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2016/JUN/06 at 11:44 a.m. Doc number: M057366T001 Rev. 1C [global]
Printspec i - 4.0 x 11.0 inches
InTRAkit™
Kit di accesso
1. Descrizione del dispositivo
1
2
3
Figura 1. Componenti del kit di accesso
Il kit di accesso comprende i seguenti componenti:
■
un ago per micropuntura (3) o un catetere endovenoso (2) (il catetere
endovenoso comprende un ago e una cannula endovenosa di plastica)
■
un mini filo guida (5) (alcuni kit di accesso comprendono un mini filo guida
rivestito in plastica)
■
un dilatatore vascolare (1)
■
un introduttore (4) codificato a colori che indica le dimensioni massime del
dispositivo intravascolare in grado di passare attraverso l'introduttore (tabella 1)
e dotato di solco di sutura (6)
Tabella 1. Codifica a colori dell'introduttore
French
4
5
6
2. Indicazioni per l'uso
L'introduttore viene utilizzato per facilitare il posizionamento di un catetere, che,
attraverso la cute, viene inserito in una vena o in un'arteria, inclusa l'arteria radiale.
L'ago per micropuntura o il catetere endovenoso vengono utilizzati per effettuare
l'accesso a una vena o a un'arteria (inclusa l'arteria radiale), allo scopo di
posizionare il mini filo guida. Il mini filo guida viene utilizzato per posizionare
l'introduttore in una vena o in un'arteria, inclusa l'arteria radiale.
3. Controindicazioni
Non si conoscono eventuali controindicazioni.
4. Avvertenze
Attenzione: leggere attentamente tutte le istruzioni. Il mancato rispetto delle
istruzioni, delle avvertenze e delle precauzioni può comportare gravi conseguenze
o lesioni a carico del paziente.
■
Per uso su un solo paziente. Non riutilizzare, rigenerare o risterilizzare il
prodotto, poiché ciò potrebbe comprometterne l'integrità strutturale e/o
comportarne la contaminazione, con rischio di lesioni, insorgenza di malattie o
decesso del paziente. La pulizia, la disinfezione o la risterilizzazione possono
compromettere le caratteristiche essenziali del materiale e della struttura del
dispositivo, causandone il malfunzionamento.
■
Evitare l'uso di alcol, soluzioni antisettiche e altri solventi, in quanto potrebbero
interagire negativamente con la superficie dell'introduttore.
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Somministrare una terapia anticoagulante per ridurre il rischio di trombosi. Se il
paziente non viene sottoposto a una terapia anticoagulante, sussiste il rischio
di formazione di trombi.
■
Non esercitare una forza eccessiva quando si manipola l'introduttore, in quanto
ciò potrebbe provocare danni al prodotto o al vaso sanguigno.
■
Non iniettare attraverso il rubinetto farmaci che comprendano componenti
oleosi (come emulsioni lipidiche od olio di ricino), agenti interfacciali attivi o
agenti solubilizzanti, come alcol. Questi solventi potrebbero infatti interagire
negativamente con il prodotto.
■
Non eseguire l'irrigazione mediante il rubinetto quando all'interno
dell'introduttore è presente un catetere o un dilatatore vascolare.
5. Precauzioni
■
Prima di una procedura di accesso radiale, verificare che il flusso collaterale
che arriva alla mano attraverso l'arteria ulnare sia adeguato. Se il flusso è
insufficiente, considerare un sito di accesso alternativo.
■
Questo prodotto deve essere utilizzato da personale addestrato.
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Utilizzare il kit immediatamente dopo l'apertura della confezione.
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Utilizzare il kit prima della data di scadenza.
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Conservare al buio in luogo fresco e asciutto.
■
Prima dell'uso, verificare che le dimensioni dell'introduttore siano adatte al vaso
di accesso e al sistema che verrà utilizzato con questo kit.
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Non utilizzare una cannula metallica o un ago per micropuntura in
combinazione con un filo guida rivestito in plastica.
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Non tentare di reinserire nella cannula endovenosa in plastica un ago che è
stato parzialmente o completamente estratto.
■
Non effettuare l'aspirazione dal rubinetto quando il filo guida è posizionato
attraverso la valvola emostatica.
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4
5
6
Colore
Rosso
Grigio
Verde
Istruzioni per l'uso
Italiano
39
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