno riferimento alla Direttiva del Consiglio
da 2 a 30 cm H
da 4 a 20 cm H
15 l/min (S, ST, T, APC, CPAP), 4 l/min (iVAPS)
1. Sensore di flusso
2. Turbina
3. Sensore di pressione
4. Maschera
5. Circuito respiratorio
6. Umidificatore
7. Apparecchio
8. Filtro d'ingresso
5 anni
2,5 anni
6 mesi
Uscita nominale sistema UA
Impostazione 8 Impostazione 4
100 6
100 6
100 6
90 6
90 6
90 6
O (da 2 a 30 hPa)
2
O (da 4 a 20 hPa)
2
Impostazione 8
>10
>10
>10
>10
>10
>10
1 , BTPS 2
Italiano 23