2016/JUN/06 at 11:44 a.m. Doc number: M057366T001 Rev. 1C [global]
Printspec i - 4.0 x 11.0 inches
InTRAkit™
Komplet za pristupanje
1. Opis uređaja
1
2
3
Slika 1. Komponente kompleta za pristupanje
Komplet za pristupanje sadrži
■
iglu za mikropunkciju (3) ili IV kateter (2) (IV kateter sadrži iglu i plastičnu
IV kanilu)
■
mini žicu vodilicu (5) (neki kompleti za pristupanje sadrže mini žicu vodilicu
obloženu plastikom)
■
dilatator žile (1)
■
oblogu za uvođenje (4) na kojoj je bojom označena veličina najvećeg
intravaskularnog uređaja koji će proći kroz oblogu za uvođenje (tabl. 1) i koja
sadrži utor za šav (6)
Tablica 1. Boja za označavanje na oblozi za uvođenje
Fr
Boja
4
crvena
5
siva
6
zelena
2. Indikacije za upotrebu
Obloga za uvođenje upotrebljava se radi jednostavnijeg postavljanja katetera kroz
kožu u venu ili arteriju uključujući, uz ostalo, palčanu arteriju. Igla za mikropunkciju
ili IV kateter upotrebljavaju se radi pristupanja veni ili arteriji, uključujući, uz ostalo,
palčanu arteriju, radi postavljanja mini žice vodilice. Mini žica vodilica upotrebljava
se za postavljanje obloge u venu ili arteriju, uključujući, uz ostalo, palčanu arteriju.
3. Kontraindikacije
Nisu poznate.
4. Upozorenja
Oprez: pažljivo pročitajte sve upute. Nepridržavanje uputa, upozorenja i mjera
opreza može izazvati ozbiljne posljedice ili ozljede bolesnika.
■
Samo za jednokratnu upotrebu. Ovaj proizvod nemojte iznova upotrebljavati te
ga nemojte prerađivati ni ponovno sterilizirati. Ponovna upotreba, prerada ili
ponovna sterilizacija mogu ugroziti strukturalnu cjelovitost uređaja i/ili izazvati
novu opasnost od kontaminacije uređaja, što može prouzročiti ozljede
bolesnika, bolest ili smrt. Čišćenjem, dezinfekcijom i ponovnom sterilizacijom
proizvoda moguće je narušiti njegova osnovna materijalna i funkcionalna
svojstva, uslijed čega može postati nefunkcionalan.
■
Izbjegavajte alkohol, antiseptičke otopine i ostala otapala jer mogu negativno
utjecati na površinu obloge za uvođenje.
■
Kako biste smanjili mogućnost pojave tromboze, primijenite odgovarajuću
antikoagulacijsku terapiju. Ako bolesnik ne primi odgovarajuću
antikoagulacijsku terapiju, može doći do nastanka tromba.
■
Ne primjenjujte prekomjernu silu prilikom upravljanja ovojnicom za uvođenje jer
biste mogli oštetiti uređaj ili ozlijediti žilu.
■
Kroz ventil nemojte ubrizgavati lijekove koji sadrže uljne komponente kao što
su lipidne emulzije, ricinusovo ulje, međupovršinski aktivni agensi ni
solubilizacijske agense kao što je alkohol jer bi ta otapala mogla negativno
utjecati na uređaj.
■
Kada je kateter ili dilatator žile unutar obloge za uvođenje, nemojte ispirati
ventil.
5. Mjere opreza
■
Prije zahvata s radijalnim pristupom, provjerite ima li dovoljno kolateralnog
protoka u ruku kroz ulnarnu arteriju. Ako je protok nedovoljan, razmotrite drugu
lokaciju pristupa.
■
Ovaj komplet moraju upotrebljavati osobe koje su prošle odgovarajuću obuku.
■
Komplet upotrijebite neposredno nakon otvaranja pakiranja.
■
Komplet upotrijebite prije isteka roka valjanosti.
■
Proizvod čuvajte na hladnom, tamnom i suhom mjestu.
■
Prije upotrebe provjerite odgovara li veličina obloge za uvođenje pristupnoj žili i
sustavu koji će se upotrebljavati uz komplet.
■
Nemojte upotrebljavati metalnu kanilu ni iglu za mikropunkciju sa žicom
vodilicom obloženom plastikom.
■
Nemojte pokušavati ponovno umetati djelomično ili potpuno izvučenu iglu u
plastičnu IV kanilu.
■
Nemojte aspirirati s ventila dok je žica vodilica postavljena kroz hemostatski
ventil.
master:20160505, alldocMod:20160504, alldocMod2:20151009, alldocStyle_graph:20160504,
alldocStyle:20160504, master_pageset:20160504, languageLookup:20160330, table:20160113,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
4
5
6
Upute za upotrebu
Hrvatski
33