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2016/JUN/06 at 11:44 a.m. Doc number: M057366T001 Rev. 1C [global]
Printspec i - 4.0 x 11.0 inches
InTRAkit™
Kit de acceso
1. Descripción del producto
1
2
3
Figura 1. Componentes del kit de acceso
El kit de acceso se compone de
■
una aguja de micropunción (3) o un catéter i.v. (2) (el catéter i.v. incluye una
aguja y una cánula i.v. de plástico)
■
una miniguía (5) (algunos kits de acceso tienen una miniguía recubierta de
plástico)
■
un dilatador de vasos (1)
■
un introductor (4) con código de color para indicar el tamaño del dispositivo
intravascular más grande que pasará por él (Tabla 1) y con una ranura de
sutura (6)
Tabla 1. Código de color en el introductor
Fr
Color
4
Rojo
5
Gris
6
Verde
2. Indicaciones de uso
El introductor se utiliza para facilitar la colocación de un catéter a través de la piel
en una vena o arteria, como puede ser la arteria radial. La aguja de micropunción
o el catéter i.v. se utiliza para tener acceso a una vena o arteria, como puede ser
la arteria radial, para la colocación de la miniguía. La miniguía se utiliza para
colocar la vaina en una vena o arteria, como puede ser la arteria radial.
3. Contraindicaciones
No se conocen.
4. Advertencias
Precaución: Lea atentamente todas las instrucciones. El incumplimiento de las
instrucciones, advertencias y medidas preventivas podría acarrear consecuencias
graves o producir lesiones al paciente.
■
Válido para uso en un solo paciente. No reutilice, reprocese ni reesterilice este
producto. La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización del
dispositivo pueden poner en peligro su integridad estructural o generar un
riesgo nuevo de contaminación del mismo que podrían provocar al paciente
lesiones, enfermedades e incluso la muerte. La limpieza, la desinfección y la
reesterilización del dispositivo pueden poner en peligro las características
esenciales de los materiales y del diseño del dispositivo y causar el fallo del
mismo.
■
Evite el uso de alcohol, soluciones antisépticas y otros disolventes que puedan
afectar negativamente a la superficie de la vaina introductora.
■
Administre tratamiento anticoagulante para reducir la posibilidad de trombosis.
Si el paciente no recibe tratamiento anticoagulante, podrían formarse trombos.
■
No utilice una fuerza excesiva cuando manipule el introductor, ya que esto
podría causar daños en el producto o el vaso.
■
No inyecte fármacos que contengan componentes oleaginosos como
emulsiones de lípidos, aceite de ricino, agentes activos interfaciales o agentes
de solubilización como el alcohol a través de la llave de paso ya que estos
disolventes pueden afectar negativamente al producto.
■
Cuando haya un catéter o un dilatador de vasos en el introductor, no irrigue la
llave de paso.
5. Medidas preventivas
■
Antes de un procedimiento de acceso radial, compruebe que hay un flujo
colateral suficiente a la mano a través de la arteria cubital. Considere la
posibilidad de usar otro sitio de acceso si el flujo es insuficiente.
■
Este kit está destinado a ser utilizado exclusivamente por personal que tenga
la formación apropiada.
■
Utilice el kit inmediatamente después de abrir el paquete.
■
Utilice el kit antes de la fecha "No utilizar después de".
■
Almacene el producto en un lugar fresco, oscuro y seco.
■
Antes de utilizarlo, confirme que el tamaño del introductor es adecuado para el
vaso de acceso y el sistema que se utilizará con este kit.
■
No utilice una cánula metálica ni una aguja de micropunción con una guía
recubierta de plástico.
■
No intente volver a introducir una aguja parcial o completamente extraída en la
cánula i.v. de plástico.
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4
5
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Instrucciones de uso
Español
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